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제품일반정보
| 영문제품명 | BR flutec III tetravaccine Prefilled-syringe(Influenza split vaccine) | 한글제품명 | 비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) |
|---|---|---|---|
| 제형 | 주사제 | 주성분함량 | 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Victoria/4897/2022 IVR-238(H1N1)]-15ug/0.5ml|정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Darwin/9/2021 SAN-010(H3N2)]-15ug/0.5ml|정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Austria/1359417/2021 BVR-26]-15ug/0.5ml|정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013]-15ug/0.5ml |
| 성상 | 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 | 허가/신고일 | 2018-05-11 |
| 전문/일반 | 전문의약품 | 허가업체 | (주)보령 |
| 개발사 | 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Victoria/4897/2022 IVR-238(H1N1)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Darwin/9/2021 SAN-010(H3N2)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Austria/1359417/2021 BVR-26]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013] | 분류번호/ATC Code | 06310/J07BB02 |
| 재심사여부 | 재심사대상(4년잔여) | 재심사기간 | 2018-05-11~2025-06-30 |
| 영문제품명 | BR flutec III tetravaccine Prefilled-syringe(Influenza split vaccine) | ||
| 한글제품명 | 비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) | ||
| 제형 | 주사제 | ||
| 주성분함량 | 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Victoria/4897/2022 IVR-238(H1N1)]-15ug/0.5ml|정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Darwin/9/2021 SAN-010(H3N2)]-15ug/0.5ml|정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Austria/1359417/2021 BVR-26]-15ug/0.5ml|정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013]-15ug/0.5ml | ||
| 성상 | 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 | ||
| 허가/신고일 | 2018-05-11 | ||
| 성상 | 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 | ||
| 허가/신고일 | 2018-05-11 | ||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||
| 허가업체 | (주)보령 | ||
| 개발사 | 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Victoria/4897/2022 IVR-238(H1N1)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Darwin/9/2021 SAN-010(H3N2)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Austria/1359417/2021 BVR-26]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013] | ||
| 분류번호/ATC Code | 06310/J07BB02 | ||
| 재심사여부 | 재심사대상(4년잔여) | ||
| 재심사기간 | 2018-05-11~2025-06-30 | ||
| 품목기준코드 | 201802021 | ||
제품일반정보 중 약학정보원 및 국내외 의약품 관련 데이터베이스를 기초로 작성된 영문제품명, 제형, 개발사 및 ATC Code를 제외한 나머지 정보는 식품의약품안전처의 의약품허가정보를 제공한 것입니다.
주성분정보 1건
Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Victoria/4897/2022 IVR-238(H1N1)]/Purified Influenza Virus Antigen A type(Split virion| Inactivated)[A/Darwin/9/2021| SAN-010(H3N2)]/Purified Influenza Virus Antigen B type(Split virion| Inactivated)[B/Austria/1359417/2021| BVR-26]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Phuket/3073/2013]
| Cas No. | 코드명 | ||
|---|---|---|---|
| 성분명(영문) | Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Victoria/4897/2022 IVR-238(H1N1)]/Purified Influenza Virus Antigen A type(Split virion| Inactivated)[A/Darwin/9/2021| SAN-010(H3N2)]/Purified Influenza Virus Antigen B type(Split virion| Inactivated)[B/Austria/1359417/2021| BVR-26]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Phuket/3073/2013] | 성분명(한글) | 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Victoria/4897/2022 IVR-238(H1N1)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Darwin/9/2021 SAN-010(H3N2)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Austria/1359417/2021 BVR-26]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013] |
| 구조식 | 화학식1 | ||
| 화학식2 | |||
| 주성분형태 | INGR_034 | 분자량 | |
| Cas No. | |||
| 코드명 | |||
| 성분명(영문) | Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Victoria/4897/2022 IVR-238(H1N1)]/Purified Influenza Virus Antigen A type(Split virion| Inactivated)[A/Darwin/9/2021| SAN-010(H3N2)]/Purified Influenza Virus Antigen B type(Split virion| Inactivated)[B/Austria/1359417/2021| BVR-26]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Phuket/3073/2013] | ||
| 성분명(한글) | 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Victoria/4897/2022 IVR-238(H1N1)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Darwin/9/2021 SAN-010(H3N2)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Austria/1359417/2021 BVR-26]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013] | ||
| 구조식 | |||
| 화학식1 | |||
| 화학식2 | |||
| 주성분형태 | INGR_034 | ||
| 분자량 |
주성분정보는 미국식약청(FDA), Merck Index를 비롯한 국내외 의약품 및 화학물질 데이터베이스를 기초로 작성된 것입니다.
부형제정보
| 부형제 | 인산이수소칼륨|염화칼륨|염화나트륨|인산수소나트륨이수화물|주사용수 |
|---|
부형제 정보는 미국FDA, Merck Index를 비롯한 국내외 의약품 및 화학 물질 데이터베이스를 기초로 작성된 것입니다.
국내특허정보
| 범주 | 발명의명칭 | 출원인 | 출원번호 | 상태 | 패밀리특허 |
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| 구분 | 특허권자 | 등록번호 | 존속기간만료일 | 특허심판 | |
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허가정보
1.허가정보:전문의약품
| 영문제품명 | 허가업체 | 제형 | 허가/신고 | 허가/신고일자 |
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| 한글제품명 | 분류번호 | |||
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2.허가정보:일반의약품
| 영문제품명 | 허가업체 | 제형 | 허가/신고 | 허가/신고일자 |
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3.허가정보:원료의약품
| 영문제품명 | 허가업체 | 제형 | 허가/신고 | 허가/신고일자 |
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아세안 특허정보
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중국 특허정보
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유라시아 특허정보
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