임상시험승인현황

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순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일
순번1 진행현황승인완료 의뢰자재단법인아산사회복지재단서울아산병원 제품명CT-P59 임상시험 제목 경증 및 중등증 코로나-19바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 환자에서 Regdanvimab의 유효성과 안전성을 평가하는 제 2상 임상시험 [# 코로나 19] 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원
길 병원
가톨릭관동대학교 국제성모병원
연세대학교의과대학 강남세브란스병원
강동경희대학교의대병원
한림대학교강동성심병원
의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원
강원대학교병원
학교법인건양교육재단건양대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
국립중앙의료원
국민건강보험공단 일산병원
단국대학교의과대학부속병원
부산대학교병원
삼성서울병원
인제대학교 상계백병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
연세대학교의과대학세브란스병원
세종충남대학교병원
순천향대학교부속부천병원
순천향대학교부속천안병원
연세대학교의과대학용인세브란스병원
학교법인울산공업학원 울산대학교병원
연세대학교 원주세브란스기독병원
전남대학교병원
제주대학교병원
한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원
창원경상국립대학교병원
충북대학교병원
칠곡경북대학교병원
한림대학교부속 춘천성심병원
한림대학교강남성심병원
한림대학교동탄성심병원
한양대학교병원
승인일2021-02-10
순번2 진행현황종료 의뢰자인천광역시의료원 제품명CT-P59 임상시험 제목 경증 및 중등증 코로나-19바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 환자에서 Regdanvimab의 유효성과 안전성을 평가하는 제 2상 임상시험 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관인천광역시의료원 승인일2021-01-13
순번3 진행현황종료 의뢰자(주)셀트리온 제품명CT-P59 임상시험 제목 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염 환자와 접촉한 시험 대상자에서 CT-P59의 예방적 유효성, 바이러스학 및 안전성을 평가하는 제 3상, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험 [# 코로나19] 임상시험 단계3상 개발지역국내개발 실시기관경기도의료원 포천병원
경기도의료원 파주병원
경기도의료원 이천병원
경기도의료원 의정부병원
경기도의료원 안성병원
경기도의료원 수원병원
계명대학교 대구동산병원
빛고을전남대학교병원
충남대학교병원
서울특별시 서울의료원
길 병원
승인일2020-10-08
순번4 진행현황종료 의뢰자(주)셀트리온 제품명CT-P59 임상시험 제목 경증 또는 중등증 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자를 대상으로 표준치료와 병행하여 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2/3상 무작위배정, 평행군, 위약대조, 이중눈가림 임상시험[# 코로나19] 임상시험 단계2/3상 개발지역국내개발 실시기관서울특별시 서울의료원
아주대학교병원
전남대학교병원
서울특별시보라매병원
계명대학교동산병원
충남대학교병원
국립중앙의료원
경북대학교병원
칠곡경북대학교병원
인천광역시의료원
인하대학교의과대학부속병원
길 병원
빛고을전남대학교병원
경기도의료원 수원병원
경기도의료원 이천병원
경기도의료원 파주병원
경기도의료원 포천병원
경기도의료원 안성병원
경기도의료원 의정부병원
승인일2020-09-17
순번5 진행현황종료 의뢰자(주)셀트리온 제품명CT-P59 임상시험 제목 코로나-19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 경증 증상이 있는 시험 대상자에서 CT-P59의 안전성, 내약성 및 바이러스학을 평가하는 제 1상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 단일용량상승 투여 예비 연구 [# 코로나19] 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관충남대학교병원
인천광역시의료원
길 병원
인하대학교의과대학부속병원
승인일2020-08-25
순번6 진행현황종료 의뢰자(주)셀트리온 제품명CT-P59 임상시험 제목 건강한 시험대상자를 대상으로 CT-P59의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조군, 평행군, 단회 투여 용량 증량 임상시험 [# 코로나 19] 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관충남대학교병원 승인일2020-07-17