임상시험승인현황
임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 22 건
순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
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순번1 | 진행현황모집완료 | 의뢰자노보노디스크제약(주) | 제품명Semaglutide | 임상시험 제목 초기 알츠하이머병 시험대상자에서 경구용 세마글루티드의 효과와 안전성을 연구하는 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (EVOKE plus) | 임상시험 단계3a상 | 개발지역국외개발 | 실시기관전남대학교병원 충남대학교병원 의료법인명지의료재단명지병원 이화여자대학교의과대학부속서울병원 동아대학교병원 인하대학교의과대학부속병원 한양대학교병원 분당서울대학교병원 건국대학교병원 길 병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 삼성서울병원 |
승인일2021-04-01 |
순번2 | 진행현황모집완료 | 의뢰자드림씨아이에스 | 제품명AN2025 | 임상시험 제목 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암종 환자에서 부파리십(AN2025)+파클리탁셀 병용요법을 파클리탁셀 단독요법과 비교하는 BURAN 시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관아주대학교병원 고신대학교 복음병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 고려대학교의과대학부속안산병원 길 병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 분당서울대학교병원 |
승인일2021-04-01 |
순번3 | 진행현황종료 | 의뢰자초당약품공업(주) | 제품명에소콤정40/800밀리그램 | 임상시험 제목 초당약품공업㈜ “에소콤정40/800밀리그램” (Esomeprazole magnesium trihydrate 44.52mg / Sodium bicarbonate 800mg) 과 ㈜종근당 “에소듀오정40/800밀리그램” (Esomeprazole magnesium trihydrate 44.52mg / Sodium bicarbonate 800mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관부민병원 | 승인일2021-04-01 |
순번4 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)제넥신 | 제품명GX-E4 | 임상시험 제목 비투석 신장질환 (ND-CKD) 환자의 빈혈 치료를 위해 EFEPOETIN ALFA의 공개, 무작위배정, 대조군 임상시험: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA (MIRCERA)와 비교하는 비열등성 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관충남대학교병원 세종충남대학교병원 분당서울대학교병원 강동경희대학교의대병원 고려대학교의과대학부속안산병원 가톨릭대학교 인천성모병원 가톨릭대학교 여의도성모병원 가톨릭대학교은평성모병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 |
승인일2021-03-31 |
순번5 | 진행현황모집완료 | 의뢰자한국베링거인겔하임(주) | 제품명BI 425809 | 임상시험 제목 조현병 환자에게 26 주 치료 기간 동안 1 일 1 회 투여한 Iclepertin 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 III 상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 병행군 임상시험(CONNEX-3) | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관영남대학교병원 차의과학대학교분당차병원 (학교법인)인제대학교부산백병원 양산부산대학교병원 분당서울대학교병원 전남대학교병원 |
승인일2021-03-31 |
순번6 | 진행현황모집중 | 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 | 제품명GDC-6036, GDC-1971, Inavolisib | 임상시험 제목 KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 단일제제로서 그리고 다른 항암요법과 병용하는 GDC-6036의 안전성, 약동학 및 활성을 평가하는 제1a/1b상 용량 증량 및 용량 확장 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국외개발 | 실시기관삼성서울병원 서울대학교병원 분당서울대학교병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 |
승인일2021-03-30 |
순번7 | 진행현황종료 | 의뢰자한국아이큐비아(주) | 제품명피르토브루티닙(LOXO-305) | 임상시험 제목 이전에 BTK 억제제 치료를 받은 만성 림프구성 백혈병/소림프구 림프종을 대상으로 LOXO-305 와 시험자가 선택한 이델라리시브+리툭시맙 또는 벤다무스틴+리툭시맙을 비교하는 제 3 상 공개, 무작위배정 임상시험 (BRUIN CLL-321) | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관(학교법인)인제대학교부산백병원 길 병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 부산대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 서울대학교병원 삼성서울병원 |
승인일2021-03-30 |
순번8 | 진행현황종료 | 의뢰자한미약품(주) | 제품명HIP2101 | 임상시험 제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 HIP2101의 경구 투여 시 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여, 교차설계 1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관충북대학교병원 | 승인일2021-03-30 |
순번9 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)종근당 | 제품명리피로우정40밀리그램 | 임상시험 제목 리피로우정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)과 리피토정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 반복교차시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인석경의료재단센트럴병원 | 승인일2021-03-29 |
순번10 | 진행현황종료 | 의뢰자서울제약 | 제품명셀록스캡슐 | 임상시험 제목 ㈜서울제약의 “셀록스캡슐(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제 약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물 학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인석경의료재단센트럴병원 | 승인일2021-03-29 |