임상시험승인현황

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순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일
순번1 진행현황모집완료 의뢰자노보노디스크제약(주) 제품명Semaglutide 임상시험 제목 초기 알츠하이머병 시험대상자에서 경구용 세마글루티드의 효과와 안전성을 연구하는 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (EVOKE plus) 임상시험 단계3a상 개발지역국외개발 실시기관전남대학교병원
충남대학교병원
의료법인명지의료재단명지병원
이화여자대학교의과대학부속서울병원
동아대학교병원
인하대학교의과대학부속병원
한양대학교병원
분당서울대학교병원
건국대학교병원
길 병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
삼성서울병원
승인일2021-04-01
순번2 진행현황모집완료 의뢰자드림씨아이에스 제품명AN2025 임상시험 제목 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암종 환자에서 부파리십(AN2025)+파클리탁셀 병용요법을 파클리탁셀 단독요법과 비교하는 BURAN 시험 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관아주대학교병원
고신대학교 복음병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원
고려대학교의과대학부속안산병원
길 병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
분당서울대학교병원
승인일2021-04-01
순번3 진행현황종료 의뢰자초당약품공업(주) 제품명에소콤정40/800밀리그램 임상시험 제목 초당약품공업㈜ “에소콤정40/800밀리그램” (Esomeprazole magnesium trihydrate 44.52mg / Sodium bicarbonate 800mg) 과 ㈜종근당 “에소듀오정40/800밀리그램” (Esomeprazole magnesium trihydrate 44.52mg / Sodium bicarbonate 800mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험 임상시험 단계생동 개발지역국내개발 실시기관부민병원 승인일2021-04-01
순번4 진행현황종료 의뢰자(주)제넥신 제품명GX-E4 임상시험 제목 비투석 신장질환 (ND-CKD) 환자의 빈혈 치료를 위해 EFEPOETIN ALFA의 공개, 무작위배정, 대조군 임상시험: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA (MIRCERA)와 비교하는 비열등성 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관충남대학교병원
세종충남대학교병원
분당서울대학교병원
강동경희대학교의대병원
고려대학교의과대학부속안산병원
가톨릭대학교 인천성모병원
가톨릭대학교 여의도성모병원
가톨릭대학교은평성모병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
승인일2021-03-31
순번5 진행현황모집완료 의뢰자한국베링거인겔하임(주) 제품명BI 425809 임상시험 제목 조현병 환자에게 26 주 치료 기간 동안 1 일 1 회 투여한 Iclepertin 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 III 상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 병행군 임상시험(CONNEX-3) 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관영남대학교병원
차의과학대학교분당차병원
(학교법인)인제대학교부산백병원
양산부산대학교병원
분당서울대학교병원
전남대학교병원
승인일2021-03-31
순번6 진행현황모집중 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 제품명GDC-6036, GDC-1971, Inavolisib 임상시험 제목 KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 단일제제로서 그리고 다른 항암요법과 병용하는 GDC-6036의 안전성, 약동학 및 활성을 평가하는 제1a/1b상 용량 증량 및 용량 확장 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국외개발 실시기관삼성서울병원
서울대학교병원
분당서울대학교병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
승인일2021-03-30
순번7 진행현황종료 의뢰자한국아이큐비아(주) 제품명피르토브루티닙(LOXO-305) 임상시험 제목 이전에 BTK 억제제 치료를 받은 만성 림프구성 백혈병/소림프구 림프종을 대상으로 LOXO-305 와 시험자가 선택한 이델라리시브+리툭시맙 또는 벤다무스틴+리툭시맙을 비교하는 제 3 상 공개, 무작위배정 임상시험 (BRUIN CLL-321) 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관(학교법인)인제대학교부산백병원
길 병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
부산대학교병원
연세대학교의과대학세브란스병원
서울대학교병원
삼성서울병원
승인일2021-03-30
순번8 진행현황종료 의뢰자한미약품(주) 제품명HIP2101 임상시험 제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 HIP2101의 경구 투여 시 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여, 교차설계 1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관충북대학교병원 승인일2021-03-30
순번9 진행현황종료 의뢰자(주)종근당 제품명리피로우정40밀리그램 임상시험 제목 리피로우정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)과 리피토정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 반복교차시험 임상시험 단계생동 개발지역국내개발 실시기관의료법인석경의료재단센트럴병원 승인일2021-03-29
순번10 진행현황종료 의뢰자서울제약 제품명셀록스캡슐 임상시험 제목 ㈜서울제약의 “셀록스캡슐(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제 약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물 학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 임상시험 단계생동 개발지역국내개발 실시기관의료법인석경의료재단센트럴병원 승인일2021-03-29