순번1 |
진행현황모집중
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의뢰자학교법인 을지학원 의정부을지대학교병원 |
제품명P1101 |
임상시험 제목
지속적인 완전유전자반응 (deep molecular response)을 얻은 만성골수성백혈병 (CML) 환자들에서 기능적 완치(TFR)를 위한 로페그인터페론 (Ropeginterferon) 치료의 타당성 연구 (R-TFR 연구)
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임상시험 단계연구자 임상시험 |
개발지역국내개발 |
실시기관학교법인 을지학원 의정부을지대학교병원 |
승인일2021-04-23 |
순번2 |
진행현황모집중
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의뢰자한국아이큐비아(주) |
제품명AMG 509 |
임상시험 제목
전이성 거세저항성 전립선암이 있는 시험대상자에서 AMG 509 의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제 1 상 임상시험
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임상시험 단계1상 |
개발지역국외개발 |
실시기관서울대학교병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 |
승인일2021-04-23 |
순번3 |
진행현황종료
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의뢰자(주)휴비스트제약 |
제품명휴바미드정(레바미피드) |
임상시험 제목
㈜휴비스트제약의 “휴바미드정(레바미피드)”과 한국오츠카제약㈜의 “무코스타정(레바미피드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
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임상시험 단계생동 |
개발지역국내개발 |
실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 |
승인일2021-04-22 |
순번4 |
진행현황종료
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의뢰자(주)메디카코리아 |
제품명로수에제정10/20밀리그램 |
임상시험 제목
시험약인 ㈜메디카코리아 “로수에제정 10/20 밀리그램” (Rosuvastatin Calcium 20.8 mg
(Rosuvastatin 으로서 20 mg) / Ezetimibe 10.0 mg)과 대조약인 한미약품㈜ “로수젯정 10/20 밀
리그램” (Rosuvastatin Calcium 20.8 mg (Rosuvastatin 으로서 20 mg) / Ezetimibe 10.0 mg) 의 생물
학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경
구, 2 군, 2 기, 교차시험
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임상시험 단계생동 |
개발지역국내개발 |
실시기관의료법인석경의료재단센트럴병원 |
승인일2021-04-22 |
순번5 |
진행현황종료
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의뢰자경희대학교한방병원 |
제품명한풍오적산, 한풍보중익기탕 |
임상시험 제목
제 2형 당뇨병 환자에서 다빈도 한약제제 오적산 및 보중익기탕과 당뇨병치료제와의 약물상호작용 탐색적 임상시험
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임상시험 단계연구자 임상시험 |
개발지역국내개발 |
실시기관경희대학교한방병원 |
승인일2021-04-22 |
순번6 |
진행현황종료
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의뢰자한국로슈 |
제품명RO7300490 |
임상시험 제목
진행성 및/또는 전이성 고형암 시험대상자에서 섬유아세포 활성화 단백질-α(FAP) 표적 CD40 작용제인 RO7300490을 단일제제로 사용 또는 아테졸리주맙과 병용 시 안전성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하는 공개, 다기관, 용량 증가 및 확장 제1상 시험
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임상시험 단계1상 |
개발지역국외개발 |
실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원 서울대학교병원 |
승인일2021-04-22 |
순번7 |
진행현황모집중
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의뢰자삼성서울병원 |
제품명다이아벡스엑스알서방정 |
임상시험 제목
메트포르민의 초기 자궁내막암 생식력 보존 치료 효과
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임상시험 단계연구자 임상시험 |
개발지역국내개발 |
실시기관삼성서울병원 |
승인일2021-04-22 |
순번8 |
진행현황종료
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의뢰자(주)유앤생명과학 |
제품명예스프라정40mg(PA-106) |
임상시험 제목
㈜유앤생명과학의 “PA-106”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))과 한국아스트라제네카㈜의 “넥시움정40밀리그람”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
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임상시험 단계생동 |
개발지역국내개발 |
실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 |
승인일2021-04-22 |
순번9 |
진행현황종료
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의뢰자연세대학교의과대학세브란스병원 |
제품명옥사플라주 |
임상시험 제목
재발 고위험군 직장암 치료를 위한 정밀의료 시스템 개발의 다학제적 접근: 2상 연구
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임상시험 단계연구자 임상시험 |
개발지역국내개발 |
실시기관연세대학교의과대학세브란스병원 |
승인일2021-04-22 |
순번10 |
진행현황종료
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의뢰자한국프라임제약(주) |
제품명KPP-2102-T |
임상시험 제목
한국프라임제약㈜의 “KPP-2102-T”과 한국노바티스㈜의 “KPP-2102-R”의 생물학적 동등평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
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임상시험 단계생동 |
개발지역국내개발 |
실시기관부민병원 |
승인일2021-04-22 |