임상시험승인현황
임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 18 건
순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
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순번1 | 진행현황모집중 | 의뢰자국립암센터 | 제품명딜라트렌정(Dilatrend Tab), 카르베딜롤정 | 임상시험 제목 S1501, “전이성 HER-2 + 유방암 환자에서의 심장 독성 예방에 대한 카르베딜롤의 전향적 평가에 대한 3상 연구” | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국외개발 | 실시기관국립암센터 | 승인일2021-05-07 |
순번2 | 진행현황종료 | 의뢰자아이콘클리니컬리서치코리아 (유) | 제품명efgartigimod PH20 SC | 임상시험 제목 원발성 면역 혈소판감소증이 있는 성인 시험대상자에서 Efgartigimod(ARGX-113) PH20 피하 투여의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관연세대학교의과대학세브란스병원 순천향대학교 서울병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 서울대학교병원 분당서울대학교병원 |
승인일2021-05-07 |
순번3 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)팜젠사이언스 | 제품명텔로디핀정80/5밀리그램 | 임상시험 제목 우리들제약㈜ "텔로디핀정80/5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜ "트윈스타정80/5밀리그램"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인석경의료재단센트럴병원 | 승인일2021-05-07 |
순번4 | 진행현황종료 | 의뢰자서울제약 | 제품명티살탄정80밀리그램(텔미사르탄) | 임상시험 제목 (주)서울제약의 "티살탄정80밀리그램(텔미사르탄)"과 한국베링거인겔하임(주)의 "미카르디스정80밀리그램(텔미사르탄)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관인산의료재단 메트로병원 | 승인일2021-05-07 |
순번5 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)동구바이오제약 | 제품명DKB2101-T | 임상시험 제목 DKB2101-T 와 DKB2101-R 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 | 승인일2021-05-07 |
순번6 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)메디카코리아 | 제품명피오글리타정30밀리그램(피오글리타존염산염) | 임상시험 제목 시험약인 ㈜메디카코리아 “피오글리타정 30 밀리그램 (피오글리타존염산염)” (피오글리타존염산염 33.06 mg (피오글리타존으로서 30 mg))과 대조약인 한국다케다제약㈜ “액토스정 30 밀리그램 (피오글리타존염산염)” (피오글리타존염산염 33.06 mg (피오글리타존으로서 30 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관부민병원 | 승인일2021-05-07 |
순번7 | 진행현황종료 | 의뢰자주식회사 강스템바이오텍 | 제품명퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.) | 임상시험 제목 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 Two-Stage, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제3상 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국내개발 | 실시기관연세대학교의과대학 강남세브란스병원 강원대학교병원 순천향대학교부속천안병원 한림대학교동탄성심병원 순천향대학교부속부천병원 건국대학교병원 고려대학교의과대학부속안산병원 강동경희대학교의대병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 서울대학교병원 조선대학교병원 양산부산대학교병원 경북대학교병원 가톨릭대학교은평성모병원 경희대학교병원 가톨릭대학교 인천성모병원 한림대학교강남성심병원 한양대학교병원 노원을지대학교병원 국립중앙의료원 아주대학교병원 |
승인일2021-05-06 |
순번8 | 진행현황종료 | 의뢰자에이치엘비제약(주) | 제품명로자틴정100밀리그램(로사르탄칼륨) | 임상시험 제목 에이치엘비제약㈜의 “로자틴정100밀리그램(로사르탄칼륨)”과 한국엠에스디㈜의 “코자정100밀리그램(로사르탄칼륨)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관부민병원 | 승인일2021-05-06 |
순번9 | 진행현황모집중 | 의뢰자국립암센터 | 제품명임핀지주 | 임상시험 제목 전이성 위암 환자에서 3차이상 요법으로서의 더발루맙(MEDI4736)과 병용한 백토서팁의 효과를 평가하는 다기관, 공개, 2상임상시험 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관동아대학교병원 칠곡경북대학교병원 화순전남대학교병원 인하대학교의과대학부속병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 동국대학교일산불교병원 양산부산대학교병원 한림대학교 성심병원 의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원 계명대학교동산병원 국립암센터 |
승인일2021-05-06 |
순번10 | 진행현황모집중 | 의뢰자한국엠에스디(주) | 제품명MK-1308A, MK-4280A, MK-4830, MK-7684A, 키트루다 | 임상시험 제목 고도 현미부수체 불안정성(Microsatellite Instability-High, MSI-H) 또는 불일치 복구 결핍(Mismatch Repair Deficient, dMMR) 제IV기 결장직장암 환자를 대상으로 MK-1308A(quavonlimab[MK-1308]/pembrolizumab 복합제제)를 다른 치료제와 비교 평가하기 위한 제2상, 다기관, 다중군 임상시험: (MK-1308A-008) | 임상시험 단계2상 | 개발지역국외개발 | 실시기관학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 연세대학교의과대학세브란스병원 칠곡경북대학교병원 삼성서울병원 서울대학교병원 |
승인일2021-05-04 |