임상시험승인현황
임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 5 건
순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
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순번1 | 진행현황종료 | 의뢰자길리어드사이언스코리아 유한회사 | 제품명Tenofovir Alafenamide (GS-7340) Tablet, Tenofovir Alafenamide Oral Granules | 임상시험 제목 신기능저하 및/또는 간기능저하가 있고 바이러스학적으로 억제되어 있는 만성 B형간염 시험대상자들에서 테노포비르디소프록실푸마르산염(TDF) 및/또는 다른 경구 항바이러스 치료(OAV)로부터 테노포비르알라페나미드(TAF)로의 전환에 대한 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제 2상, 공개 임상시험 | 임상시험 단계2상 | 개발지역국외개발 | 실시기관연세대학교의과대학세브란스병원 국민건강보험공단 일산병원 부산대학교병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 동아대학교병원 |
승인일2017-10-27 |
순번2 | 진행현황종료 | 의뢰자노보텍아시아코리아(주) | 제품명ABI-H0731정 | 임상시험 제목 만성 B형간염 환자에서 ABI-H0731의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 유효성에 대한 제1b/2a상, 용량 범위 시험 | 임상시험 단계1/2a상 | 개발지역국외개발 | 실시기관차의과학대학교분당차병원 한림대학교부속 춘천성심병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 연세대학교의과대학세브란스병원 |
승인일2017-10-12 |
순번3 | 진행현황종료 | 의뢰자길리어드사이언스코리아 유한회사 | 제품명GS-9688 | 임상시험 제목 만성 B형간염 환자들에서 GS-9688의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 제1b상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국외개발 | 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원 중앙대학교병원 서울대학교병원 서울대학교병원 인하대학교의과대학부속병원 |
승인일2017-06-22 |
순번4 | 진행현황승인완료 | 의뢰자차의과학대학교분당차병원 | 제품명바라클정 | 임상시험 제목 만성 B형간염으로 인한 간경변증 환자에서 엔테카비어 치료 중 간암 예방 효과를 평가하기 위한 전향적 다기관 임상시험 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관차의과학대학교분당차병원 길 병원 분당서울대학교병원 대진의료재단 분당제생병원 삼성서울병원 서울대학교병원 가톨릭대학교성빈센트병원 순천향대학교부속부천병원 학교법인 동은학원 순천향대학교부속 천안병원 아주대학교병원 가톨릭대학교의정부성모병원 |
승인일2017-06-19 |
순번5 | 진행현황종료 | 의뢰자파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 | 제품명백신 FP-02.2 | 임상시험 제목 HBeAg 음성 B형간염 환자에서 엔테카비어 또는 테노포비어의 부가요법으로서 백신 FP-02.2의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 용량증량 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국외개발 | 실시기관양산부산대학교병원 부산대학교병원 계명대학교동산병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 서울특별시보라매병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 경북대학교병원 |
승인일2017-06-05 |