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임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 15 건
| 순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
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| 순번1 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)제넥신 | 제품명GX-19/GX-19N | 임상시험 제목 건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19N의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제1/2a상 임상시험 [# 코로나19백신] | 임상시험 단계1/2a상 | 개발지역국내개발 | 실시기관연세대학교 원주세브란스기독병원 한양대학교병원 경희대학교병원 아주대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 |
승인일2020-12-11 |
| 순번2 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)제넥신 | 제품명GX-I7 | 임상시험 제목 코로나바이러스 (COVID-19) 감염된 환자에서 GX-I7의 안전성 및 예비 효과 탐색을 위한 제1b상 임상시험 | 임상시험 단계1b상 | 개발지역국내개발 | 실시기관서울특별시보라매병원 | 승인일2020-08-07 |
| 순번3 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)제넥신 | 제품명GX-19/GX-19N | 임상시험 제목 건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제1/2a상 임상시험 [# 코로나19백신] | 임상시험 단계1/2a상 | 개발지역국내개발 | 실시기관연세대학교의과대학세브란스병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 |
승인일2020-06-11 |
| 순번4 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)제넥신 | 제품명GX-P1 | 임상시험 제목 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 GX-P1(지엑스-피1) 단회 정맥(IV infusion) 투여 후 안전성, 내약성 및 약동/약력학적 특성을 평가하기 위한 용량군 내 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 단계적 용량증량, 1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원 | 승인일2020-03-31 |
| 순번5 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)제넥신 | 제품명GX-200 | 임상시험 제목 HPV 16 및/또는 18 양성인 자궁 경부암 환자를 대상으로 전기 천공 (Electroporation)를 이용한 DNA 치료백신 GX-200 투여에 대한 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관국립암센터 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 |
승인일2019-09-10 |
| 순번6 | 진행현황종료 | 의뢰자학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 | 제품명GX-I7 | 임상시험 제목 새로 진단받은 절제 가능한 췌장암(pancreatic cancer) 환자를 대상으로 수술 전과 후 GX-I7 투여의 안전성, 항종양 활성 및 절대림프구수(absolute lymphocyte count) 변화를 평가하기 위한 무작위배정, 제 2상 임상시험 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 | 승인일2019-08-23 |
| 순번7 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)제넥신 | 제품명GX-I7 | 임상시험 제목 새로 진단받은 교모세포종(Glioblastoma) 환자를 대상으로 수술 및 동시항암방사선요법(Concurrent Chemo-Radiation Therapy) 이후 테모졸로마이드 보조항암요법과 병용투여하는 GX-I7의 안전성, 내약성, 항종양 활성 및 절대림프구수(absolute lymphocyte count) 변화에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 위약대조, 제 1/2상 임상시험 | 임상시험 단계1/2상 | 개발지역국내개발 | 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 | 승인일2019-05-27 |
| 순번8 | 진행현황승인완료 | 의뢰자학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 | 제품명GX-140 | 임상시험 제목 고위험군 HPV 양성인 자궁경부 전암성 병변 (Cervical Precancerous Lesion) 환자를 대상에서 무바늘분사식주사를 이용한 GX-140 (DNA 치료백신) 근육 내 투여 단독요법 또는 GX-140과 Imiquimod 자궁경부 국소도포 병용요법에 대한 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다국가, 공개, 무작위배정 연구자주도 임상시험 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 | 승인일2019-02-28 |
| 순번9 | 진행현황종료 | 의뢰자서울대학교병원 | 제품명GX-I7 | 임상시험 제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 GX-I7 의 흡수, 대사, 배설 및 절대생체이용율과 면역원성을 평가하기 위한 제 1상, 공개, 단회 투여, 1군, 1기, 3부분 임상시험 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관서울대학교병원 | 승인일2018-12-27 |
| 순번10 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)제넥신 | 제품명GX-I7 | 임상시험 제목 불응성 또는 재발성(refractory or relapsed, R/R) 삼중음성 유방암(triple negative breast cancer, TNBC) 환자를 대상으로 pembrolizumab과 병용한 GX-I7의 안전성과 내약성, 약력학, 항종양 활성을 평가하는 제1b/2상, 라벨 공개, 용량 증량 임상시험 | 임상시험 단계1/2상 | 개발지역국내개발 | 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 이화여자대학교의과대학부속목동병원 분당서울대학교병원 아주대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 국립암센터 길 병원 삼성서울병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 |
승인일2018-11-30 |