이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.임상시험승인현황
임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 3 건
| 순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 순번1 | 진행현황종료 | 의뢰자한국애브비(주) | 제품명ABT-493/ABT-530 필름코팅정 | 임상시험 제목 애브비의 HCV 임상시험에서 바이러스학적 실패를 경험했던 만성 C형 간염(HCV) 감염 환자를 대상으로 Sofosbuvir 및 Ribavirin과의 병합요법으로 투여한 ABT-493/ABT-530의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 라벨 공개 다기관 임상시험 (MAGELLAN-3) | 임상시험 단계3b상 | 개발지역국외개발 | 실시기관삼성서울병원 | 승인일2019-10-17 |
| 순번2 | 진행현황종료 | 의뢰자한국애브비(주) | 제품명ABT-493/ABT-530 필름코팅정 | 임상시험 제목 치료 경험이 없거나 치료 경험이 있고 대상성 간경변을 동반하며 사람면역결핍바이러스 동시감염이 있거나 없는 유전자형 1 - 6형 만성 C형 간염 바이러스 감염 아시아인 성인 환자를 대상으로 ABT-493/ABT-530의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개형 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원 서울대학교병원 부산대학교병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 양산부산대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 삼성서울병원 (학교법인)인제대학교부산백병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 분당서울대학교병원 |
승인일2017-07-12 |
| 순번3 | 진행현황종료 | 의뢰자한국애브비(주) | 제품명ABT-493/ABT-530 필름코팅정 | 임상시험 제목 치료 경험이 없거나 치료 경험이 있고 간경변을 동반하지 않으며 사람면역결핍바이러스 동시감염이 있거나 없는 유전자형 1 - 6형 만성 C형 간염 바이러스 감염 아시아인 성인 환자를 대상으로 ABT-493/ABT-530의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원 서울대학교병원 부산대학교병원 인하대학교의과대학부속병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 양산부산대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 삼성서울병원 (학교법인)인제대학교부산백병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 분당서울대학교병원 |
승인일2017-07-12 |