임상시험승인현황
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총 2,743 건
순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
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순번1 | 진행현황모집완료 | 의뢰자한국오츠카제약(주) | 제품명OPB-111077 | 임상시험 제목 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) 환자에서 벤다무스틴 (bendamustine) 및 리툭시맙 (rituximab)과 병용투여 시 OPB-111077의 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 무대조, 용량증량 제1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 |
승인일2020-11-27 |
순번2 | 진행현황모집중 | 의뢰자한국파렉셀주식회사 | 제품명Imetelstat (GRN163L) | 임상시험 제목 야누스 키나아제 (JAK) 억제제 재발성/불응성 (R/R), 중간 위험 2 또는 고위험 골수섬유증 (MF) 환자에서 최적 지지 요법 (BAT) 대비 Imetelstat (GRN163L)를 평가하는 무작위 배정, 라벨 공개, 제3상 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관삼성서울병원 국립암센터 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 길 병원 인제대학교 해운대백병원 (학교법인)인제대학교부산백병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 경북대학교병원 부산대학교병원 서울대학교병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 연세대학교의과대학세브란스병원 |
승인일2020-11-27 |
순번3 | 진행현황종료 | 의뢰자동광제약(주) | 제품명동광레바미피드정 | 임상시험 제목 동광제약㈜ “동광레바미피드정”과 한국오츠카제약㈜ “무코스타정(레바미피드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 | 승인일2020-11-27 |
순번4 | 진행현황모집완료 | 의뢰자(주)한국얀센 | 제품명JNJ-61186372 | 임상시험 제목 EGFR 엑손 20ins 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암이 있는 임상시험대상자에서 Amivantamab과 카보플라틴-페메트렉시드 병용 요법을 카보플라틴-페메트렉시드와 비교하는 무작위 배정, 라벨 공개, 제3상 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관화순전남대학교병원 국립암센터 연세대학교의과대학세브란스병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 분당서울대학교병원 의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원 삼성서울병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 인제대학교 해운대백병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 경상국립대학교병원 |
승인일2020-11-26 |
순번5 | 진행현황종료 | 의뢰자죠지클리니컬아시아퍼시픽리미티드(영업소) | 제품명펠자르타맙 | 임상시험 제목 항-PLA2R 항체 양성 막성신병증(aMN)을 대상으로 인간 항-CD38 항체 MOR202의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제Ib/IIa상, 공개, 다기관 임상시험 - MPLACE | 임상시험 단계1/2a상 | 개발지역국외개발 | 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 연세대학교의과대학세브란스병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 성심의료재단 강동성심병원 충남대학교병원 |
승인일2020-11-26 |
순번6 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)동구바이오제약 | 제품명DKB2013-T | 임상시험 제목 ㈜동구바이오제약의 “DKB2013-T”와 ㈜글락소스미스클라인의 “DKB2013- R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 | 승인일2020-11-25 |
순번7 | 진행현황종료 | 의뢰자애드파마주식회사 | 제품명AD-212-B | 임상시험 제목 건강한 성인 대상자에서 AD-212-B 또는 AD-2122 경구 투여 후 안전성과 약동/약력학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단독, 단회/반복투여, 2x2 교차 설계 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관충남대학교병원 | 승인일2020-11-25 |
순번8 | 진행현황종료 | 의뢰자Medpace Inc. | 제품명LY3410738 | 임상시험 제목 IDH1 또는 IDH2 돌연변이가 있는 진행성 고형암 환자에게 투여하는 LY3410738의 제1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국외개발 | 실시기관서울대학교병원 삼성서울병원 |
승인일2020-11-25 |
순번9 | 진행현황종료 | 의뢰자바이엘코리아(주) | 제품명BAY 80-6946 | 임상시험 제목 HR +, HER2- 진행성 유방암이 있는 남성 및 폐경 후 여성에서 PI3K 억제제 코판리십과 풀베스트란트 병용의 비 무작위 배정, 라벨 공개, 다기관, 제2상 임상시험 | 임상시험 단계2상 | 개발지역국외개발 | 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원 국립암센터 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 |
승인일2020-11-25 |
순번10 | 진행현황종료 | 의뢰자사노피-아벤티스 코리아 | 제품명SAR439859 | 임상시험 제목 ER(+), HER2(-) 유방암 환자 중 진행성 질병을 치료하기 위해 이전에 전신 항암 치료를 받지 않은 시험대상자에게 투여한 레트로졸 및 팔보시클립 병용 요법과 비교하여 암세네스트란트(SAR439859) 및 팔보시클립 병용 요법을 평가하는 무작위 배정, 다기관, 이중 눈가림 제 3 상 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관차의과학대학교분당차병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 국립암센터 분당서울대학교병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 연세대학교의과대학세브란스병원 삼성서울병원 서울대학교병원 |
승인일2020-11-25 |