이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.임상시험승인현황
임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 4 건
| 순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
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| 순번1 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)제넥신 | 제품명GX-I7 | 임상시험 제목 코로나바이러스 (COVID-19) 감염된 환자에서 GX-I7의 안전성 및 예비 효과 탐색을 위한 제1b상 임상시험 | 임상시험 단계1b상 | 개발지역국내개발 | 실시기관서울특별시보라매병원 | 승인일2020-08-07 |
| 순번2 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)제넥신 | 제품명GX-19/GX-19N | 임상시험 제목 건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제1/2a상 임상시험 [# 코로나19백신] | 임상시험 단계1/2a상 | 개발지역국내개발 | 실시기관연세대학교의과대학세브란스병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 |
승인일2020-06-11 |
| 순번3 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)제넥신 | 제품명GX-P1 | 임상시험 제목 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 GX-P1(지엑스-피1) 단회 정맥(IV infusion) 투여 후 안전성, 내약성 및 약동/약력학적 특성을 평가하기 위한 용량군 내 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 단계적 용량증량, 1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원 | 승인일2020-03-31 |
| 순번4 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)제넥신 | 제품명GX-200 | 임상시험 제목 HPV 16 및/또는 18 양성인 자궁 경부암 환자를 대상으로 전기 천공 (Electroporation)를 이용한 DNA 치료백신 GX-200 투여에 대한 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관국립암센터 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 |
승인일2019-09-10 |