임상시험승인현황

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순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일
순번1 진행현황승인완료 의뢰자한국한의학연구원 제품명소풍산엑스과립(SPS엑스과립) 임상시험 제목 소풍산이 상반신 아토피피부염/지루피부염 환자의 피부소양감 개선에 미치는 효과: 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계 예비시험 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관경희대학교한방병원 승인일2022-06-16
순번2 진행현황승인완료 의뢰자영진약품(주) 제품명펠프스서방정45밀리그램(펠루비프로펜) 임상시험 제목 영진약품㈜ “펠프스서방정 45 밀리그램(펠루비프로펜)”과 대원제약㈜ “펠루비서방정(펠루비프로펜)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관에이치플러스 양지병원 승인일2022-06-16
순번3 진행현황승인완료 의뢰자한국파렉셀주식회사 제품명AZD5718 임상시험 제목 조절되지 않는 중등증에서 중증의 천식이 있는 성인 환자에서 12 주 동안 매일 1 회 경구 투여하는 AZD5718 의 여러 용량 수준에 대해 유효성 및 안전성을 평가하는 제 2 상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 및 활성 대조약 대조 임상시험 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관차의과학대학교분당차병원
길 병원
삼성서울병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
분당서울대학교병원
아주대학교병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원
승인일2022-06-16
순번4 진행현황승인완료 의뢰자(주)인트로바이오파마 제품명이지팡정 임상시험 제목 대장내시경 전 장정결을 위한 하제 이지팡정의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 전향적, 단일맹검, 무작위배정, 평행, 다기관, 활성약 대조, 비열등성 3상 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국내개발 실시기관의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원
승인일2022-06-16
순번5 진행현황승인완료 의뢰자(주)한국얀센 제품명구셀쿠맙(CNTO 1959) 임상시험 제목 항문 주위 누공성 크론병이 있는 시험대상자에서 구셀쿠맙의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 3 상, 무작위 배정, 위약 대조, 평행군, 다기관 임상시험 - FUZION CD 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관인제대학교 해운대백병원
연세대학교의과대학 강남세브란스병원
분당서울대학교병원
서울대학교병원
영남대학교병원
승인일2022-06-15
순번6 진행현황승인완료 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 제품명다니코판(ALXN2040) 임상시험 제목 연령 관련 황반변성(AMD)에 이차적인 지도모양 위축(GA)이 있는 시험대상자를 대상으로 한 다니코판(ALXN2040)의 제2상, 이중 가림, 위약 대조, 용량 범위 확인 임상시험 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관경상국립대학교병원
인하대학교의과대학부속병원
서울대학교병원
영남대학교병원
삼성서울병원
부산대학교병원
승인일2022-06-15
순번7 진행현황승인완료 의뢰자동아에스티(주) 제품명DA-5218 임상시험 제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-5218 단독투여와 DA-5218-R1, DA-5218-R2 및 DA-5218-R3 병용투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계에서의 제 1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관부민병원 승인일2022-06-15
순번8 진행현황승인완료 의뢰자삼성서울병원 제품명오시머티닙(Osimertinib) 임상시험 제목 표적화 가능한 EGFR 돌연변이 양성인 IB-IIIA기 폐선암종에 대한 치료적 절제 후 다른 폐엽에 남아 있는 간유리음영 결절(GGN)의 진행을 억제하기 위한 Osimertinib의 제II상 임상시험 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국외개발 실시기관삼성서울병원 승인일2022-06-15
순번9 진행현황모집완료 의뢰자애드파마주식회사 제품명AD-109 임상시험 제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 음식물이 “AD-109”의 안전성과 약동학에 주는 영향을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관에이치플러스 양지병원 승인일2022-06-15
순번10 진행현황승인완료 의뢰자파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 제품명AB154, AB122 임상시험 제목 진행성 상부 위장관 악성종양 환자에서 돔바날리맙(AB154)과 짐베렐리맙(AB122) 기반 병용 투여의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상 임상시험 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관연세대학교의과대학세브란스병원
충남대학교병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
동아대학교병원
화순전남대학교병원
칠곡경북대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
서울대학교병원
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
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삼성서울병원
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승인일2022-06-14