임상시험승인현황

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순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일
순번1 진행현황승인완료 의뢰자에스엘백시젠 제품명SL-T10 임상시험 제목 전이성거세저항성전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 환자에서 SL-T10, GX-I7 및 Pembrolizumab을 투여하는 3제 병용 치료의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 용량증량 제1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관서울대학교병원 승인일2022-06-20
순번2 진행현황승인완료 의뢰자노보텍아시아코리아(주) 제품명RZ-001 주, 발간시클로버 정 임상시험 제목 간세포암종 시험대상자를 대상으로 발간시클로버와 병용투여하는 RZ-001의 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는 제1/2a상, 공개, 다기관, 용량 증가 및 용량 확장 임상시험 임상시험 단계1/2a상 개발지역국내개발 실시기관경북대학교병원
연세대학교의과대학세브란스병원
삼성서울병원
서울대학교병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
승인일2022-06-20
순번3 진행현황승인완료 의뢰자한국아이큐비아(주) 제품명아벨라시맙 (MAA868) 임상시험 제목 암 관련 정맥 혈전색전증(VTE) 환자에서 정맥 혈전색전증(VTE) 재발 및 출혈에 대한 아픽사반 대비 아벨라시맙의 효과를 비교하는 다기관, 무작위배정, 공개라벨, 눈가림된 평가변수 평가, 제 3 상 시험(ASTER) 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관전북대학교병원
이화여자대학교의과대학부속목동병원
동아대학교병원
대구가톨릭대학교병원
분당서울대학교병원
연세대학교의과대학용인세브란스병원
강동경희대학교의대병원
한림대학교 성심병원
순천향대학교 서울병원
의료법인명지의료재단명지병원
학교법인 동은학원 순천향대학교부속부천병원
승인일2022-06-20
순번4 진행현황승인완료 의뢰자중앙대학교병원 제품명라이넥주(자하거가수분해물)(수출명: LAENNEC INJ.) 임상시험 제목 어깨 충돌 증후군 환자에게 라이넥주(자하거가수분해물)를 초음파 유도하 견봉하 활액막내 주사로 투여하였을 때 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 평행군, 위약대조, 단일눈가림 연구자임상시험 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관중앙대학교병원 승인일2022-06-20
순번5 진행현황승인완료 의뢰자한국엠에스디(주) 제품명MK-4280A 임상시험 제목 PD-(L)1 치료에 반응하지 않은 재발성 또는 불응성 전형적 호지킨 림프종을 대상으로 MK‑4280A(favezelimab[MK‑4280] + pembrolizumab[MK‑3475] 복합제제)를 의사가 선택한 화학요법과 비교하는 제3상 무작위배정 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
서울대학교병원
승인일2022-06-20
순번6 진행현황모집완료 의뢰자㈜보령 제품명BR1018 임상시험 제목 건강한 성인 대상자에서 BR1018-1과 BR1018-2 간의 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 반복 투여, 6-순서, 3-투여군, 3-시기, 교차설계 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관인하대학교의과대학부속병원 승인일2022-06-20
순번7 진행현황승인완료 의뢰자(주)비보존 제품명VVZ-2471 캡슐 임상시험 제목 건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-2471 경구제의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복투여 단계적 증량 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관분당서울대학교병원 승인일2022-06-20
순번8 진행현황승인완료 의뢰자한국한의학연구원 제품명소풍산엑스과립(SPS엑스과립) 임상시험 제목 소풍산이 상반신 아토피피부염/지루피부염 환자의 피부소양감 개선에 미치는 효과: 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계 예비시험 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관경희대학교한방병원 승인일2022-06-16
순번9 진행현황승인완료 의뢰자영진약품(주) 제품명펠프스서방정45밀리그램(펠루비프로펜) 임상시험 제목 영진약품㈜ “펠프스서방정 45 밀리그램(펠루비프로펜)”과 대원제약㈜ “펠루비서방정(펠루비프로펜)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관에이치플러스 양지병원 승인일2022-06-16
순번10 진행현황승인완료 의뢰자한국파렉셀주식회사 제품명AZD5718 임상시험 제목 조절되지 않는 중등증에서 중증의 천식이 있는 성인 환자에서 12 주 동안 매일 1 회 경구 투여하는 AZD5718 의 여러 용량 수준에 대해 유효성 및 안전성을 평가하는 제 2 상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 및 활성 대조약 대조 임상시험 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관차의과학대학교분당차병원
길 병원
삼성서울병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
분당서울대학교병원
아주대학교병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원
승인일2022-06-16