임상시험승인현황

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순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일
순번1 진행현황모집중 의뢰자에스엘백시젠 제품명SL-T10 임상시험 제목 전이성거세저항성전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 환자에서 SL-T10, GX-I7 및 Pembrolizumab을 투여하는 3제 병용 치료의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 용량증량 제1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관서울대학교병원 승인일2022-06-20
순번2 진행현황모집중 의뢰자노보텍아시아코리아(주) 제품명RZ-001 주, 발간시클로버 정 임상시험 제목 간세포암종 시험대상자를 대상으로 발간시클로버와 병용투여하는 RZ-001의 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는 제1/2a상, 공개, 다기관, 용량 증가 및 용량 확장 임상시험 임상시험 단계1/2a상 개발지역국내개발 실시기관경북대학교병원
연세대학교의과대학세브란스병원
삼성서울병원
서울대학교병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
승인일2022-06-20
순번3 진행현황모집중 의뢰자한국아이큐비아(주) 제품명아벨라시맙 (MAA868) 임상시험 제목 암 관련 정맥 혈전색전증(VTE) 환자에서 정맥 혈전색전증(VTE) 재발 및 출혈에 대한 아픽사반 대비 아벨라시맙의 효과를 비교하는 다기관, 무작위배정, 공개라벨, 눈가림된 평가변수 평가, 제3상 시험(ASTER) 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관전북대학교병원
이화여자대학교의과대학부속목동병원
동아대학교병원
대구가톨릭대학교병원
분당서울대학교병원
연세대학교의과대학용인세브란스병원
강동경희대학교의대병원
한림대학교 성심병원
순천향대학교 서울병원
의료법인명지의료재단명지병원
순천향대학교부속부천병원
승인일2022-06-20
순번4 진행현황종료 의뢰자중앙대학교병원 제품명라이넥주(자하거가수분해물)(수출명: LAENNEC INJ.) 임상시험 제목 어깨 충돌 증후군 환자에게 라이넥주(자하거가수분해물)를 초음파 유도하 견봉하 활액막내 주사로 투여하였을 때 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 평행군, 위약대조, 단일눈가림 연구자임상시험 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관계명대학교동산병원
중앙대학교병원
승인일2022-06-20
순번5 진행현황모집중 의뢰자한국엠에스디(주) 제품명MK-4280A 임상시험 제목 PD-(L)1 치료에 반응하지 않은 재발성 또는 불응성 전형적 호지킨 림프종을 대상으로 MK‑4280A(favezelimab[MK‑4280] + pembrolizumab[MK‑3475] 복합제제)를 의사가 선택한 화학요법과 비교하는 제3상 무작위배정 임상시험 (KEYFORM-008) 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관부산대학교병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
서울대학교병원
승인일2022-06-20
순번6 진행현황종료 의뢰자㈜보령 제품명BR1018 임상시험 제목 건강한 성인 대상자에서 BR1018-1과 BR1018-2 간의 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 반복 투여, 6-순서, 3-투여군, 3-시기, 교차설계 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관인하대학교의과대학부속병원 승인일2022-06-20
순번7 진행현황종료 의뢰자(주)비보존 제품명VVZ-2471 캡슐 임상시험 제목 건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-2471 경구제의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복투여 단계적 증량 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관분당서울대학교병원 승인일2022-06-20
순번8 진행현황종료 의뢰자한국한의학연구원 제품명소풍산엑스과립(SPS엑스과립) 임상시험 제목 소풍산이 상반신 아토피피부염/지루피부염 환자의 피부소양감 개선에 미치는 효과: 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계 예비시험 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관경희대학교한방병원 승인일2022-06-16
순번9 진행현황종료 의뢰자영진약품(주) 제품명펠프스서방정45밀리그램(펠루비프로펜) 임상시험 제목 영진약품㈜ “펠프스서방정 45 밀리그램(펠루비프로펜)”과 대원제약㈜ “펠루비서방정(펠루비프로펜)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험 임상시험 단계생동 개발지역국내개발 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 승인일2022-06-16
순번10 진행현황승인완료 의뢰자한국파렉셀주식회사 제품명AZD5718 임상시험 제목 조절되지 않는 중등증에서 중증의 천식이 있는 성인 환자에서 12 주 동안 매일 1 회 경구 투여하는 Atuliflapon 에 대해 유효성 및 안전성을 평가하는 제 2a 상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 임상시험 단계2a상 개발지역국외개발 실시기관연세대학교의과대학세브란스병원
전북대학교병원
차의과학대학교분당차병원
길 병원
삼성서울병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
분당서울대학교병원
아주대학교병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원
승인일2022-06-16