이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.임상시험승인현황
임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 58 건
| 순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 순번1 | 진행현황종료 | 의뢰자아이콘클리니컬리서치코리아 (유) | 제품명Plamotamab (XmAb13676) | 임상시험 제목 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 시험대상자들에서 타파시타맙 + 레날리도마이드와 병용 투여하는 XmAb®13676(플라모타맙) 대 타파시타맙 + 레날리도마이드의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2상 무작위 배정, 공개, 다기관 임상시험 | 임상시험 단계2상 | 개발지역국외개발 | 실시기관서울대학교병원 길 병원 (학교법인)인제대학교부산백병원 이화여자대학교의과대학부속목동병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 부산대학교병원 인제대학교 해운대백병원 아주대학교병원 |
승인일2022-08-01 |
| 순번2 | 진행현황종료 | 의뢰자한국아이큐비아(주) | 제품명Sym021, Sym023, 이리노테칸 | 임상시험 제목 재발성 진행성 선택적 고형 악성종양 환자에서 Sym022(항LAG-3) 또는 Sym023(항TIM-3) 또는 Sym023 및 이리노테칸과 병용한 Sym021(항PD 1)의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 탐색적, 공개라벨, 다기관 제1b상 임상시험 | 임상시험 단계1b상 | 개발지역국외개발 | 실시기관고려대학교 의과대학 부속 구로병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 연세대학교의과대학세브란스병원 국립암센터 |
승인일2022-08-01 |
| 순번3 | 진행현황종료 | 의뢰자(주) 태준제약 | 제품명CTP0301 | 임상시험 제목 대장내시경 검사 시의 전처치용 장세척을 위한 자를 대상으로 하는 전향적, 무작위배정, 단일눈가림 (평가자), 평행, 다기관, 제 3상 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국내개발 | 실시기관순천향대학교 서울병원 삼성서울병원 서울대학교병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 |
승인일2022-08-01 |
| 순번4 | 진행현황모집중 | 의뢰자서울대학교병원 | 제품명중외 헤파린나트륨 주사액 | 임상시험 제목 췌장 고형 종괴의 초음파 내시경 유도하 조직검사에서 헤파린 습식 흡인법과 일반적인 흡입법 전향적 비교 연구 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관전남대학교병원 부산대학교병원 고려대학교의과대학부속안산병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 서울특별시보라매병원 한림대학교동탄성심병원 길 병원 전북대학교병원 서울대학교병원 원광대학교병원 |
승인일2022-07-27 |
| 순번5 | 진행현황승인완료 | 의뢰자(주)마더스제약 | 제품명모사프리엠에스알서방정15밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) | 임상시험 제목 ㈜마더스제약의 “모사프리엠에스알서방정15밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”(모사프리드시트르산염수화물 15.88 mg(모사프리드시트르산무수물로서 15 mg))과 한국유나이티드제약㈜의 “가스티인씨알정(모사프리드시트르산염수화물)”(모사프리드시트르산염수화물 15.87 mg(모사프리드시트르산무수물로서 15 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관부민병원 | 승인일2022-07-27 |
| 순번6 | 진행현황종료 | 의뢰자현대약품(주) | 제품명BSDO-1906 | 임상시험 제목 BSDO-1906과 BSDO-1906-1의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 | 승인일2022-07-27 |
| 순번7 | 진행현황승인완료 | 의뢰자한국파렉셀주식회사 | 제품명DZP | 임상시험 제목 중등도에서 중증의 활동성 전신 홍반 루푸스 시험대상자에서 다피롤리주맙 페골의 유효성 및 안전성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관아주대학교병원 서울대학교병원 동아대학교병원 |
승인일2022-07-26 |
| 순번8 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)종근당 | 제품명CKD-828 | 임상시험 제목 D064 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 D064와 D701의 병용투여 시의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 치료적 확증, 제 3상 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국내개발 | 실시기관전남대학교병원 한양대학교구리병원 인제대학교일산백병원 이화여자대학교의과대학부속서울병원 연세대학교 원주세브란스기독병원 연세대학교의과대학세브란스병원 서울특별시 서울의료원 서울대학교병원 부산대학교병원 동아대학교병원 대구가톨릭대학교병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 계명대학교동산병원 경상국립대학교병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 삼성서울병원 |
승인일2022-07-26 |
| 순번9 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)종근당 | 제품명CKD-387 | 임상시험 제목 건강한 성인에서 CKD-387의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회투여, 교차 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관부민병원 | 승인일2022-07-26 |
| 순번10 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)종근당 | 제품명CKD-387 | 임상시험 제목 건강한 성인에서 CKD-387의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회투여, 교차 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관부민병원 | 승인일2022-07-26 |