임상시험승인현황

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순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일
순번1 진행현황모집중 의뢰자서울대학교병원 제품명페링가니트0.1%주사 임상시험 제목 소아에서 요골 동맥 카테터 거치 시 nitroglycerin 피하주사의 요골 동맥 폐색 예방 효과 - 전향적 무작위 임상시험 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관서울대학교병원 승인일2022-08-08
순번2 진행현황승인완료 의뢰자한국로슈 제품명세보스타맙 (RO7187797) 임상시험 제목 Main: 다발성 골수종 환자에서 여러 요법 조합의 안전성 및 유효성을 평가하는 플랫폼 시험 Substudy 2: 줄기세포 이식 후 다발성 골수종에서 첫 반응을 얻은 후 유지요법을 받고 있는 세포유전적 고위험 특징이 있는 환자에서 세보스타맙과 레날리도마이드 병용의 안전성 및 유효성을 평가하는 제1b상, 단일군, 공개 시험 임상시험 단계1b상 개발지역국외개발 실시기관연세대학교의과대학세브란스병원
삼성서울병원
승인일2022-08-08
순번3 진행현황승인완료 의뢰자한국다이이찌산쿄 주식회사 제품명DS-7300a 임상시험 제목 이전 치료 경험이 있는 확장기 소세포폐암(ES-SCLC)을 가진 시험대상자에서 B7-H3 항체약물접합체(ADC) DS-7300a에 대한 제2상, 다기관, 무작위배정, 공개 임상시험 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관국립암센터
서울대학교병원
분당서울대학교병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
삼성서울병원
승인일2022-08-08
순번4 진행현황승인완료 의뢰자사노피-아벤티스 코리아 제품명Amlitelimab(SAR445229) 임상시험 제목 중등도 내지 중증 천식이 있는 성인 시험대상자를 대상으로 피하 암리텔리맙의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 용량 범위 확인 임상시험 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관분당서울대학교병원
연세대학교의과대학세브란스병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
가톨릭대학교은평성모병원
영남대학교병원
건국대학교병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
승인일2022-08-08
순번5 진행현황승인완료 의뢰자(유)한국비엠에스제약 제품명렐라트리맙 (BMS-986016) 임상시험 제목 치료 경험이 없는 진행성/전이성 간세포암종에서 니볼루맙 및 베바시주맙과 병용한 렐라트리맙의 제1/2상, 안전성 확인 및 이중 눈가림, 위약 대조, 무작위 배정 임상시험(RELATIVITY-106) 임상시험 단계1/2상 개발지역국외개발 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원
차의과학대학교분당차병원
승인일2022-08-08
순번6 진행현황종료 의뢰자(주)엘앤씨바이오 제품명메가프리드정(모사프리드시트르산염수화물) 임상시험 제목 ㈜엘앤씨바이오 “메가프리드정(모사프리드시트르산염수화물)”과 ㈜대웅제약 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관부민병원 승인일2022-08-08
순번7 진행현황모집완료 의뢰자건일제약(주) 제품명리바로정4밀리그램, 이지트롤정 임상시험 제목 건강한 성인자원자를 대상으로 Pitavastatin과 Ezetimibe의 약물상호작용을 평가하기 위한 공개, 반복투여, 2 중재군, 단일순서, 교차 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관에이치플러스 양지병원 승인일2022-08-08
순번8 진행현황승인완료 의뢰자(주)마더스제약 제품명모사프리엠에스알서방정15밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)(식후) 임상시험 제목 ㈜마더스제약의 “모사프리엠에스알서방정15밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”(모사프리드시트르산염수화물 15.88 mg(모사프리드시트르산무수물로서 15 mg))과 한국유나이티드제약㈜의 “가스티인씨알정(모사프리드시트르산염수화물)”(모사프리드시트르산염수화물 15.87 mg(모사프리드시트르산무수물로서 15 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관부민병원 승인일2022-08-08
순번9 진행현황승인완료 의뢰자코아스템(주) 제품명뉴로나타-알주 임상시험 제목 근위축성측삭경화증(루게릭병) 환자를 대상으로 HypoThermosol® FRS (HTS-FRS)를 현탁화제로 혼합한 뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)의 안전성 평가를 위한 제 1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관한양대학교병원 승인일2022-08-05
순번10 진행현황모집중 의뢰자주식회사 셀리드 제품명AdCLD-CoV19-1 OMI 임상시험 제목 만 19세 이상 성인자원자를 대상으로 COVID-19 예방백신 AdCLD-CoV19-1 OMI 추가접종의 안전성, 면역원성을 확인하기 위한 제1/2상(단일기관, 공개, 제1상 및 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 제2상) 임상시험 임상시험 단계1/2상 개발지역국내개발 실시기관가톨릭대학교성빈센트병원
인하대학교의과대학부속병원
길 병원
한림대학교동탄성심병원
한림대학교강남성심병원
고려대학교의과대학부속안산병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
승인일2022-08-04