임상시험승인현황

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순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일
순번1 진행현황모집중 의뢰자(주)유한양행 제품명YH35324 임상시험 제목 아토피가 있는 건강인 또는 경증의 알레르기질환을 가지고 있는 대상자에서 YH35324 피하 주사 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약/활성 대조, 반복 투여, 단계적 증량 제1b상 임상시험 임상시험 단계1b상 개발지역국내개발 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원
아주대학교병원
분당서울대학교병원
승인일2022-08-16
순번2 진행현황승인완료 의뢰자제이투에이치바이오텍(주) 제품명J2H-1702 임상시험 제목 비알코올성 지방간염 환자에서 J2H-1702의 안전성 평가 및 유효성 탐색을 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제2a상 임상시험 임상시험 단계2a상 개발지역국내개발 실시기관서울대학교병원
한양대학교병원
승인일2022-08-16
순번3 진행현황종료 의뢰자대원제약(주) 제품명DW1125, DW1125A 임상시험 제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 각 단일제인 DW1125A와 DW1125E의 병용 투여와 복합제인 DW1125의 단독 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관충북대학교병원 승인일2022-08-16
순번4 진행현황승인완료 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 제품명메자기타맙 임상시험 제목 원발성 IgA 신장병증 환자들에서 안정적인 배경 요법과 병용하여 메자기타맙(TAK-079)의 안전성, 내약성, 약동학, 유효성을 평가하기 위한 제1b상, 다기관, 공개 임상시험 임상시험 단계1b상 개발지역국외개발 실시기관아주대학교병원
서울대학교병원
승인일2022-08-16
순번5 진행현황승인완료 의뢰자명문제약(주) 제품명MMP-305 임상시험 제목 MMP-305의 적용이 수술 후 구역과 구토의 예방에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 우월성 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국내개발 실시기관삼성서울병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
서울대학교병원
분당서울대학교병원
승인일2022-08-16
순번6 진행현황승인완료 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 제품명포지오티닙정(포지오티닙염산염) 임상시험 제목 이전에 치료를 받은 적이 있고 HER2 엑손 20 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자를 대상으로 Poziotinib을 평가하는 무작위배정, 제3상 임상시험(PINNACLE) 임상시험 단계3상 개발지역국내개발 실시기관아주대학교병원
연세대학교 원주세브란스기독병원
연세대학교의과대학세브란스병원
가톨릭대학교성빈센트병원
길 병원
분당서울대학교병원
연세대학교의과대학 강남세브란스병원
한림대학교 성심병원
승인일2022-08-16
순번7 진행현황승인완료 의뢰자아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사 제품명데페모키맙(GSK3511294) 임상시험 제목 표준치료(SoC) 요법을 받고 있는 재발성 또는 불응성 호산구성 육아종증 다발혈관염(EGPA)이 있는 성인을 대상으로 메폴리주맙과 비교하여 데페모키맙의 유효성 및 안전성을 연구하기 위한 52주, 무작위배정, 이중눈가림, 이중위약, 평행군, 다기관, 비열등성 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원
삼성서울병원
전남대학교병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
전북대학교병원
승인일2022-08-16
순번8 진행현황모집중 의뢰자(주)한국얀센 제품명JNJ-61186372 임상시험 제목 진행성 또는 전이성 직결장암이 있는 임상시험대상자에서 아미반타맙 단독요법 및 표준 화학요법과의 병용요법에 대한 제1b/2상, 라벨 공개 임상시험 임상시험 단계1/2상 개발지역국외개발 실시기관삼성서울병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
연세대학교의과대학세브란스병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
서울대학교병원
승인일2022-08-12
순번9 진행현황승인완료 의뢰자한국아스트라제네카(주) 제품명DS-1062a 임상시험 제목 진행성/전이성 고형암 환자에서 단일요법 및 항암제와 병용요법으로서 Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상, 다기관, 공개, 마스터 임상시험계획서 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관서울대학교병원
연세대학교의과대학세브란스병원
삼성서울병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
승인일2022-08-12
순번10 진행현황승인완료 의뢰자한국노바티스(주) 제품명JDQ443 임상시험 제목 KontRASt-02: 이전에 치료 받은 국소 진행성 또는 전이성 KRAS G12C 돌연변이 비소세포폐암이 있는 시험대상자에서 JDQ443 대 도세탁셀의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 대조, 라벨 공개, 제 III 상 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
분당서울대학교병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
승인일2022-08-11