임상시험승인현황

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순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일
순번1 진행현황승인완료 의뢰자한국아이큐비아(주) 제품명엔파토란 정 25 mg 임상시험 제목 표준 치료를 받는 전신 홍반 루푸스 및 피부 홍반 루푸스(아급성 피부 홍반 루푸스 및/또는 원반모양 홍반 루푸스) 참여자에서 엔파토란의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 용량 범위, 평행군 및 적응적 임상시험 (The WILLOW Study) 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관강동경희대학교의대병원
길 병원
서울대학교병원
아주대학교병원
부산대학교병원
승인일2022-08-19
순번2 진행현황모집중 의뢰자(주)대웅제약 제품명DWP14012정 임상시험 제목 건강한 성인에서 DWP14012와 DWC202201을 병용 투여 시 DWP14012가 DWC202201의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 3기, 3-순서군, 교차 반복 투여, 제 1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관서울대학교병원 승인일2022-08-19
순번3 진행현황종료 의뢰자제일약품(주) 제품명리마프란정 임상시험 제목 “리마프란정(리마프로스트알파-시클로덱스트린포접화합물)” 과 동아에스티㈜ “동아오팔몬정(리마프로스트알파-시클로덱스트린포접화합물)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관인산의료재단 메트로병원 승인일2022-08-19
순번4 진행현황승인완료 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 제품명ADG126 주사 임상시험 제목 진행성/전이성 고형 종양 환자에서 펨브롤리주맙(항-PD-1 항체)과 병용한 ADG126의 제1b/2상, 공개 라벨, 용량 증가 및 확장 시험 임상시험 단계1/2상 개발지역국외개발 실시기관의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원
가톨릭대학교성빈센트병원
삼성서울병원
서울대학교병원
동아대학교병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
차의과학대학교분당차병원
충북대학교병원
연세대학교의과대학세브란스병원
계명대학교동산병원
승인일2022-08-19
순번5 진행현황승인완료 의뢰자한국노바티스(주) 제품명MBG453 임상시험 제목 이전 노바티스 의뢰 사바톨리맙 (MBG453) 임상시험을 완료하고 지속적인 사바톨리맙 투여로부터 이득을 얻을 것이라고 시험자가 판단한 환자에 대한 라벨 공개, 다기관 전환 임상시험 임상시험 단계2상 개발지역국외개발 실시기관삼성서울병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
연세대학교의과대학세브란스병원
승인일2022-08-17
순번6 진행현황모집중 의뢰자(주)유한양행 제품명YH35324 임상시험 제목 아토피가 있는 건강인 또는 경증의 알레르기질환을 가지고 있는 대상자에서 YH35324 피하 주사 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약/활성 대조, 반복 투여, 단계적 증량 제1b상 임상시험 임상시험 단계1b상 개발지역국내개발 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원
아주대학교병원
분당서울대학교병원
승인일2022-08-16
순번7 진행현황승인완료 의뢰자제이투에이치바이오텍(주) 제품명J2H-1702 임상시험 제목 비알코올성 지방간염 환자에서 J2H-1702의 안전성 평가 및 유효성 탐색을 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제2a상 임상시험 임상시험 단계2a상 개발지역국내개발 실시기관서울대학교병원
한양대학교병원
승인일2022-08-16
순번8 진행현황종료 의뢰자대원제약(주) 제품명DW1125, DW1125A 임상시험 제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 각 단일제인 DW1125A와 DW1125E의 병용 투여와 복합제인 DW1125의 단독 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관충북대학교병원 승인일2022-08-16
순번9 진행현황승인완료 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 제품명메자기타맙 임상시험 제목 원발성 IgA 신장병증 환자들에서 안정적인 배경 요법과 병용하여 메자기타맙(TAK-079)의 안전성, 내약성, 약동학, 유효성을 평가하기 위한 제1b상, 다기관, 공개 임상시험 임상시험 단계1b상 개발지역국외개발 실시기관아주대학교병원
서울대학교병원
승인일2022-08-16
순번10 진행현황승인완료 의뢰자명문제약(주) 제품명MMP-305 임상시험 제목 MMP-305의 적용이 수술 후 구역과 구토의 예방에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 우월성 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국내개발 실시기관삼성서울병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
서울대학교병원
분당서울대학교병원
승인일2022-08-16