임상시험승인현황
임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 71 건
| 순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
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| 순번1 | 진행현황모집중 | 의뢰자한국아이큐비아(주) | 제품명엔파토란 정 25 mg, 50 mg | 임상시험 제목 표준 치료를 받는 전신 홍반 루푸스 및 피부 홍반 루푸스(아급성 피부 홍반 루푸스 및/또는 원반모양 홍반 루푸스) 참여자에서 엔파토란의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 용량 범위, 평행군 및 적응적 임상시험 (The WILLOW Study) | 임상시험 단계2상 | 개발지역국외개발 | 실시기관길 병원 서울대학교병원 아주대학교병원 부산대학교병원 |
승인일2022-08-19 |
| 순번2 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)대웅제약 | 제품명DWP14012정 | 임상시험 제목 건강한 성인에서 DWP14012와 DWC202201을 병용 투여 시 DWP14012가 DWC202201의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 3기, 3-순서군, 교차 반복 투여, 제 1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관서울대학교병원 | 승인일2022-08-19 |
| 순번3 | 진행현황종료 | 의뢰자제일약품(주) | 제품명리마프란정 | 임상시험 제목 “리마프란정(리마프로스트알파-시클로덱스트린포접화합물)” 과 동아에스티㈜ “동아오팔몬정(리마프로스트알파-시클로덱스트린포접화합물)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관인산의료재단 메트로병원 | 승인일2022-08-19 |
| 순번4 | 진행현황모집중 | 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 | 제품명ADG126 주사 | 임상시험 제목 진행성/전이성 고형 종양 환자에서 펨브롤리주맙(항-PD-1 항체)과 병용한 ADG126의 제1b/2상, 공개 라벨, 용량 증가 및 확장 시험 | 임상시험 단계1/2상 | 개발지역국외개발 | 실시기관의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원 가톨릭대학교성빈센트병원 삼성서울병원 서울대학교병원 동아대학교병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 차의과학대학교분당차병원 충북대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 계명대학교동산병원 |
승인일2022-08-19 |
| 순번5 | 진행현황승인완료 | 의뢰자한국노바티스(주) | 제품명MBG453 | 임상시험 제목 이전 노바티스 의뢰 사바톨리맙 (MBG453) 임상시험을 완료하고 지속적인 사바톨리맙 투여로부터 이득을 얻을 것이라고 시험자가 판단한 환자에 대한 라벨 공개, 다기관 전환 임상시험 | 임상시험 단계2상 | 개발지역국외개발 | 실시기관삼성서울병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 연세대학교의과대학세브란스병원 |
승인일2022-08-17 |
| 순번6 | 진행현황모집중 | 의뢰자(주)유한양행 | 제품명YH35324 | 임상시험 제목 아토피가 있는 건강인 또는 경증의 알레르기질환을 가지고 있는 대상자에서 YH35324 피하 주사 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약/활성 대조, 반복 투여, 단계적 증량 제1b상 임상시험 | 임상시험 단계1b상 | 개발지역국내개발 | 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 아주대학교병원 분당서울대학교병원 |
승인일2022-08-16 |
| 순번7 | 진행현황모집중 | 의뢰자제이투에이치바이오텍(주) | 제품명J2H-1702 | 임상시험 제목 비알코올성 지방간염 환자에서 J2H-1702의 안전성 평가 및 유효성 탐색을 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제2a상 임상시험 | 임상시험 단계2a상 | 개발지역국내개발 | 실시기관학교법인 을지학원 의정부을지대학교병원 중앙대학교병원 경희대학교병원 인하대학교의과대학부속병원 경상국립대학교병원 서울대학교병원 한양대학교병원 |
승인일2022-08-16 |
| 순번8 | 진행현황종료 | 의뢰자대원제약(주) | 제품명DW1125, DW1125A | 임상시험 제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 각 단일제인 DW1125A와 DW1125E의 병용 투여와 복합제인 DW1125의 단독 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관충북대학교병원 | 승인일2022-08-16 |
| 순번9 | 진행현황모집완료 | 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 | 제품명메자기타맙 | 임상시험 제목 원발성 IgA 신장병증 환자들에서 안정적인 배경 요법과 병용하여 메자기타맙(TAK-079)의 안전성, 내약성, 약동학, 유효성을 평가하기 위한 제1b상, 다기관, 공개 임상시험 | 임상시험 단계1b상 | 개발지역국외개발 | 실시기관아주대학교병원 서울대학교병원 |
승인일2022-08-16 |
| 순번10 | 진행현황모집중 | 의뢰자명문제약(주) | 제품명MMP-305 | 임상시험 제목 MMP-305의 적용이 수술 후 구역과 구토의 예방에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 우월성 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국내개발 | 실시기관삼성서울병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 서울대학교병원 분당서울대학교병원 |
승인일2022-08-16 |