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안전성정보 테이블 :: 순번, 제목, 유형, 진행단계, 진행상태, 허가반영일자, 등록일자
순번 제목 유형 진행상태 허가반영일자 진행단계 최초등록일자
단계 등록일자
1 에제티미브 단일제(나정) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회 통일조정(안전성·유효성 심사) 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-07-05 2024-07-04
2 유파다시티닙 성분 제제 안전성 정보 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-07-04 2024-05-30
3 디클로페낙 함유 제제 안전성 정보 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-07-04 2024-07-04
4 필고티닙 성분 제제 안전성 정보 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-07-04 2024-06-04
5 보티옥세틴 성분 제제 안전성 정보 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-07-03 2024-06-10
6 (주)사노피-아벤티스코리아, 엘록테이트주[에프모록토코그알파(혈액응고인자VIII-Fc융합단백, 유전자재조합)] 신약 등의 재심사 진행중 2024-10-04 변경명령 2024-07-03 2024-05-30
7 (주)휴온스바이오파마, 리즈톡스주100단위 외 6품목 신약 등의 재심사 진행중 2024-10-04 변경명령 2024-07-03 2024-05-30
8 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회 통일조정(안전성·유효성 심사) 진행중 사전예고 2024-07-03 2024-07-01
9 티카그렐러 단일제(함량 60, 90 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 통일조정(안전성·유효성 심사) 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-07-02 2024-07-02
10 오피오이드 계열 진통제 안전성 정보 종결 변경명령(안) 의견조회 2024-07-02 2024-05-01

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