2021년 7월 1일부터는 '변경명령'을 통해서 변경지시 확인이 가능합니다. 7월 1일 이전 게시물은 (구)변경지시를 통해 확인이 가능합니다.
경로 : 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > (구)변경지시 바로가기

총 807건

안전성정보 테이블 :: 순번, 제목, 유형, 진행단계, 진행상태, 허가반영일자, 등록일자
순번 제목 유형 진행상태 허가반영일자 진행단계 최초등록일자
단계 등록일자
1 아고멜라틴 성분제제 신약 등의 재심사 진행중 2025-03-20 변경명령 2024-12-20 2024-11-17
2 트라마돌 성분 제제 안전성 정보 종결 2025-03-20 변경명령 2024-12-20 2024-09-26
3 리도카인 성분 제제 안전성 정보 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-12-20 2024-11-11
4 아토르바스타틴 함유 제제 안전성 정보 진행중 사전예고 2024-12-19 2024-08-28
5 (주)녹십자, 배리셀라주(수두생바이러스백신) 신약 등의 재심사 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-12-19 2024-12-19
6 염화나트륨·염화칼슘·염화칼륨·젖산나트륨 함유 제제 안전성 정보 진행중 사전예고 2024-12-19 2024-08-19
7 한국릴리(유), 탈츠프리필드시린지주(익세키주맙,유전자재조합) 외 1품목 신약 등의 재심사 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-12-18 2024-12-18
8 류프로렐린 성분 제제 안전성 정보 진행중 2025-03-18 변경명령 2024-12-18 2024-06-19
9 덱시부프로펜 성분 제제 안전성 정보 진행중 2025-03-18 변경명령 2024-12-18 2024-06-11
10 트리메타지딘 성분 제제 안전성 정보 진행중 2025-03-18 변경명령 2024-12-18 2024-06-19