개인정보처리방침


의약품안전나라 개인정보 처리방침

한국의약품안전관리원이 식품의약품안전처로부터 위탁받아 유지·관리하는 의약품안전나라는 정보주체의 자유와 권리 보호를 위해 「개인정보 보호법」 및 관계 법령이 정한 바를 준수하여, 적법하게 개인정보를 처리하고 안전하게 관리하고 있습니다.

이에 「개인정보 보호법」 제30조에 따라 정보주체에게 개인정보 처리에 관한 절차 및 기준을 안내하고, 이와 관련한 고충을 신속하고 원활하게 처리할 수 있도록 하기 위하여 다음과 같이 개인정보 처리방침을 수립·공개합니다.

[주요 개인정보 처리 표시(라벨링)]

일반 개인정보 수집

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개인정보 처리목적

개인정보 처리목적

개인정보의 보유 기간

개인정보의 보유 기간

개인정보의 제공

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처리위탁

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개인정보 열람 청구

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※기호에 마우스 커서를 대시면 세부 사항을 확인할 수 있으며, 자세한 내용은 아래의 개인정보 처리방침을 확인하시기 바랍니다.

제1조 개인정보의 처리 목적, 수집 항목, 보유 및 이용기간
① 의약품안전나라는 개인정보 처리방침에서 명시한 범위 내에서 개인정보를 처리하고 있으며, 「개인정보 보호법」 제32조에 따라 개인정보파일을 운영하고 있습니다.
② 개인정보파일의 처리목적·보유기간 및 항목은 개인정보파일의 특성에 따라 달리 규정하고 있으며, 개인정보파일별 상세한 내용은 표 상단의 전체보기*를 통해 확인하시기 바랍니다.
  1. * 개인정보보호위원회 개인정보보호 종합지원포털(www.privacy.go.kr) → 개인정보민원 → 개인정보 열람등 요구 → 개인정보파일 목록검색에서 한국의약품안전관리원 검색

개인정보파일의 명칭 운영근거/처리목적 개인정보파일에 기록되는 개인정보의 항목 보유기간
희귀의약품지정신청 운영근거: 희귀의약품지정에관한규정 제 3조
운영목적: 긴급히 요구되는 의약품을 제조, 수입하려 할 때에 식품의약품안전처장에게 희귀의약품으로 지정을 받도록 함
(필수) 대표자 성명
(선택) 담당자 성명, 담당자 전화번호, 담당자 휴대번호, 담당자 메일주소
준영구
임상시험계획 (변경)승인 운영근거: 약사법 제34조제7항
운영목적: 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 사람을 대상으로 국내에서 임상시험을 실시하고자 할 때에는 사전에 식품의약품안전처장에게 임상시험 계획을 변경승인받도록 하는 민원
(필수) 대표자 성명
(선택) 담당자 성명, 담당자 전화번호, 담당자 휴대번호, 담당자 메일주소
준영구
의약품 및 의약외품 허가 대장 운영근거: 약사법 제31조제1항 또는 제36조제1항
운영목적: 의약품 및 의약외품 제조업 허가를 받고자 하는 자가 식품의약품안전처장에게 신청
(필수) 대표자 성명, 대표자 주민번호, 대표자 주소, 제조관리자 성명, 제조관리자 주민번호
(선택) 대표자 등록기준지, 공동대표자 이름, 공동대표자 주민번호, 공동대표자 주소, 담당자 성명, 담당자 휴대폰번호, 담당자 메일주소
준영구
마약류 취급자 허가대장 운영근거: 마약류관리에 관한 법률 제6조제1항제1호,제2호
운영목적: 마약류수출입업자, 마약류제조업자, 마약류원료사용자 허가를 받고자 할 때
(필수) 대표자 성명, 대표자 주민번호
(선택) 신청인 소재지, 관리자 성명, 관리자 생년월일, 관리자 소재지, 담당자 성명, 담당자 전화번호, 담당자 휴대폰번호, 담당자 메일주소
준영구
(등록증ㆍ허가증ㆍ신고필증ㆍ신고증)재교부 운영근거: 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제96조
운영목적: 의약품등의 제조업자 등이 허가증 등을 잃어버리거나 못쓰게 된 경우 식품의약품안전처장에게 재발급을 신청하는 민원
(필수) 대표자 성명
(선택) 신청인 소재지, 담당자 성명, 담당자 전화번호, 담당자 휴대폰번호, 담당자 메일주소
준영구
제2조(개인정보의 제3자 제공)
① 의약품안전나라는 정보주체의 동의, 법률의 특별한 규정 등 「개인정보 보호법」 제17조 및 제18조에 해당하는 경우에만 제3자에게 개인정보를 제공합니다.
제3조(개인정보 처리 위탁)

① 의약품안전나라는 원활한 개인정보 업무처리를 위하여 다음과 같이 개인정보 처리업무를 위탁하고 있습니다.

개인정보처리의 위탁


위탁자 한국의약품안전관리원
수탁자 ㈜인포벨리코리아
위탁내용 홈페이지 운영 및 기타 기술지원을 위한 업무지원
위탁기간 2024년 1월 1일 ~ 2024년 12월 31일

② 의약품안전나라는 위탁계약 체결 시 「개인정보 보호법」 제26조에 따라 위탁업무 수행목적 외 개인정보 처리금지, 안전성 확보조치, 재위탁 제한, 수탁자에 대한 관리·감독, 손해배상 등 책임에 관한 사항을 계약서 등 문서에 명시하고, 수탁자가 개인정보를 안전하게 처리하는지를 감독하고 있습니다.


③ 위탁업무의 내용이나 수탁자가 변경될 경우에는 지체 없이 본 개인정보 처리방침을 통하여 공개하도록 하겠습니다.

제4조(개인정보의 파기)
① 의약품안전나라는 개인정보 보유기간의 경과, 처리목적 달성 등 개인정보가 불필요하게되었을 때에는 지체 없이 해당 개인정보를 파기합니다.
② 정보주체로부터 동의 받은 개인정보 보유기간이 경과하거나 처리목적이 달성되었음에도 불구하고 다른 법령에 따라 개인정보를 계속 보존하여야 하는 경우에는, 해당 개인정보(또는 개인정보파일)를 별도의 데이터베이스(DB)로 옮기거나 보관 장소를 달리하여 보존합니다.
③ 개인정보 파기의 절차 및 방법은 다음과 같습니다.
  1. 1) 파기절차
    - 의약품안전나라는 파기하여야 하는 개인정보(또는 개인정보파일)에 대해 개인정보 파기계획을 수립하여 파기합니다. 파기 사유가 발생한 개인정보(또는 개인정보파일)를 선정하고, 개인정보보호책임자의 승인을 받아 개인정보(또는 개인정보파일)를 파기합니다.
  1. 2) 파기방법
    - 의약품안전나라는 전자적 파일 형태로 기록·저장된 개인정보는 기록을 재생할 수 없도록 파기하며, 종이 문서에 기록·저장된 개인정보는 분쇄기로 분쇄하거나 소각하여 파기합니다.
제5조(정보주체와 법정대리인의 권리·의무 및 행사방법)
① 정보주체는 의약품안전나라에 대해 언제든지 개인정보 열람·정정·삭제·처리정지 요구 등의 권리를 행사할 수 있습니다.
  1. ※ 만 14세 미만 아동에 관한 개인정보의 열람등 요구는 법정대리인이 직접 해야 하며, 만 14세 이상의 미성년자인 정보주체는 정보주체의 개인정보에 관하여 미성년자 본인이 권리를 행사하거나 법정대리인을 통하여 권리를 행사할 수도 있습니다.
② 권리 행사는 의약품안전나라에 대해 「개인정보 보호법」 시행령 제41조 제1항에 따라 서면, 전자우편, 모사전송(FAX) 등을 통하여 하실 수 있으며, 의약품안전나라는 이에 대해 지체 없이 조치하겠습니다.
③ 권리 행사는 정보주체의 법정대리인이나 위임을 받은 자 등 대리인을 통하여 하실 수도 있습니다. 이 경우 “개인정보 처리 방법에 관한 고시(제2023-12호)” 별지 제11호 서식에 따른 위임장을 제출하셔야 합니다.
④ 개인정보 열람 및 처리정지 요구는 「개인정보 보호법」 제35조 제4항, 제37조 제2항에 의하여 정보주체의 권리가 제한 될 수 있습니다.
⑤ 개인정보의 정정 및 삭제 요구는 다른 법령에서 그 개인정보가 수집 대상으로 명시되어있는 경우에는 그 삭제를 요구할 수 없습니다.
⑥ 의약품안전나라는 정보주체 권리에 따른 열람의 요구, 정정·삭제의 요구, 처리정지의 요구 시 열람등 요구를 한 자가 본인이거나 정당한 대리인인지를 확인합니다.
제6조(개인정보의 안전성 확보 조치)
의약품안전나라는 「개인정보보호법」 제29조 및 내부 관리계획에 따라 다음과 같이 안전성 확보에 필요한 기술적, 관리적, 물리적 조치를 취하고 있습니다.

① 관리적 조치 : 내부 관리계획·시행, 정기·수시적 개인정보취급자 교육
② 기술적 조치 : 개인정보처리시스템 접근권한 관리, 접근통제 등 정보보호시스템 구축·운영, 고유식별정보 등 암호화, 보안프로그램 설치
③ 물리적 조치 : 전산실, 자료 보관실 등 접근통제
제7조 (개인정보를 자동으로 수집하는 장치의 설치·운영 및 그 거부에 관한 사항)
① 의약품안전나라는 이용자에게 개별적인 맞춤 서비스를 제공하기 위해 이용 정보를 저장하고 수시로 불러오는 '쿠키(cookie)'를 사용합니다.
② 쿠키는 웹사이트를 운영하는데 이용되는 서버가 이용자의 컴퓨터 브라우저에게 보내는 소량의 정보이며 이용자들의 PC컴퓨터내의 하드디스크에 저장되기도 합니다.
  1. 가. 쿠키의 사용목적 : 자주 찾는 서비스를 설정할 수 있도록 하여 이용자에게 최적화된 정보제공을 위해 사용합니다.
    나. 쿠키의 설치 운영 및 거부 : 웹브라우저 상단의 도구 > 인터넷 옵션 > 개인정보 메뉴의 옵션 설정을 통해 쿠키 저장을 거부할 수 있습니다.
    다. 쿠키 저장을 거부할 경우 개인용 서비스 이용에 어려움이 발생할 수 있습니다.
제8조(개인정보보호책임자)
① 의약품안전나라는 개인정보 처리에 관한 업무를 총괄해서 책임지고, 개인정보처리와 관련한 정보주체의 불만처리 및 피해구제 등을 위하여 아래와 같이 개인정보보호책임자 및 담당자를 지정하고 있습니다.
구분 개인정보 보호책임자 개인정보 보호담당관 개인정보 보호담당자
담당부서 기획경영본부 정보화팀 정보화팀
성명 임교순 이관형 손유정
전화번호 02-2172-6850 02-2172-6866 02-2172-6725
이메일 gsyhm@drugsafe.or.kr khlee@drugsafe.or.kr sonyj@drugsafe.or.kr
구분 분야별 개인정보 보호책임자 분야별 개인정보 보호담당관 분야별 개인정보 보호담당자
담당부서 기획경영본부 의약품통합정보관리팀 의약품통합정보관리팀
성명 임교순 임교순 정유진
전화번호 02-2172-6850 02-2172-6850 02-2172-6869
이메일 gsyhm@drugsafe.or.kr gsyhm@drugsafe.or.kr yjjung@drugsafe.or.kr

② 정보주체는 의약품안전나라의 서비스를 이용하면서 발생한 모든 개인정보보호 관련 문의, 불만처리, 피해구제에 관한 사항을 개인정보보호 책임자 및 담당부서로 문의하실 수 있습니다.
의약품안전나라는 정보주체의 문의에 대해 지체 없이 답변 및 처리해드릴 것 입니다.

제9조(개인정보 열람청구)
① 정보주체는 개인정보보호법 제35조에 따른 개인정보의 열람 청구를 아래의 부서에 할 수 있습니다. 의약품안전나라는 정보주체의 개인정보 열람청구가 신속하게 처리되도록 노력하겠습니다.
  1. 1) 개인정보 열람청구 접수·처리부서 및 담당자 :
    - 의약품통합정보관리팀 정유진 : 02-2172-6869 (yjjung@drugsafe.or.kr)
② 정보주체는 제1항의 열람청구 접수·처리부서 이외에, 개인정보보호위원회의 '개인정보보호 종합지원 포털' 웹사이트(www.privacy.go.kr)를 통하여서도 개인정보 열람청구를 하실 수 있습니다.
  1. - 개인정보 보호위원회 개인정보보호 종합지원 포털 → 개인정보 민원 → 개인정보 열람 등 요구

제10조(권익침해 구제방법)
① 정보주체는 개인정보침해로 인한 구제를 받기 위하여 개인정보분쟁조정위원회, 한국인터넷진흥원 개인정보침해신고센터 등에 분쟁해결이나 상담 등을 신청할 수 있습니다.
이 밖에 기타 개인정보침해의 신고, 상담에 대하여는 아래의 기관에 문의하시기 바랍니다.
  1. 1) 개인정보분쟁조정위원회 : (국번없이) 1833-6972(www.kopico.go.kr)
    2) 개인정보침해신고센터 : (국번없이) 118 (privacy.kisa.or.kr)
    3) 대검찰청 : (국번없이) 1301(www.spo.go.kr)
    4) 경찰청 : (국번없이) 182 (ecrm.cyber.go.kr)

② 「개인정보 보호법」 제35조(개인정보의 열람), 제36조(개인정보의 정정·삭제), 제37조(개인정보의 처리정지 등)의 규정에 의한 요구에 대 하여 공공기관의 장이 행한 처분 또는 부작위로 인하여 권리 또는 이익의 침해를 받은 자는 행정심판법이 정하는 바에 따라 행정심판을 청구할 수 있습니다.
  1. ‣ 중앙행정심판위원회 : (국번없이) 110 (www.simpan.go.kr)
제11조(개인정보 처리방침 변경)
① 이 개인정보 처리방침은 2024년 09월 13일부터 적용됩니다.

② 이전의 개인정보 처리방침은 아래에서 확인하실 수 있습니다.