한국의약품안전관리원이 식품의약품안전처로부터 위탁받아 유지·관리하는 의약품안전나라는 정보주체의 자유와 권리 보호를 위해 「개인정보 보호법」 및 관계 법령이 정한 바를 준수하여, 적법하게 개인정보를 처리하고 안전하게 관리하고 있습니다.
이에 「개인정보 보호법」 제30조에 따라 정보주체에게 개인정보 처리에 관한 절차 및 기준을 안내하고, 이와 관련한 고충을 신속하고 원활하게 처리할 수 있도록 하기 위하여 다음과 같이 개인정보 처리방침을 수립·공개합니다.
[주요 개인정보 처리 표시(라벨링)] |
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일반 개인정보 수집 |
개인정보 처리목적 |
개인정보의 보유 기간 |
개인정보의 제공 |
처리위탁 |
개인정보 열람 청구 |
※기호에 마우스 커서를 대시면 세부 사항을 확인할 수 있으며, 자세한 내용은 아래의 개인정보 처리방침을 확인하시기 바랍니다.
「개인정보 처리방침」은 다음과 같은 내용으로 구성되어 있습니다. |
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개인정보파일의 명칭 | 운영근거/처리목적 | 개인정보파일에 기록되는 개인정보의 항목 | 보유기간 |
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희귀의약품지정신청 | 운영근거: 희귀의약품지정에관한규정 제 3조 운영목적: 긴급히 요구되는 의약품을 제조, 수입하려 할 때에 식품의약품안전처장에게 희귀의약품으로 지정을 받도록 함 |
(필수) 대표자 성명 (선택) 담당자 성명, 담당자 전화번호, 담당자 휴대번호, 담당자 메일주소 |
준영구 |
임상시험계획 (변경)승인 | 운영근거: 약사법 제34조제7항 운영목적: 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 사람을 대상으로 국내에서 임상시험을 실시하고자 할 때에는 사전에 식품의약품안전처장에게 임상시험 계획을 변경승인받도록 하는 민원 |
(필수) 대표자 성명 (선택) 담당자 성명, 담당자 전화번호, 담당자 휴대번호, 담당자 메일주소 |
준영구 |
의약품 및 의약외품 허가 대장 | 운영근거: 약사법 제31조제1항 또는 제36조제1항 운영목적: 의약품 및 의약외품 제조업 허가를 받고자 하는 자가 식품의약품안전처장에게 신청 |
(필수) 대표자 성명, 대표자 주민번호, 대표자 주소, 제조관리자 성명, 제조관리자 주민번호 (선택) 대표자 등록기준지, 공동대표자 이름, 공동대표자 주민번호, 공동대표자 주소, 담당자 성명, 담당자 휴대폰번호, 담당자 메일주소 |
준영구 |
마약류 취급자 허가대장 | 운영근거: 마약류관리에 관한 법률 제6조제1항제1호,제2호 운영목적: 마약류수출입업자, 마약류제조업자, 마약류원료사용자 허가를 받고자 할 때 |
(필수) 대표자 성명, 대표자 주민번호 (선택) 신청인 소재지, 관리자 성명, 관리자 생년월일, 관리자 소재지, 담당자 성명, 담당자 전화번호, 담당자 휴대폰번호, 담당자 메일주소 |
준영구 |
(등록증ㆍ허가증ㆍ신고필증ㆍ신고증)재교부 | 운영근거: 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제96조 운영목적: 의약품등의 제조업자 등이 허가증 등을 잃어버리거나 못쓰게 된 경우 식품의약품안전처장에게 재발급을 신청하는 민원 |
(필수) 대표자 성명 (선택) 신청인 소재지, 담당자 성명, 담당자 전화번호, 담당자 휴대폰번호, 담당자 메일주소 |
준영구 |
① 의약품안전나라는 원활한 개인정보 업무처리를 위하여 다음과 같이 개인정보 처리업무를 위탁하고 있습니다.
개인정보처리의 위탁 |
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위탁자 | 한국의약품안전관리원 |
수탁자 | ㈜인포벨리코리아 |
위탁내용 | 홈페이지 운영 및 기타 기술지원을 위한 업무지원 |
위탁기간 | 2024년 1월 1일 ~ 2024년 12월 31일 |
② 의약품안전나라는 위탁계약 체결 시 「개인정보 보호법」 제26조에 따라 위탁업무 수행목적 외 개인정보 처리금지, 안전성 확보조치, 재위탁 제한, 수탁자에 대한 관리·감독, 손해배상 등 책임에 관한 사항을 계약서 등 문서에 명시하고, 수탁자가 개인정보를 안전하게 처리하는지를 감독하고 있습니다.
③ 위탁업무의 내용이나 수탁자가 변경될 경우에는 지체 없이 본 개인정보 처리방침을 통하여 공개하도록 하겠습니다.
구분 | 개인정보 보호책임자 | 개인정보 보호담당관 | 개인정보 보호담당자 |
담당부서 | 기획경영본부 | 정보화팀 | 정보화팀 |
성명 | 임교순 | 이관형 | 손유정 |
전화번호 | 02-2172-6850 | 02-2172-6866 | 02-2172-6725 |
이메일 | gsyhm@drugsafe.or.kr | khlee@drugsafe.or.kr | sonyj@drugsafe.or.kr |
구분 | 분야별 개인정보 보호책임자 | 분야별 개인정보 보호담당관 | 분야별 개인정보 보호담당자 |
담당부서 | 기획경영본부 | 의약품통합정보관리팀 | 의약품통합정보관리팀 |
성명 | 임교순 | 임교순 | 정유진 |
전화번호 | 02-2172-6850 | 02-2172-6850 | 02-2172-6869 |
이메일 | gsyhm@drugsafe.or.kr | gsyhm@drugsafe.or.kr | yjjung@drugsafe.or.kr |
② 정보주체는 의약품안전나라의 서비스를 이용하면서 발생한 모든 개인정보보호 관련 문의, 불만처리, 피해구제에 관한 사항을 개인정보보호 책임자 및 담당부서로 문의하실 수 있습니다.
의약품안전나라는 정보주체의 문의에 대해 지체 없이 답변 및 처리해드릴 것 입니다.