기본정보
제목 | 테가푸르, 기메라실 및 오테라실칼륨 성분제제 | 진행상태 | 진행중 | 진행단계 | 변경명령 |
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유형 | 신약 등의 재심사 | 허가반영일자 | 2022-06-30 | 종결일자 |
상세정보
내용 |
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첨부파일
순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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1 | 대상품목 및 업체현황.xls | |
2 | 의약품 시판 후 조사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[테가푸르·기메라실·오테라실칼륨 성분제제(복합제, 경구제)].pdf | |
3 | 허가사항 변경명령내용(변경대비표 포함).zip |
성분정보
순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
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1 | 오테라실칼륨 | Oteracil Potassium |
2 | 기메라실 | Gimeracil |
3 | 테가푸르 | Tegafur |
품목정보
순번 | 업체명 | 품목명 |
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1 | 명문제약(주) | 테고캡슐25 |
2 | 명문제약(주) | 테고캡슐20 |
3 | 제일약품(주) | 티에스원캡슐20,25 |