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안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목 로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 진행상태 종결 진행단계 변경명령
유형 통일조정(안전성·유효성 심사) 허가반영일자 2023-02-20 종결일자 2022-11-18

상세정보

내용

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순번 첨부파일명 다운로드
1 로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정) 통일조정 대상품목.xlsx
2 로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정) 통일조정(안)(용법용량).pdf
3 로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정) 통일조정(안)(사용상의주의사항).pdf
4 로사르탄칼륨 단일제(함량 50， 100mg， 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정).pdf
5 로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정) 허가사항 변경대비표.hwpx

성분정보

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공
순번 원료/성분명(한글) 원료/성분명(영문)
1 로사르탄칼륨 Losartan Potassium

품목정보

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공
순번 업체명 품목명
1 (주)오스코리아제약 오코스탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
2 (주)팜젠사이언스 로사벨정100밀리그램(로사르탄칼륨)
3 한국유니온제약(주) 뉴로탄정100mg(로사르탄칼륨)
4 화일약품(주) 로사벳정100밀리그램(로사르탄칼륨)
5 영일제약(주) 자라탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
6 (주)비씨월드제약 비씨로사정100밀리그램(로사르탄칼륨)
7 (주)동구바이오제약 프로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
8 대한뉴팜(주) 뉴로사탄정100mg(로사르탄칼륨)
9 한국휴텍스제약(주) 로사르정100mg(로사르탄칼륨)
10 (주)다림바이오텍 다림로사르탄칼륨정100밀리그램
11 (주)보령바이오파마 코자로탄정100mg(로사르탄칼륨)
12 알리코제약(주) 코자살탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
13 (주)바스칸바이오제약 로사틴정100밀리그램(로사르탄칼륨)
14 (주)휴온스메디텍 로사카탄정100mg(로사르탄칼륨)
15 한국코러스(주) 로자탈정100밀리그램(로사르탄칼륨)
16 일양바이오팜(주) 일양바이오로사르탄칼륨정100밀리그램
17 대웅바이오(주) 베아로탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
18 (주)씨티씨바이오 로자인정100mg(로사르탄칼륨)
19 (주)셀트리온제약 코살정100밀리그램(로사르탄칼륨)
20 (주)한국파비스제약 로시탄정(로사르탄칼륨)
21 (주)화이트생명과학 로사탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
22 (주)휴온스 로카탄정100mg(로사르탄칼륨)
23 신풍제약(주) 로자신정100밀리그램(로사르탄칼륨)
24 한림제약(주) 한림로자탄정100mg(로사르탄칼륨)
25 (주)메디카코리아 로지텐정100mg(로사르탄칼륨)
26 (주)넥스팜코리아 아비탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
27 일양약품(주) 일양로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
28 에이치엘비제약(주) 로자틴정100밀리그램(로사르탄칼륨)
29 에스케이케미칼(주) 코스카정100mg(로사르탄칼륨)
30 (주)종근당 살로탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
31 에이치케이이노엔(주) 이노엔로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
32 제이더블유신약(주) 제이더블유신약로잘탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
33 일동제약(주) 로자탐정100밀리그램(로사르탄칼륨)
34 (주)보령 비알살탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
35 삼익제약(주) 세자르정100mg(로사르탄칼륨)
36 동아에스티(주) 코자르탄정100mg(로사르탄칼륨)
37 (주)유한양행 로자살탄정100밀리그람(로사르탄칼륨)
38 한미약품(주) 오잘탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
39 신일제약(주) 자르탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
40 주식회사케이에스제약 프리로탄정(로사르탄칼륨)
41 주식회사제뉴원사이언스 케이로사정(로사르탄칼륨)
42 (주)엘앤씨바이오 메가로사탄정(로사르탄칼륨)
43 (주)인트로바이오파마 로사탄아이정50밀리그램(로사르탄칼륨)
44 화일약품(주) 로사벳정(로사르탄칼륨)
45 (주)아리제약 에이로사정50밀리그램(로사르탄칼륨)
46 주식회사다나젠 로사텍정(로사르탄칼륨)
47 한국신텍스제약(주) 엔티로자탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
48 (주)서흥 로사칼정50밀리그램(로사르탄칼륨)
49 (주)바스칸바이오제약 로사틴정50밀리그램(로사르탄칼륨)
50 (주)비씨월드제약 비씨로사정50밀리그램(로사르탄칼륨)
51 (유)한풍제약 로사탈정(로사르탄칼륨)
52 대한뉴팜(주) 뉴로사탄정50mg(로사르탄칼륨)
53 독립바이오제약(주) 로사리톤정50밀리그램(로사르탄칼륨)
54 정우신약(주) 로젠탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
55 (주)다림바이오텍 다림로사르탄칼륨정50밀리그램
56 (주)보령바이오파마 코자로탄정(로사르탄칼륨)
57 (주)시어스제약 코자뉴정50mg(로사르탄칼륨)
58 코스맥스파마(주) 로사윈정50밀리그램(로사르탄칼륨)
59 제일약품(주) 제로살탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
60 (주)오스코리아제약 오코스탄정(로사르탄칼륨)
61 아이큐어(주) 로타진정50밀리그램(로사르탄칼륨)
62 대웅바이오(주) 베아로탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
63 일양바이오팜(주) 일양바이오로사르탄칼륨정50밀리그램
64 안국뉴팜(주) 뉴로살정(로사르탄칼륨)
65 익수제약(주) 코사로탄정50mg(로사르탄칼륨)
66 (주)다산제약 뉴코사르정50밀리그램(로사르탄칼륨)
67 (주)씨티씨바이오 로자인정50mg(로사르탄칼륨)
68 풍림무약(주) 엘살탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
69 에스피씨(주) 로잘핀정(로사르탄칼륨)
70 (주)휴온스메디텍 휴니즈로사르탄칼륨정50mg
71 (주)휴비스트제약 코자휴정50밀리그램(로사르탄칼륨)
72 (주)텔콘알에프제약 셀티스셀자탄정(로사르탄칼륨)
73 대화제약(주) 대화로자탄정(로사르탄칼륨)
74 (주)알피바이오 알피로자정(로사르탄칼륨)
75 (주)한국글로벌제약 로탄정(로사르탄칼륨)
76 한국코러스(주) 로자탈정(로사르탄칼륨)
77 메딕스제약(주) 메디로사정(로사르탄칼륨)
78 (주)씨엠지제약 씨엠지로자탄정(로사르탄칼륨)
79 (주)화이트생명과학 로사탄정(로사르탄칼륨)
80 삼성제약(주) 로사코정50mg(로사르탄칼륨)
81 미래제약(주) 심사탄정(로사르탄칼륨)
82 (주)일화 로자타정50밀리그램(로사르탄칼륨)
83 일동제약(주) 로자탐정50밀리그램(로사르탄칼륨)
84 (주)보령 비알살탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
85 동아에스티(주) 코자르탄정50mg(로사르탄칼륨)
86 에스케이케미칼(주) 코스카정(로사르탄칼륨)
87 한림제약(주) 한림로자탄정(로사르탄칼륨)
88 하나제약(주) 코사탄정(로사르탄칼륨)
89 (주)서울제약 자로탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
90 (주)종근당 살로탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
91 경동제약(주) 로사타정(로사르탄칼륨)
92 동광제약(주) 로제트정(로사르탄칼륨)
93 신일제약(주) 자르탄정(로사르탄칼륨)
94 한국휴텍스제약(주) 로사르정50밀리그램(로사르탄칼륨)
95 (주)넥스팜코리아 코자릴정(로사르탄칼륨)
96 (주)하원제약 로사트정50밀리그램(로사르탄칼륨)
97 에이프로젠제약(주) 루자탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
98 (주)뉴젠팜 로사르젠정(로사르탄칼륨)
99 (주)마더스제약 마더스로자정(로사르탄칼륨)
100 (주)테라젠이텍스 코로자정50밀리그람(로사르탄칼륨)
101 (주)바이넥스 바이코자정(로사르탄칼륨)
102 (주)한국파비스제약 로자파정(로사르탄칼륨)
103 영풍제약(주) 코잘탄정(로사르탄칼륨)
104 아주약품(주) 로자토정(로사르탄칼륨)
105 삼진제약(주) 에이알비정(로사르탄칼륨)
106 안국약품(주) 로자스타정(로사르탄칼륨)
107 (주)동구바이오제약 프로자탄정(로사르탄칼륨)
108 한올바이오파마(주) 로살탄정(로사르탄칼륨)
109 (주)아이월드제약 로자린정(로사르탄칼륨)
110 광동제약(주) 케이살탄정(로사르탄칼륨)
111 (주)유한양행 로자살탄정50밀리그람(로사르탄칼륨)
112 제이더블유신약(주) 제이더블유신약로잘탄정(로사르탄칼륨)
113 한미약품(주) 오잘탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
114 신풍제약(주) 로자신정(로사르탄칼륨)
115 대우제약(주) 카로자정(로사르탄칼륨)
116 (주)제뉴파마 로자케이정(로사르탄칼륨)
117 태극제약(주) 태극로자탄정(로사르탄칼륨)
118 오스틴제약(주) 코자탄정(로사르탄칼륨)
119 동화약품(주) 엘자탄정(로사르탄칼륨)
120 이연제약(주) 로자칼정(로사르탄칼륨)
121 국제약품(주) 국제로잘탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
122 케이엠에스제약(주) 로코탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
123 코오롱제약(주) 코살탄정(로사르탄칼륨)
124 삼익제약(주) 세자르정50밀리그람(로사르탄칼륨)(수출명:Cezaar Tab. 50mg)
125 한국유니온제약(주) 뉴로탄정(로사르탄칼륨)
126 에이치엘비제약(주) 로자틴정(로사르탄칼륨)
127 위더스제약(주) 로더스정50밀리그램(로사르탄칼륨)
128 영일제약(주) 자라탄정(로사르탄칼륨)
129 (주)휴온스 로카탄정(로사르탄칼륨)
130 (주)티디에스팜 로이자정50밀리그램(로사르탄칼륨)
131 알리코제약(주) 코자살탄정50mg(로사르탄칼륨)
132 한국프라임제약(주) 로사정(로사르탄칼륨)
133 일양약품(주) 일양로자탄정(로사르탄칼륨)
134 크리스탈생명과학(주) 로테인정(로사르탄칼륨)
135 (주)팜젠사이언스 로사벨정(로사르탄칼륨)
136 진양제약(주) 카자탄정(로사르탄칼륨)
137 알보젠코리아(주) 로사맥스정(로사르탄칼륨)
138 (주)셀트리온제약 코살정(로사르탄칼륨)
139 (주)파마킹 로자정(로사르탄칼륨)
140 에이치케이이노엔(주) 이노엔로자탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
141 대원제약(주) 원살탄정(로사르탄칼륨)
142 한국유나이티드제약(주) 로잘정50mg(로사르탄칼륨)

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