기본정보

안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목 디클로페낙 경구제 및 주사제 진행상태 종결 진행단계 변경명령
유형 안전성 정보 허가반영일자 2023-08-19 종결일자 2023-05-19

상세정보

내용

첨부파일

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순번 첨부파일명 다운로드
1 의약품 허가사항 변경명령 알림(디클로페낙 경구제 및 주사제).pdf
2 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함).zip
3 품목 및 업체 현황.xlsx

성분정보

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공
순번 원료/성분명(한글) 원료/성분명(영문)
1 디클로페낙 Diclofenac

품목정보

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공
순번 업체명 품목명
1 대화제약(주) 레틸론정50밀리그람(디클로페낙나트륨)(수출용)(수출명:디클로페낙50)
2 동광제약(주) 디페인정(디클로페낙나트륨)
3 위더스제약(주) 카덱신정(디클로페낙나트륨)(수출용)
4 지엘파마(주) 디낙스정50밀리그램 (디클로페낙나트륨)
5 지엘파마(주) 디낙스정(디클로페낙나트륨)
6 크리스탈생명과학(주) 비티오디클로페낙나트륨정50밀리그램(수출용)
7 영일제약(주) 영일디클로페낙나트륨정50밀리그람(수출명:디볼타렌정,메디타렌정)(수출용)
8 대화제약(주) 레틸론정(디클로페낙나트륨)(수출용)
9 한국코러스(주) 디페트정100mg(디클로페낙나트륨)(수출용)
10 한국코러스(주) 디페트정(디클로페낙나트륨)(수출명 : Korus Diclofenac Tab.)(수출용)
11 한국코러스(주) 디페트정50mg(디클로페낙나트륨)(수출용)
12 (주)하원제약 하원디클로페낙정25밀리그람(수출용)
13 알파제약(주) 타이페낙정50밀리그람(디클로페낙나트륨)(수출용)
14 (주)한국파마 파마디클로페낙나트륨정100밀리그램(수출용)
15 (주)한국파마 파마디클로페낙나트륨정(수출용)
16 신일제약(주) 신일디클로페낙나트륨정
17 신일제약(주) 신일디클로페낙나트륨정50밀리그람
18 하나제약(주) 하나디클로페낙나트륨정(수출용)
19 하나제약(주) 하나디클로페낙나트륨정50밀리그램(수출용)
20 주식회사케이에스제약 페나베타주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
21 동광제약(주) 디페아민주2ml(디클로페낙 β-디메틸아미노에탄올)
22 동광제약(주) 디페인주3ml(디클로페낙나트륨)(수출용)
23 동광제약(주) 디페인주사(디클로페낙나트륨)
24 (주)오스코리아제약 오스타렌에프주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
25 (주)오스코리아제약 오스타렌주(디클로페낙나트륨)
26 (주)파마리서치 피알디클로페낙주(디클로페낙나트륨)
27 (주)화이트생명과학 세로페낙주(디클로페낙나트륨)
28 (주)메디카코리아 메디카디클로페낙주(디클로페낙나트륨)
29 (주)메디카코리아 베타페낙주2밀리리터(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
30 구주제약(주) 베타펜주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
31 구주제약(주) 구주디클로페낙주사액(수출명: JINTES)
32 (주)씨엠지제약 디클로라주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
33 (주)제일제약 제일제약디클로페낙나트륨주사액2.5%(수출용)
34 (주)제일제약 제일제약디클로페낙나트륨주사액
35 신풍제약(주) 신풍디클로페낙나트륨주(수출명: SHINPOONG CLOFEN Injection))
36 케이엠에스제약(주) 뉴베타주2mL(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
37 명문제약(주) 디크놀주사(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
38 명문제약(주) 토라렌주(디클로페낙나트륨)(수출명:토페라렌주사(Toferareninjection))
39 명문제약(주) 디크놀주사2밀리리터(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
40 (주)휴온스 휴온스디클로페낙나트륨주사(수출용)(수출명:DICOLONInj.,KMDICLOFENACSODIUMInj.,DICLOFENACSODIUMInj.)
41 (주)휴온스 디코론주사액(디클로페낙나트륨)(수출명:DOLORANINJ.OSTORANINJ.DICLOFENACSODIUMINJ.BOPADICLOFENACOINY.,AMPONACINJECTION)
42 주식회사제뉴원사이언스 디클로주2밀리리터(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
43 (주)유영제약 젝스타주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
44 (주)유영제약 푸리젝스주(디클로페낙나트륨)
45 (주)한국글로벌제약 글로페낙주(디클로페낙나트륨)
46 (주)한국글로벌제약 글로베타주(디클로페낙베타디메틸아미노에탄올)
47 (주)휴비스트제약 디클로베타주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
48 한국넬슨제약(주) 다이크론주2ml(디클로페낙베타-디메틸아미노에탄올)
49 환인제약(주) 바렌탁주(디클로페낙나트륨)
50 삼천당제약(주) 클로낙주2mL(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
51 알보젠코리아(주) 메파렌주75밀리그램(디클로페낙나트륨)(수출명:클로렌주75mg(Cloren Inj. 75mg))
52 한국프라임제약(주) 페나클주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
53 경동제약(주) 라이낙주(디클로페낙나트륨)
54 경동제약(주) 경동디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출용)
55 (주)비씨월드제약 디로낙주2밀리리터(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
56 (주)비씨월드제약 비씨디클로페낙나트륨주사
57 대화제약(주) 레틸론주(디클로페낙나트륨)
58 대화제약(주) 디베타씨주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
59 유니메드제약(주) 오스베타주2밀리리터(디클로페낙베타디메틸아미노에탄올)
60 한국코러스(주) 코페낙주3밀리리터(디클로페낙나트륨)(수출용)
61 한국코러스(주) 코러스디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출명:TELOFENINJ)
62 알리코제약(주) 로티락베타주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
63 (주)일화 일화디페낙베타주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
64 아주약품(주) 소페낙주사(디클로페낙나트륨)
65 아주약품(주) 뉴페낙주사2밀리리터(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
66 대우제약(주) 페브낙주(디클로페낙나트륨)(수출명:대우디클로페낙나트륨주)
67 (주)하원제약 하원디클로페낙베타주2mL(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
68 대한뉴팜(주) 크낙주2밀리리터(디클로페낙베타디메틸아미노에탄올)
69 대원제약(주) 타페인주사(디클로페낙나트륨)(수출명:대원디클로페낙나트륨주)
70 삼진제약(주) 삼진디클로페낙나트륨주사(수출용)
71 삼진제약(주) 킨포인주(디클로페낙나트륨)
72 (주)한국파마 아나센주2밀리리터(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
73 한국유니온제약(주) 유니페낙주(디클로페낙나트륨) (수출명:ALFENAL Inj)
74 한국유니온제약(주) 유니페낙에프주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
75 (주)동구바이오제약 동구디클로페낙나트륨주75mg(수출용)
76 대한약품공업(주) 대한디클로페낙주(디클로페낙나트륨)
77 삼성제약(주) 에스페낙주(디클로페낙나트륨)
78 삼성제약(주) 에스페낙베타주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
79 이연제약(주) 로페낙주2㎖(디클로페낙나트륨)
80 이연제약(주) 미노브이주2mL(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
81 (주)넥스팜코리아 디코낙에프주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
82 신일제약(주) 신일디클로페낙나트륨주사75밀리그람
83 하나제약(주) 카페낙주사(디클로페낙나트륨)
84 하나제약(주) 페나카주사2ml(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
85 (주)테라젠이텍스 디클펜주(디클로페낙나트륨)
86 (주)휴메딕스 휴메딕스디클로페낙나트륨주사(수출용)
87 하나제약(주) 카타스정50밀리그람(디클로페낙칼륨)