기본정보

안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목 이트라코나졸 단일제(정제, 캡슐제) 허가사항 변경명령(통일조정) 진행상태 종결 진행단계 변경명령
유형 통일조정(안전성·유효성 심사) 허가반영일자 2023-08-03 종결일자 2023-08-03

상세정보

내용

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순번 첨부파일명 다운로드
1 이트라코나졸 단일제(정제, 캡슐제) 허가사항 변경명령(통일조정).pdf
2 이트라코나졸 단일제(정제,캡슐제) 변경명령(통일조정) 변경대비표.hwpx
3 이트라코나졸 단일제(정제,캡슐제) 통일조정 대상품목.xlsx
4 이트라코나졸 단일제(정제,캡슐제) 통일조정(안).hwpx

성분정보

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공
순번 원료/성분명(한글) 원료/성분명(영문)
1 이트라코나졸 Itraconazole

품목정보

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공
순번 업체명 품목명
1 (주)제뉴파마 히트코나졸정(이트라코나졸고체분산체)
2 주식회사 더유제약 히트졸정(이트라코나졸고체분산체)
3 제이더블유중외제약(주) 히트라졸정(이트라코나졸고체분산체)(수출명:CHOONGWAEHITRAZOLEtab.)
4 (주)휴온스 휴온스이트라코나졸정(이트라코나졸고체분산체)
5 한올바이오파마(주) 한올이트라코나졸정
6 (주)라이트팜텍 하이트라졸정100mg(이트라코나졸고체분산체)
7 동광제약(주) 티나덤캡슐(이트라코나졸)
8 (주)티디에스팜 트리코나정(이트라코나졸고체분산체)
9 대웅바이오(주) 트라콘정(이트라코나졸고체분산체)
10 (주)테라젠이텍스 트라존정(이트라코나졸)
11 아주약품(주) 트라녹스정100밀리그람(이트라코나졸고체분산체)
12 코오롱제약(주) 코니트라정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)
13 제일약품(주) 제이코나정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)
14 (주)종근당 이펙트라캡슐(이트라코나졸)
15 (주)화이트생명과학 이트콘졸캡슐(이트라코나졸)
16 (주)화이트생명과학 이트콘졸정100밀리그램(이트라코나졸)
17 동국제약(주) 이트코졸정(이트라코나졸고체분산체)
18 (주)뉴젠팜 이트코젠정(이트라코나졸고체분산체)
19 메딕스제약(주) 이트코정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)
20 (주)보령바이오파마 이트코날정(이트라코나졸고체분산체)
21 (주)메디카코리아 이트코나캡슐100밀리그램(이트라코나졸)
22 (주)인트로바이오파마 이트코나졸캡슐(이트라코나졸)
23 (주)메디카코리아 이트코나정(이트라코나졸고체분산체)
24 한국휴텍스제약(주) 이트릭스정(이트라코나졸)
25 성원애드콕제약(주) 이트랄정(이트라코나졸고체분산체)
26 (주)라이트팜텍 이트라텍캡슐100밀리그램(이트라코나졸)
27 국제약품(주) 이트라콘정(이트라코나졸고체분산체)
28 한국프라임제약(주) 이트라코정(이트라코나졸)
29 에이치엘비제약(주) 이트라코나정(이트라코나졸고체분산체)
30 (주)휴온스메디텍 이트라즈정(이트라코나졸고체분산체)
31 한미약품(주) 이트라정100밀리그램(이트라코나졸)
32 (주)옵투스제약 이트라원정100mg(이트라코나졸고체분산체)
33 주식회사케이에스제약 이트라스정(이트라코나졸고체분산체)
34 광동제약(주) 이트라센정(이트라코나졸고체분산체)
35 영풍제약(주) 이트라녹스정(이트라코나졸고체분산체)
36 (주)에이프로젠바이오로직스 이토졸캡슐(이트라코나졸)
37 (주)에이프로젠바이오로직스 이토졸정(이트라코나졸고체분산체)
38 고려제약(주) 이타코나정(이트라코나졸고체분산체)
39 한국코러스(주) 이타녹스정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)
40 대한뉴팜(주) 이코졸정(이트라코나졸고체분산체)
41 (유)한풍제약 이코녹스정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)
42 신풍제약(주) 이코나졸캡슐(이트라코나졸)
43 (주)일화 이카졸캡슐(이트라코나졸)(수출용)
44 (주)일화 이카졸정(이트라코나졸고체분산체)
45 (주)이든파마 이카딘캡슐100밀리그램(이트라코나졸)
46 이연제약(주) 이연이트라코나졸정(이트라코나졸고체분산체)
47 (주)아리제약 이로나졸정(이트라코나졸고체분산체)
48 (주)하원제약 이라트졸정(이트라코나졸고체분산체)
49 건일바이오팜주식회사 이라코나정(이트라코나졸고체분산체)
50 (주)한국파비스제약 이라졸정(이트라코나졸고체분산체)
51 (주)넥스팜코리아 이디졸캡슐100밀리그램(이트라코나졸)
52 진양제약(주) 이나졸정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)
53 구주제약(주) 유로나졸정(이트라코나졸고체분산체)
54 한국신텍스제약(주) 엔티코나졸정100밀리그램(이트라코나졸)
55 엔비케이제약(주) 엔코나캡슐100밀리그램(이트라코나졸)
56 (주)팜젠사이언스 에스코졸정(이트라코나졸고체분산체)
57 알리코제약(주) 알트라졸정(이트라코나졸고체분산체)
58 (주)서울제약 아트졸정(이트라코나졸고체분산체)
59 미래바이오제약(주) 아일로정(이트라코나졸)
60 알보젠코리아(주) 아이트라정(이트라코나졸고체분산체)
61 (주)씨엠지제약 씨코나졸정(이트라코나졸)
62 신신제약(주) 신신이트라코나졸정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)
63 (주)시어스제약 시이트라캡슐100밀리그램(이트라코나졸)
64 케이엠에스제약(주) 스포트라정(이트라코나졸고체분산체)
65 (주)아리제약 스포코졸캡슐100밀리그램(이트라코나졸)
66 하나제약(주) 스포코라정(이트라코나졸고체분산체)
67 아이큐어(주) 스포라진정(이트라코나졸고체분산체)
68 동성제약(주) 스포라졸정(이트라코나졸고체분산체)(수출명: 아주졸린정)
69 (주)동구바이오제약 스포넥스캡슐(이트라코나졸)
70 한국넬슨제약(주) 스포나졸정(이트라코나졸고체분산체)
71 한국유나이티드제약(주) 스파졸캡슐(이트라코나졸)(수출명:IconazoleCaps.100mg,KupitralCaps.100mg)
72 (주)한국비엠아이 스코나졸정(이트라코나졸)
73 (주)텔콘알에프제약 셀코나졸정100밀리그램(이트라코나졸)
74 크리스탈생명과학(주) 비티코나졸정(이트라코나졸고체분산체)
75 (주)비보존제약 비보존이트라코나졸정
76 (주)바이넥스 바이트라정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)
77 (주)엘앤씨바이오 메가트라캡슐(이트라코나졸)
78 (주)엘앤씨바이오 메가트라정(이트라코나졸고체분산체)
79 주식회사제뉴원사이언스 마이트라캡슐(이트라코나졸)
80 한화제약(주) 리드녹스정(이트라코나졸)
81 (주)셀트리온제약 디트라정(이트라코나졸고체분산체)
82 (주)마더스제약 더이트라정(이트라코나졸고체분산체)
83 대화제약(주) 대화이트라코나졸정
84 대원제약(주) 대원이트라코나졸정(이트라코나졸고체분산체)
85 안국뉴팜(주) 뉴트라코졸정100밀리그램(이트라코나졸)
86 위더스제약(주) 나코졸정100밀리그램(이트라코나졸)
87 (주)한국글로벌제약 글로트라정(이트라코나졸고체분산체)