기본정보

안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목 다파글리플로진 함유제제(단일제, 복합제)(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 알림 진행상태 종결 진행단계 변경명령
유형 통일조정(안전성·유효성 심사) 허가반영일자 2023-08-31 종결일자 2023-08-31

상세정보

내용

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순번 첨부파일명 다운로드
1 다파글리플로진 함유제제 복합제(필름코팅정) 통일조정(안).hwpx
2 다파글리플로진 함유제제 단일제(필름코팅정) 통일조정 변경대비표.hwpx
3 다파글리플로진 함유제제 단일제(필름코팅정) 통일조정(안).hwpx
4 다파글리플로진 함유제제 복합제(필름코팅정) 통일조정 변경대비표.hwpx
5 다파글리플로진 함유제제(단일제, 복합제)(필름코팅정) 통일조정 대상품목(추가).xlsx
6 다파글리플로진 함유제제(단일제, 복합제)(필름코팅정) 단일제 허가사항 변경명령(통일조정) 알림.pdf

성분정보

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공
순번 원료/성분명(한글) 원료/성분명(영문)
1 다파글리플로진 Dapagliflozin
2 다파글리플로진무수유당혼합물 Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture
3 다파글리플로진비스L-프롤린 Dapagliflozin Bis L-proline
4 다파글리플로진프로판디올 Dapagliflozin formate Propanediol
5 다파글리플로진프로판디올수화물 Dapagliflozin Propanediol Hydrate

품목정보

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공
순번 업체명 품목명
1 에이치케이이노엔(주) 다파엔시타정10/100밀리그램
2 대원제약(주) 다파시타정10/100밀리그램
3 삼익제약(주) 포르자듀오정10/100밀리그램
4 한국아스트라제네카(주) 시다프비아정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)
5 (주)테라젠이텍스 다파시틴정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)
6 대원제약(주) 다파원정5mg(다파글리플로진시트르산)
7 대원제약(주) 다파원정10mg(다파글리플로진시트르산)
8 동아에스티(주) 다파프로정10밀리그램(다파글리플로진포르메이트)
9 동아에스티(주) 다파프로정5밀리그램(다파글리플로진포르메이트)
10 국제약품(주) 포시디정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
11 국제약품(주) 포시디정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
12 일동제약(주) 다포르정10밀리그램(다파글리플로진비스L-프롤린)
13 제일약품(주) 제일다파정10밀리그램(다파글리플로진비스L-프롤린)
14 (주)엘지화학 제미다파정
15 (주)라이트팜텍 포다베정10밀리그램(다파글리플로진)
16 (주)한국글로벌제약 다파정10밀리그램(다파글리플로진)
17 한국프라임제약(주) 포글리정(다파글리플로진)
18 에이치엘비제약(주) 다파엘정10밀리그램(다파글리플로진)
19 삼진제약(주) 다포진정5밀리그램(다파글리플로진)
20 한국유니온제약(주) 다파글로정10밀리그램(다파글리플로진)
21 (주)보령 트루다파정10밀리그램(다파글리플로진비스L-프롤린)
22 경동제약(주) 다파진정10밀리그램(다파글리플로진비스L-프롤린)
23 한미약품(주) 다파론정10밀리그램(다파글리플로진비스L-프롤린)
24 한미약품(주) 다파론정5밀리그램(다파글리플로진비스L-프롤린)
25 동광제약(주) 동광다파글로진정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
26 동광제약(주) 동광다파글로진정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
27 (주)경보제약 다파칸정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
28 구주제약(주) 다파리진정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
29 구주제약(주) 다파리진정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
30 (주)셀트리온제약 다파셀정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
31 (주)셀트리온제약 다파셀정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
32 (주)휴온스 휴온스다파글리플로진정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
33 (주)휴온스 휴온스다파글리플로진정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
34 에리슨제약(주) 다파엘슨정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
35 에리슨제약(주) 다파엘슨정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
36 일양약품(주) 일양다파글리정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
37 일양약품(주) 일양다파글리정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
38 안국약품(주) 파글리진정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
39 안국약품(주) 파글리진정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
40 알보젠코리아(주) 젠시가정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
41 알보젠코리아(주) 젠시가정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
42 한화제약(주) 포실로진정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
43 한화제약(주) 포실로진정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
44 유니메드제약(주) 슈가파정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
45 유니메드제약(주) 슈가파정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
46 영진약품(주) 영진다파글리플로진정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
47 영진약품(주) 영진다파글리플로진정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
48 동화약품(주) 다플디엠정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
49 동화약품(주) 다플디엠정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
50 대우제약(주) 대우다파글리플로진정10mg(다파글리플로진무수유당혼합물)
51 대우제약(주) 글리플로정5mg(다파글리플로진무수유당혼합물)
52 동국제약(주) 동국다파글리플로진무수유당혼합물정5밀리그램
53 동국제약(주) 동국다파글리플로진무수유당혼합물정10밀리그램
54 신일제약(주) 포시글리정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
55 신일제약(주) 포시글리정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)
56 (주)팜젠사이언스 다플로진정10mg(다파글리플로진무수유당혼합물)
57 (주)테라젠이텍스 다파젠정10mg(다파글리플로진무수유당혼합물)
58 (주)테라젠이텍스 다파젠정5mg(다파글리플로진무수유당혼합물)
59 삼익제약(주) 디파클로정10밀리그램(다파글리플로진)
60 위더스제약(주) 포시진정10밀리그램(다파글리플로진)
61 삼천당제약(주) 에스포가정10밀리그램(다파글리플로진)
62 (주)에이프로젠바이오로직스 다파시가정10mg(다파글리플로진)
63 (주)일화 로시가정10밀리그램(다파글리플로진)
64 (주)한국파비스제약 파시가엔정10밀리그램(다파글리플로진)
65 삼진제약(주) 다포진정10밀리그램(다파글리플로진)
66 (주)한국파마 파마다파글리플로진정10밀리그램
67 이연제약(주) 포슈가정10밀리그램(다파글리플로진)
68 (주)종근당 엑시글루정10밀리그램(다파글리플로진)
69 (주)종근당 엑시글루정5밀리그램(다파글리플로진)
70 대웅바이오(주) 자누플로정10/100밀리그램
71 (주)마더스제약 포시글립엠정10/100밀리그램
72 위더스제약(주) 에스립틴디정10/100밀리그램
73 초당약품공업(주) 포누비아정 10/100밀리그램
74 (주)새한제약 슈가맥스정10/100밀리그램
75 주식회사제뉴원사이언스 포시타정10/100밀리그램
76 한림제약(주) 다파로에스정10/100밀리그램(다파글리플로진시트르산, 시타글립틴염산염수화물)
77 한국프라임제약(주) 시타포글리정10/100밀리그램
78 영일제약(주) 포시콤비정10/100밀리그램
79 (주)티디에스팜 티디콤비정10/100밀리그램
80 영풍제약(주) 자누콤비정10/100밀리그램
81 대한뉴팜(주) 듀오글리정
82 (주)한국파비스제약 파시콤비정10/100밀리그램
83 대원제약(주) 다파콤비정10/100밀리그램
84 한올바이오파마(주) 글루포비정10/100밀리그램
85 일성신약(주) 다파글립틴정10/100밀리그램
86 (주)유유제약 디에스플러스정10/100밀리그램(다파글리플로진시트르산,시타글립틴염산염수화물)
87 동아에스티(주) 슈가다파정
88 한국아스트라제네카(주) 큐턴정5/10밀리그램
89 진양제약(주) 다파그린지정10/4밀리그램
90 (주)마더스제약 직더블엠정10/4밀리그램(다파글리플로진, 글리메피리드)
91 경동제약(주) 다파메피정10/4밀리그램
92 한국휴텍스제약(주) 그루시가정10/4밀리그램
93 (주)킴스제약 다파킴정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
94 주식회사케이에스제약 케이시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
95 (주)한국비엔씨 비엔씨다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
96 안국뉴팜(주) 뉴팜다파글리플로진정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
97 안국뉴팜(주) 뉴팜다파글리플로진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
98 한국아스트라제네카(주) 포시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
99 한국아스트라제네카(주) 포시가정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
100 동광제약(주) 다플로정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
101 (주)이든파마 다파가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
102 (주)바이넥스 다포시정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
103 에이치케이이노엔(주) 다파엔정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
104 (주)화이트생명과학 화이트다파글리플로진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
105 진양제약(주) 다파그린정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
106 진양제약(주) 다파그린정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
107 (주)메디카코리아 다파글정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
108 구주제약(주) 다파디정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
109 구주제약(주) 다파디정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
110 (주)씨엠지제약 다파싱글정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
111 (주)씨엠지제약 다파싱글정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
112 대웅바이오(주) 포시다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
113 삼익제약(주) 디파글루정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
114 삼익제약(주) 디파글루정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
115 (주)마더스제약 다파글리엠정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
116 (주)마더스제약 다파글리엠정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
117 신풍제약(주) 다파루틴정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
118 신풍제약(주) 다파루틴정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
119 위더스제약(주) 포시리진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
120 명문제약(주) 포글로정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
121 명문제약(주) 포글로정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
122 지엘파마(주) 포시엘정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
123 지엘파마(주) 포시엘정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
124 (주)휴온스 휴시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
125 (주)유케이케미팜 유케이다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
126 (주)유케이케미팜 유케이다파정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
127 주식회사제뉴원사이언스 포슈벳정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
128 주식회사제뉴원사이언스 포슈벳정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
129 한림제약(주) 다파로정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
130 한림제약(주) 다파로정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
131 (주)녹십자 네오다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
132 (주)녹십자 네오다파정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
133 (주)보령바이오파마 디플로정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
134 (주)유영제약 유다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
135 (주)휴비스트제약 다퓨라정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
136 (주)휴비스트제약 다퓨라정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
137 환인제약(주) 포사린정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
138 환인제약(주) 포사린정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
139 일양약품(주) 일양다파글리플로진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
140 일양약품(주) 일양다파글리플로진정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
141 (주)비보존제약 다파로진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
142 안국약품(주) 에이다파정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
143 안국약품(주) 에이다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
144 삼천당제약(주) 다포가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
145 한국프라임제약(주) 포글리진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
146 한국프라임제약(주) 포글리진정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
147 영일제약(주) 포시올정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
148 영일제약(주) 포시올정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
149 고려제약(주) 다파슬린정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
150 대화제약(주) 타파진정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
151 대화제약(주) 타파진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
152 엔비케이제약(주) 자로진정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
153 엔비케이제약(주) 자로진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
154 (주)에이프로젠바이오로직스 다파하나정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
155 (주)에이프로젠바이오로직스 다파하나정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
156 영진약품(주) 답플로정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
157 알리코제약(주) 다글로진정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
158 알리코제약(주) 다글로진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
159 (주)일화 다파글루정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
160 아주약품(주) 다파릴정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
161 아주약품(주) 다파릴정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
162 대우제약(주) 글리플로정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
163 제일약품(주) 제포가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
164 대한뉴팜(주) 엔피다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
165 (주)한국파비스제약 파시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
166 한국유나이티드제약(주) 다파유정(다파글리플로진프로판디올수화물)
167 한올바이오파마(주) 글루다파정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
168 한올바이오파마(주) 글루다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
169 일성신약(주) 다파린정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
170 일성신약(주) 다파린정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
171 (주)다림바이오텍 디피원정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
172 (주)동구바이오제약 다파프로진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
173 (주)동구바이오제약 다파프로진정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
174 삼성제약(주) 삼성다파글리플로진정(다파글리플로진프로판디올수화물)
175 (주)유유제약 뉴시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
176 동아에스티(주) 동아다파글리플로진정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
177 동아에스티(주) 동아다파글리플로진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
178 이연제약(주) 포다글정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
179 이연제약(주) 포다글정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
180 한국휴텍스제약(주) 당시가정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
181 한국휴텍스제약(주) 당시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
182 동국제약(주) 다플진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
183 맥널티제약(주) 엠다파정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
184 맥널티제약(주) 엠다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
185 (주)넥스팜코리아 플로가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
186 하나제약(주) 포글린정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
187 하나제약(주) 포글린정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
188 광동제약(주) 다프로디정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
189 광동제약(주) 다프로디정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
190 (주)종근당 엑시글루에스정
191 건일바이오팜주식회사 시타리진정10/100밀리그램
192 성이바이오(주) 글리듀오큐정10/100밀리그램
193 (주)킴스제약 자누듀오정10/100밀리그램
194 주식회사케이에스제약 다누시가정10/100밀리그램
195 주식회사다나젠 다파립틴정10/100밀리그램(다파글리플로진, 시타글립틴)
196 안국뉴팜(주) 뉴시타글로진정10/100밀리그램(다파글리플로진, 시타글립틴)
197 코스맥스파마(주) 다파듀시타정10/100밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,시타글립틴인산염수화물)
198 (주)중헌제약 포시아정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)
199 (주)라이트팜텍 포시다베정10/100밀리그램
200 동광제약(주) 시다플로정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)
201 (주)이든파마 다글립정10/100밀리그램
202 (주)바이넥스 포시비아정10/100밀리그램
203 (주)인트로바이오파마 시타듀오정10/100밀리그램
204 (주)경보제약 자누스틴듀오정10/100밀리그램
205 (주)화이트생명과학 화이트다파글립틴정10/100밀리그램
206 진양제약(주) 다파그린에스정10/100밀리그램
207 일동제약(주) 글로타파정10/100밀리그램
208 (주)펜믹스 펜믹스시타플로정(시타글립틴인산염수화물·다파글리플로진프로판디올수화물)
209 (주)메디카코리아 다파글시타정10/100밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물, 시타글립틴인산염수화물)
210 구주제약(주) 글루듀오정10/100밀리그램
211 (주)씨엠지제약 자누포정10/100밀리그램
212 (주)보령 트루디에스정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)
213 신풍제약(주) 다파루틴스타정10/100밀리그램
214 명문제약(주) 다파자누정10/100밀리그램
215 지엘파마(주) 다파스타정10/100밀리그램
216 지엘팜텍(주) 다파글립정10/100밀리그램
217 성원애드콕제약(주) 포다시정10/100밀리그램
218 (주)다산제약 자누프립정10/100밀리그램
219 (주)녹십자 시타다파정10/100밀리그램
220 (주)보령바이오파마 에스플로정10/100밀리그램
221 (주)유영제약 유시다파정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)
222 환인제약(주) 포사린플러스정10/100밀리그램
223 일양약품(주) 자누가정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)
224 (주)비보존제약 자누비포정10/100밀리그램
225 안국약품(주) 에이다파시타듀오정10/100밀리그램
226 삼천당제약(주) 다포가플러스정10/100밀리그램
227 알보젠코리아(주) 젠시가에스정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)
228 대화제약(주) 타파듀오정10/100밀리그램
229 엔비케이제약(주) 자글로진정10/100밀리그램
230 한화제약(주) 포실로진에스정(다파글리플로진프로판디올수화물,시타글립틴인산염수화물)
231 (주)에이프로젠바이오로직스 다파비아정10/100밀리그램
232 영진약품(주) 시답플로정10/100밀리그램
233 알리코제약(주) 다글로시타정10/100밀리그램
234 (주)일화 글리로우싯정10/100밀리그램
235 삼아제약(주) 다플시타정10/100mg(다파글리플로진, 시타글립틴)
236 동화약품(주) 다시디엠정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)
237 아주약품(주) 다파릴시타정10/100밀리그램
238 대우제약(주) 다파듀오정10/100밀리그램
239 (주)하원제약 다파메토정10/100밀리그램
240 에이치엘비제약(주) 시타글로정10/100밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,시타글립틴인산염수화물)
241 삼진제약(주) 포비글정10/100밀리그램
242 익수제약(주) 다파시타립정10/100밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,시타글립틴인산염수화물)
243 화일약품(주) 다파르시정10/100밀리그램
244 한국유니온제약(주) 다파씨글로정10/100밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,시타글립틴인산염수화물)
245 (주)다림바이오텍 디피투정10/100밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물, 시타글립틴인산염수화물)
246 (주)동구바이오제약 시타플로진정10/100밀리그램
247 국제약품(주) 포시비스정10/100밀리그램
248 삼성제약(주) 삼다파듀오정10/100밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,시타글립틴인산염수화물)
249 이연제약(주) 다파시정10/100밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물, 시타글립틴인산염수화물)
250 한국휴텍스제약(주) 나누당시가정10/100밀리그램
251 동국제약(주) 시타칸다플정10/100밀리그램
252 맥널티제약(주) 시타엠다파정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)
253 (주)넥스팜코리아 플로시타정10/100밀리그램(다파글리플로진, 시타글립틴)
254 한미약품(주) 실다파정10/100밀리그램
255 신일제약(주) 자누다파정10/100밀리그램
256 하나제약(주) 시타원듀오정10/100밀리그램
257 (주)팜젠사이언스 자누다진정10/100밀리그램
258 광동제약(주) 다콤시타정10/100밀리그램(다파글리플로진, 시타글립틴)