기본정보

안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목 엠파글리플로진·메트포르민염산염(복합제)(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 알림 진행상태 종결 진행단계 변경명령
유형 통일조정(안전성·유효성 심사) 허가반영일자 2023-11-30 종결일자 2023-11-30

상세정보

내용

첨부파일

첨부파일 다운로드 테이블 :: 첨부파일명, 다운로드 정보 제공
순번 첨부파일명 다운로드
1 엠파글리플로진·메트포르민염산염 복합제(함량 6개,필름코팅정) 통일조정(안).hwpx
2 엠파글리플로진·메트포르민염산염(복합제)(필름코팅정) 통일조정 대상품목.xls
3 엠파글리플로진·메트포르민염산염 복합제(함량 6개,필름코팅정) 통일조정 변경대비표.hwpx
4 엠파글리플로진 메트포르민염산염(복합제)(필름코팅정) 단일제 허가사항 변경명령(통일조정) 알림.pdf
5 (추가) 엠파글리플로진·메트포르민염산염(복합제)(필름코팅정) 통일조정 대상품목.xlsx

성분정보

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공
순번 원료/성분명(한글) 원료/성분명(영문)
1 엠파글리플로진 L-프롤린 Empagliflozin L-Proline
2 엠파글리플로진 Empagliflozin

품목정보

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공
순번 업체명 품목명
1 한국휴텍스제약(주) 다이디앙듀오정5/500밀리그램
2 한국휴텍스제약(주) 다이디앙듀오정5/1000밀리그램
3 한국휴텍스제약(주) 다이디앙듀오정5/850밀리그램
4 한국프라임제약(주) 엠글리듀오정5/1000밀리그램
5 한국프라임제약(주) 엠글리듀오정5/850밀리그램
6 한국프라임제약(주) 엠글리듀오정5/500밀리그램
7 한국베링거인겔하임(주) 자디앙듀오정12.5/850밀리그램
8 한국베링거인겔하임(주) 자디앙듀오정12.5/1000밀리그램
9 한국베링거인겔하임(주) 자디앙듀오정5/1000밀리그램
10 한국베링거인겔하임(주) 자디앙듀오정5/850밀리그램
11 한국베링거인겔하임(주) 자디앙듀오정12.5/500밀리그램
12 한국베링거인겔하임(주) 자디앙듀오정5/500밀리그램
13 하나제약(주) 자디스듀오정5/1000밀리그램
14 하나제약(주) 자디스듀오정5/500밀리그램
15 하나제약(주) 자디스듀오정5/850밀리그램
16 진양제약(주) 엠파그린듀오정5/500밀리그램
17 진양제약(주) 엠파그린듀오정5/1000밀리그램
18 진양제약(주) 엠파그린듀오정5/850밀리그램
19 제이더블유중외제약(주) 자디메트정5/1000밀리그램
20 제이더블유중외제약(주) 자디메트정5/850밀리그램
21 제이더블유중외제약(주) 자디메트정5/500밀리그램
22 제이더블유신약(주) 자디엠듀오정5/1000밀리그램
23 제이더블유신약(주) 자디엠듀오정5/850밀리그램
24 제이더블유신약(주) 자디엠듀오정5/500밀리그램
25 일양약품(주) 이디앙듀오정5/500밀리그램
26 일양약품(주) 이디앙듀오정5/1000밀리그램
27 일양약품(주) 이디앙듀오정5/850밀리그램
28 이연제약(주) 자이로메트정5/500밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)
29 이연제약(주) 자이로메트정5/850밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)
30 이연제약(주) 자이로메트정5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)
31 위더스제약(주) 위디앙듀오정5/850밀리그램
32 위더스제약(주) 위디앙듀오정5/500밀리그램
33 위더스제약(주) 위디앙듀오정5/1000밀리그램
34 영풍제약(주) 자디메트엠정5/850밀리그램
35 영풍제약(주) 자디메트엠정5/1000밀리그램
36 영풍제약(주) 자디메트엠정5/500밀리그램
37 안국약품(주) 파리엠듀오정5/1000밀리그램
38 안국약품(주) 파리엠듀오정5/500밀리그램
39 안국약품(주) 파리엠듀오정5/850밀리그램
40 아주약품(주) 엠파릴듀오정5/500밀리그램
41 아주약품(주) 엠파릴듀오정5/1000밀리그램
42 아주약품(주) 엠파릴듀오정5/850밀리그램
43 신풍제약(주) 신풍엠파글리플로진플러스정5/1000밀리그램
44 신풍제약(주) 신풍엠파글리플로진플러스정5/500밀리그램
45 신풍제약(주) 신풍엠파글리플로진플러스정5/850밀리그램
46 신일제약(주) 자디언스듀오정5/1000밀리그램
47 신일제약(주) 자디언스듀오정5/500밀리그램
48 신일제약(주) 자디언스듀오정5/850밀리그램
49 삼천당제약(주) 엠포가듀오정5/500밀리그램
50 삼천당제약(주) 엠포가듀오정5/850밀리그램
51 삼천당제약(주) 엠포가듀오정5/1000밀리그램
52 삼진제약(주) 엠포진듀오정5/500밀리그램
53 삼진제약(주) 엠포진듀오정5/1000밀리그램
54 삼진제약(주) 엠포진듀오정5/850밀리그램
55 삼익제약(주) 엠포리듀오정5/850밀리그램
56 삼익제약(주) 엠포리듀오정5/1000밀리그램
57 삼익제약(주) 엠포리듀오정5/500밀리그램
58 삼성제약(주) 엠파메타정5/500밀리그램
59 삼성제약(주) 엠파메타정5/850밀리그램
60 삼성제약(주) 엠파메타정5/1000밀리그램
61 명문제약(주) 엠피앙듀오정5/1000밀리그램
62 명문제약(주) 엠피앙듀오정5/500밀리그램
63 명문제약(주) 엠피앙듀오정5/850밀리그램
64 동화약품(주) 엠플디엠메트정5/500밀리그램
65 동화약품(주) 엠플디엠메트정5/1000밀리그램
66 동화약품(주) 엠플디엠메트정5/850밀리그램
67 동광제약(주) 엠플로엠정5/850밀리그램
68 동광제약(주) 엠플로엠정5/500밀리그램
69 동광제약(주) 엠플로엠정5/1000밀리그램
70 대화제약(주) 자디엠프듀오정5/850밀리그램
71 대화제약(주) 자디엠프듀오정5/1000밀리그램
72 대화제약(주) 자디엠프듀오정5/500밀리그램
73 대한뉴팜(주) 엔피앙듀오정5/1000밀리그램
74 대한뉴팜(주) 엔피앙듀오정5/850밀리그램
75 대한뉴팜(주) 엔피앙듀오정5/500밀리그램
76 대원제약(주) 엠파메트정5/1000밀리그램
77 대원제약(주) 엠파메트정5/500밀리그램
78 대원제약(주) 엠파메트정5/850밀리그램
79 대웅바이오(주) 자디엠파듀오정5/850밀리그램
80 대웅바이오(주) 자디엠파듀오정5/1000밀리그램
81 대웅바이오(주) 자디엠파듀오정5/500밀리그램
82 대우제약(주) 자디플로엠정5/1000밀리그램
83 대우제약(주) 자디플로엠정5/500밀리그램
84 대우제약(주) 자디플로엠정5/850밀리그램
85 국제약품(주) 글리앙듀오정5/500밀리그램
86 국제약품(주) 글리앙듀오정5/1000밀리그램
87 국제약품(주) 글리앙듀오정5/850밀리그램
88 구주제약(주) 엠파디듀오정5/500밀리그램
89 구주제약(주) 엠파디듀오정5/1000밀리그램
90 구주제약(주) 엠파디듀오정5/850밀리그램
91 (주)팜젠사이언스 엠플로진듀오정5/500밀리그램
92 (주)팜젠사이언스 엠플로진듀오정5/1000밀리그램
93 (주)팜젠사이언스 엠플로진듀오정5/850밀리그램
94 (주)테라젠이텍스 엠파디앙듀오정5/850밀리그램
95 (주)테라젠이텍스 엠파디앙듀오정5/1000밀리그램
96 (주)테라젠이텍스 엠파디앙듀오정5/500밀리그램
97 (주)메디카코리아 엠파글엠정5/1000밀리그램
98 (주)메디카코리아 엠파글엠정5/850밀리그램
99 (주)메디카코리아 엠파글엠정5/500밀리그램
100 (주)동구바이오제약 엠파앙듀오정5/1000밀리그램
101 (주)동구바이오제약 엠파앙듀오정5/850밀리그램
102 (주)동구바이오제약 엠파앙듀오정5/500밀리그램
103 (주)종근당 종근당엠파글리플로진메트포르민정5/1000밀리그램
104 (주)종근당 종근당엠파글리플로진메트포르민정12.5/1000밀리그램
105 (주)종근당 종근당엠파글리플로진메트포르민정12.5/500밀리그램
106 (주)종근당 종근당엠파글리플로진메트포르민정12.5/850밀리그램
107 (주)종근당 종근당엠파글리플로진메트포르민정5/500밀리그램
108 (주)종근당 종근당엠파글리플로진메트포르민정5/850밀리그램