식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

내용

1. 관련 : 허가총괄담당관-4740호('23.7.27.) 2. 우리 처(허가총괄담당관)는 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '리나글립틴∙메트포르민염산염(복합제)(필름코팅정)'에 대한 안전성·유효성 검토결과를 토대로 허가사항(사용상의 주의사항) 변경 명령 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바라며, ​ ○ 허가사항 변경 반영일자 : 2023.12.13. ​ 3. 관련 협회에서는 동 내용을 주지하시는 한편, 소속 회원사 및 비회원사 등에 널리 전파하여 허가(신고) 사항 관리에 착오가 없도록 하고, 해당 의약품을 취급하는 병‧의원 및 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바랍니다. ​ 4. 아울러, 의약품 사전‧사후 관련 기관(부서) 등에서는 향후 품목허가(신고수리) 등 민원서류의 검토 및 표시기재 사항의 사후관리 등 약시감시 관리 업무에 동 변경 사항을 활용하여 주시기 바랍니다. ​ ※ 붙임 자료는 의약품안전나라 홈페이지(https://nedrug.mfds.go.kr)‘고시/공고/알림 > 의약품 허가‧승인 > 변경명령’에서 확인 가능함을 알려드립니다. ​ ​ 붙임 1. 리나글립틴∙메트포르민염산염(복합제)(필름코팅정) 통일조정 대상품목. 2. 리나글립틴∙메트포르민염산염(복합제)(필름코팅정) 통일조정 변경대비표. 3. 리나글립틴∙메트포르민염산염(복합제)(필름코팅정) 통일조정(안). 끝.

첨부파일

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순번	첨부파일명	다운로드
1	리나글립틴·메트포르민염산염(복합제)(필름코팅정).xlsx	파일다운로드
2	리나글립틴·메트포르민염산염 복합제(함량 3개,필름코팅정) 통일조정 변경대비표.hwpx	파일다운로드
3	리나글립틴·메트포르민염산염 복합제(함량 3개,필름코팅정) 통일조정(안).hwpx	파일다운로드
4	리나글립틴∙메트포르민염산염(복합제)(필름코팅정)허가사항 변경명령(통일조정) 알림.pdf	파일다운로드

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공

순번	원료/성분명(한글)	원료/성분명(영문)
1	메트포르민염산염	Metformin Hydrochloride
2	리나글립틴	Linagliptin

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공

순번	업체명	품목명
1	(주)유앤생명과학	메토글린정2.5/1000밀리그램
2	(주)유앤생명과학	메토글린정2.5/500밀리그램
3	(주)유앤생명과학	메토글린정2.5/850밀리그램
4	동광제약(주)	리디포엠정2.5/1000밀리그램
5	(주)이든파마	글레린듀오정2.5/1000밀리그램
6	(주)이든파마	글레린듀오정2.5/500밀리그램
7	(주)이든파마	글레린듀오정2.5/850밀리그램
8	한국베링거인겔하임(주)	트라젠타듀오정2.5/500밀리그램
9	한국베링거인겔하임(주)	트라젠타듀오정2.5/1000밀리그램
10	한국베링거인겔하임(주)	트라젠타듀오정2.5/850밀리그램
11	(주)바이넥스	리나트라듀오정2.5/1000밀리그램
12	(주)바이넥스	리나트라듀오정2.5/500밀리그램
13	(주)바이넥스	리나트라듀오정2.5/850밀리그램
14	(주)화이트생명과학	트라젠트듀오정2.5/850밀리그램
15	(주)화이트생명과학	트라젠트듀오정2.5/1000밀리그램
16	(주)화이트생명과학	트라젠트듀오정2.5/500밀리그램
17	진양제약(주)	리나그린듀오정2.5/850밀리그램
18	진양제약(주)	리나그린듀오정2.5/500밀리그램
19	진양제약(주)	리나그린듀오정2.5/1000밀리그램
20	일동제약(주)	리나제틴듀오정2.5/500밀리그램
21	일동제약(주)	리나제틴듀오정2.5/1000밀리그램
22	일동제약(주)	리나제틴듀오정2.5/850밀리그램
23	구주제약(주)	리납틴듀오정2.5/500밀리그램
24	구주제약(주)	리납틴듀오정2.5/1000밀리그램
25	구주제약(주)	리납틴듀오정2.5/850밀리그램
26	(주)보령	보령리나글립틴듀오정2.5/500mg
27	(주)보령	보령리나글립틴듀오정2.5/1000mg
28	(주)보령	보령리나글립틴듀오정2.5/850mg
29	삼익제약(주)	글리티나듀오정2.5/500밀리그램
30	삼익제약(주)	글리티나듀오정2.5/1000밀리그램
31	삼익제약(주)	글리티나듀오정2.5/850밀리그램
32	(주)마더스제약	트라글리엠듀오정2.5/1000밀리그램
33	(주)마더스제약	트라글리엠듀오정2.5/850밀리그램
34	(주)마더스제약	트라글리엠듀오정2.5/500밀리그램
35	위더스제약(주)	리트라젠듀오정2.5/500mg
36	위더스제약(주)	리트라젠듀오정2.5/850mg
37	위더스제약(주)	리트라젠듀오정2.5/1000mg
38	명문제약(주)	명문리나글립틴듀오정2.5/500mg
39	명문제약(주)	명문리나글립틴듀오정2.5/850mg
40	명문제약(주)	명문리나글립틴듀오정2.5/1000mg
41	(주)휴온스	리나디포듀오정2.5/850mg(리나글립틴,메트포르민염산염)
42	(주)휴온스	리나디포듀오정2.5/1000mg
43	(주)휴온스	리나디포듀오정2.5/500mg
44	주식회사제뉴원사이언스	트라케이듀오정2.5/850밀리그램
45	주식회사제뉴원사이언스	트라케이듀오정2.5/1000밀리그램
46	주식회사제뉴원사이언스	트라케이듀오정2.5/500밀리그램
47	성원애드콕제약(주)	리나젠듀오정2.5/850밀리그램
48	성원애드콕제약(주)	리나젠듀오정2.5/1000밀리그램
49	성원애드콕제약(주)	리나젠듀오정2.5/500밀리그램
50	한림제약(주)	리나로엠정2.5/500밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)
51	한림제약(주)	리나로엠정2.5/850밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)
52	한림제약(주)	리나로엠정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)
53	(주)유영제약	유젠타듀오정2.5/850밀리그램
54	(주)유영제약	유젠타듀오정2.5/500밀리그램
55	(주)유영제약	유젠타듀오정2.5/1000밀리그램
56	일양약품(주)	일양젠타듀오정2.5/850밀리그램
57	일양약품(주)	일양젠타듀오정2.5/1000밀리그램
58	일양약품(주)	일양젠타듀오정2.5/500밀리그램
59	(주)비보존제약	이니젠타듀오정2.5/1000밀리그램
60	(주)비보존제약	이니젠타듀오정2.5/850밀리그램
61	(주)비보존제약	이니젠타듀오정2.5/500밀리그램
62	안국약품(주)	안국리나듀오정2.5/1000밀리그램
63	삼천당제약(주)	글루립틴듀오정2.5/1000밀리그램
64	삼천당제약(주)	글루립틴듀오정2.5/850밀리그램
65	삼천당제약(주)	글루립틴듀오정2.5/500밀리그램
66	알보젠코리아(주)	리나티젠듀오정2.5/500밀리그램
67	알보젠코리아(주)	리나티젠듀오정2.5/1000밀리그램
68	알보젠코리아(주)	리나티젠듀오정2.5/850밀리그램
69	한국프라임제약(주)	리나맥스정2.5/850밀리그램
70	한국프라임제약(주)	리나맥스정2.5/1000밀리그램
71	한국프라임제약(주)	리나맥스정2.5/500밀리그램
72	경동제약(주)	리타메진정2.5/1000밀리그램
73	경동제약(주)	리타메진정2.5/500밀리그램
74	경동제약(주)	리타메진정2.5/850밀리그램
75	대화제약(주)	트라젠틴듀오정2.5/1000밀리그램
76	대화제약(주)	트라젠틴듀오정2.5/500밀리그램
77	대화제약(주)	트라젠틴듀오정2.5/850밀리그램
78	한화제약(주)	트라글린듀오정2.5/1000mg
79	한화제약(주)	트라글린듀오정2.5/850mg
80	한화제약(주)	트라글린듀오정2.5/500mg
81	알리코제약(주)	라니글듀오정2.5/850밀리그램
82	알리코제약(주)	라니글듀오정2.5/500밀리그램
83	알리코제약(주)	라니글듀오정2.5/1000밀리그램
84	동화약품(주)	리나디엠메트정2.5/1000밀리그램
85	동화약품(주)	리나디엠메트정2.5/850밀리그램
86	동화약품(주)	리나디엠메트정2.5/500밀리그램
87	아주약품(주)	글리젠타듀오정2.5/500밀리그램
88	아주약품(주)	글리젠타듀오정2.5/1000밀리그램
89	아주약품(주)	글리젠타듀오정2.5/850밀리그램
90	대우제약(주)	리나포민듀오정2.5/850mg
91	대우제약(주)	리나포민듀오정2.5/500mg
92	대우제약(주)	리나포민듀오정2.5/1000mg
93	제일약품(주)	리나틴플러스정2.5/1000밀리그램
94	제일약품(주)	리나틴플러스정2.5/850밀리그램
95	제일약품(주)	리나틴플러스정2.5/500밀리그램
96	영풍제약(주)	메포그립틴듀오정2.5/850밀리그램
97	영풍제약(주)	메포그립틴듀오정2.5/1000밀리그램
98	영풍제약(주)	메포그립틴듀오정2.5/500밀리그램
99	(주)한국파비스제약	리나톤엠정2.5/1000밀리그램
100	(주)한국파비스제약	리나톤엠정2.5/850밀리그램
101	(주)한국파비스제약	리나톤엠정2.5/500밀리그램
102	대원제약(주)	트라리틴콤비정2.5/500mg
103	대원제약(주)	트라리틴콤비정2.5/850mg
104	대원제약(주)	트라리틴콤비정2.5/1000mg
105	삼진제약(주)	리젠타듀오정2.5/850밀리그램
106	삼진제약(주)	리젠타듀오정2.5/500밀리그램
107	삼진제약(주)	리젠타듀오정2.5/1000밀리그램
108	(주)동구바이오제약	리나탑듀오정2.5/1000밀리그램
109	(주)동구바이오제약	리나탑듀오정2.5/850밀리그램
110	(주)동구바이오제약	리나탑듀오정2.5/500밀리그램
111	국제약품(주)	트라디엠듀오정2.5/500밀리그램
112	국제약품(주)	트라디엠듀오정2.5/850밀리그램
113	국제약품(주)	트라디엠듀오정2.5/1000밀리그램
114	삼성제약(주)	삼성리나글립틴듀오정2.5/1000밀리그램
115	삼성제약(주)	삼성리나글립틴듀오정2.5/850밀리그램
116	삼성제약(주)	삼성리나글립틴듀오정2.5/500밀리그램
117	(주)종근당	리나메트정2.5/500밀리그램
118	(주)종근당	리나메트정2.5/850밀리그램
119	(주)종근당	리나메트정2.5/1000밀리그램
120	(유)한풍제약	리낙듀오정2.5/1000밀리그램
121	(유)한풍제약	리낙듀오정2.5/500밀리그램
122	(유)한풍제약	리낙듀오정2.5/850밀리그램
123	한국휴텍스제약(주)	리나젠타듀오정2.5/500mg
124	한국휴텍스제약(주)	리나젠타듀오정2.5/1000mg
125	한국휴텍스제약(주)	리나젠타듀오정2.5/850mg
126	동국제약(주)	리나디아듀오정2.5/850밀리그램
127	동국제약(주)	리나디아듀오정2.5/500밀리그램
128	동국제약(주)	리나디아듀오정2.5/1000밀리그램
129	(주)넥스팜코리아	글로틴듀오정2.5/850mg
130	(주)넥스팜코리아	글로틴듀오정2.5/1000mg
131	(주)넥스팜코리아	글로틴듀오정2.5/500mg
132	한미약품(주)	리나글로듀오정2.5/1000밀리그램
133	신일제약(주)	트라글립틴듀오정2.5/850mg
134	신일제약(주)	트라글립틴듀오정2.5/500mg
135	신일제약(주)	트라글립틴듀오정2.5/1000mg
136	(주)팜젠사이언스	나리젠타듀오정2.5/1000밀리그램
137	(주)팜젠사이언스	나리젠타듀오정2.5/850밀리그램
138	(주)팜젠사이언스	나리젠타듀오정2.5/500밀리그램
139	광동제약(주)	디아젠타듀오정2.5/500밀리그램
140	광동제약(주)	디아젠타듀오정2.5/850밀리그램
141	광동제약(주)	디아젠타듀오정2.5/1000밀리그램