기본정보
제목 | 리바록사반 단일제(정제) 허가사항 변경명령(통일조정) 사전통지 | 진행상태 | 진행중 | 진행단계 | 사전예고 |
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유형 | 통일조정(안전성·유효성 심사) | 허가반영일자 | 종결일자 |
상세정보
의견제출기한 | 2024-04-19 | ||
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내용 |
첨부파일
순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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1 | 리바록사반 단일제(정제) 허가사항 변경명령(통일조정) 사전통지.pdf | |
2 | 처분사전통지서 및 의견제출서.hwpx | |
3 | 리바록사반 단일제(경구) 통일조정 대상품목.xlsx | |
4 | 리바록사반 단일제(함량 2.5, 10, 15, 20mg 정제)_변경대비표.hwpx | |
5 | 리바록사반 단일제(함량 2.5, 10, 15, 20mg 정제) 통일조정(안)_사용상의주의사항.pdf |
성분정보
순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
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1 | 리바록사반 | Rivaroxaban |
품목정보