순번 | 제목 | 유형 | 진행상태 | 허가반영일자 | 진행단계 | 최초등록일자 | |
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단계 | 등록일자 | ||||||
1 | 덱스메데토미딘염산염 단일제(주사제) 허가사항 변경명령(통일조정) | 통일조정(안전성·유효성 심사) | 진행중 | 2024-04-26 | 변경명령 | 2024-03-29 | 2024-01-10 |
2 | (주)사노피-아벤티스코리아, 알프로릭스주[혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)] | 신약 등의 재심사 | 진행중 | 사전예고 | 2024-03-28 | 2024-03-22 | |
3 | 노르트립틸린 성분 제제 | 안전성 정보 | 진행중 | 변경명령(안) 의견조회 | 2024-03-27 | 2024-01-26 | |
4 | 겐타마이신 성분 제제(전신작용 제형) | 안전성 정보 | 진행중 | 변경명령(안) 의견조회 | 2024-03-27 | 2024-02-08 | |
5 | 아목시실린 함유 제제 | 안전성 정보 | 종결 | 2024-06-26 | 변경명령 | 2024-03-26 | 2024-02-13 |
6 | 메틸페니데이트염산염 성분 제제 | 안전성 정보 | 종결 | 2024-06-26 | 변경명령 | 2024-03-26 | 2023-10-23 |
7 | 가바펜틴 성분 제제 | 안전성 정보 | 종결 | 2024-06-26 | 변경명령 | 2024-03-26 | 2024-01-30 |
8 | 암포테리신B 성분 제제 | 안전성 정보 | 진행중 | 변경명령(안) 의견조회 | 2024-03-25 | 2024-02-14 | |
9 | 히드로모르폰 성분 제제 | 안전성 정보 | 진행중 | 사전예고 | 2024-03-25 | 2024-03-07 | |
10 | 세파졸린나트륨 성분 제제 | 안전성 정보 | 진행중 | 변경명령(안) 의견조회 | 2024-03-25 | 2024-02-14 |