2021년 7월 1일부터는 '변경명령'을 통해서 변경지시 확인이 가능합니다. 7월 1일 이전 게시물은 (구)변경지시를 통해 확인이 가능합니다.
경로 : 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > (구)변경지시 바로가기

총 388건

안전성정보 테이블 :: 순번, 제목, 유형, 진행단계, 진행상태, 허가반영일자, 등록일자
순번 제목 유형 진행상태 허가반영일자 진행단계 최초등록일자
단계 등록일자
1 록사두스타트 성분 제제 안전성 정보 종결 2023-05-03 변경명령 2023-02-09 2022-10-19
2 스피로노락톤·히드로클로로티아지드 복합제 안전성 정보 종결 2023-05-07 변경명령 2023-02-09 2023-01-02
3 도르졸라미드 단일제 안전성 정보 종결 2023-03-08 변경명령 2023-02-08 2022-12-01
4 염화석사메토늄 성분 제제 안전성 정보 종결 2023-05-06 변경명령 2023-02-06 2022-11-18
5 파록세틴 단일제(경구) 허가사항 변경명령(통일조정) 통일조정(안전성·유효성 심사) 종결 2023-02-06 변경명령 2023-02-06 2022-09-07
6 발라시클로비르 성분 제제 안전성 정보 종결 2023-05-06 변경명령 2023-02-06 2022-11-11
7 의약품 품목허가사항 변경명령[퓨시드산나트륨 단일제(정제)] 의약품 품목 갱신 진행중 2023-03-03 변경명령 2023-02-03 2022-12-29
8 이오헥솔 성분 제제 안전성 정보 종결 2023-05-02 변경명령 2023-02-02 2022-11-03
9 염화칼륨 성분 제제 안전성 정보 진행중 변경명령(안) 의견조회 2023-02-02 2022-07-05
10 의약품 품목 허가(신고)갱신 관련 허가사항 변경 명령 사전예고[빈크리스틴황산염 단일제(정제)] 의약품 품목 갱신 진행중 사전예고 2023-02-01 2022-12-28