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안전성정보 테이블 :: 순번, 제목, 유형, 진행단계, 진행상태, 허가반영일자, 등록일자
순번 제목 유형 진행상태 허가반영일자 진행단계 최초등록일자
단계 등록일자
1 한국노바티스(주), 졸레어주사(오말리주맙) 외 2품목 신약 등의 재심사 진행중 2024-08-09 변경명령 2024-05-31 2024-04-08
2 아픽사반 단일제(정제) 허가사항 변경명령(통일조정) 사전통지 통일조정(안전성·유효성 심사) 진행중 사전예고 2024-05-30 2024-05-16
3 (주)사노피-아벤티스코리아, 엘록테이트주[에프모록토코그알파(혈액응고인자VIII-Fc융합단백, 유전자재조합)] 신약 등의 재심사 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-05-30 2024-05-30
4 (주)휴온스바이오파마, 리즈톡스주100단위 외 6품목 신약 등의 재심사 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-05-30 2024-05-30
5 피나스테리드 단일제(필름코팅정, 5밀리그램) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회 통일조정(안전성·유효성 심사) 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-05-30 2024-05-30
6 타펜타돌 성분 제제 안전성 정보 종결 2024-08-30 변경명령 2024-05-30 2024-02-06
7 플레릭사포르주 단일제 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회 통일조정(안전성·유효성 심사) 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-05-30 2024-05-30
8 암로디핀 함유 제제 안전성 정보 종결 2024-08-30 변경명령 2024-05-30 2024-02-13
9 의약품 허가사항 변경명령 알림[히드록시에틸전분(HES) 제제] 안전성 정보 진행중 2024-06-30 변경명령 2024-05-30 2024-04-24
10 룩소리티닙 성분 제제 안전성 정보 진행중 변경명령(안) 의견조회 2024-05-29 2024-05-29