순번 | 제목 | 유형 | 진행상태 | 허가반영일자 | 진행단계 | 최초등록일자 | |
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단계 | 등록일자 | ||||||
1 | 아나그렐리드염산염 단일제(캡슐제) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회 | 통일조정(안전성·유효성 심사) | 진행중 | 사전예고 | 2023-11-28 | 2023-09-14 | |
2 | 팔보시클립 단일제(캡슐제) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회 | 통일조정(안전성·유효성 심사) | 진행중 | 사전예고 | 2023-11-28 | 2023-09-18 | |
3 | 알렌드론산나트륨 단일제(함량 70mg, 정제) 허가사항 변경명령(통일조정) | 통일조정(안전성·유효성 심사) | 진행중 | 사전예고 | 2023-11-28 | 2023-11-14 | |
4 | 알렌드론산나트륨-농축콜레칼시페롤 과립 복합제(정제) 허가사항 변경명령(통일조정) | 통일조정(안전성·유효성 심사) | 진행중 | 사전예고 | 2023-11-28 | 2023-11-14 | |
5 | 미도스타우린 성분 제제 | 신약 등의 재심사 | 진행중 | 사전예고 | 2023-11-27 | 2023-09-21 | |
6 | 의약품 허가사항 변경명령 사전예고 알림 | 의약품 품목 갱신 | 진행중 | 사전예고 | 2023-11-27 | 2023-11-08 | |
7 | 사프롭테린이염산염 성분 제제 | 신약 등의 재심사 | 진행중 | 사전예고 | 2023-11-27 | 2023-09-21 | |
8 | 에스오메프라졸·나프록센 성분 복합제 | 안전성 정보 | 종결 | 2024-02-23 | 변경명령 | 2023-11-27 | 2023-03-16 |
9 | 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs) 등 | 안전성 정보 | 진행중 | 변경명령(안) 의견조회 | 2023-11-24 | 2022-05-19 | |
10 | 아데노신 단일제(용액주사제) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회 | 통일조정(안전성·유효성 심사) | 진행중 | 변경명령(안) 의견조회 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |