식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

ICH 가이드라인 중 신물질 및 신의약품에 대한 안정성시험자료 작성 요령입니다. KDMF 자료제출시에도 ICH Q1A 에 따라 작성된 자료는 그 적정성이 인정되므로 참고하시기 바랍니다.