식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

안녕하세요.

2021.12.28. 자로 의약품등 생산실적 보고 화면이 새롭게 바뀌었습니다.

아래 동영상과 첨부파일을 참고하여 실적을 보고해 주시기 바랍니다.

□ 주요 변경 사항:

○ 하나의 업체(법인)가 한번에 보고

- 종전 업종/생산품목/공장마다 따로 여러차례 보고하던 것을 하나로 통합

※ 완제의약품, 원료의약품, 의료용고압가스, 의약외품 실적 보고 ⇒ ‘의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr/)’의 ‘전자민원/보고’ → ‘전자보고’ → ‘전자보고 신청’에서 ‘생산실적 보고(한약재 제외)’ 검색

※ 한약재 ⇒ ‘의약품안전나라’의 ‘전자민원/보고’ → ‘전자보고’ → ‘전자보고 신청’에서 ‘생산실적 보고(한약재)’ 검색

○ 시스템을 통한 보고내역 정정 신청 기능

※ 위탁기관(한국제약바이오협회, 한국한약산업협회) 사전 협의 필요

○ 보고내역 자동 검토 결과 오류 의심 사항 알림 기능 추가

- 과다·과소, 표준코드 미기재, 포장단위/수량 불일치 시 보고 완료 전 사용자에 안내

○ 엑셀 업로드 시 입력 항목 추가(생산용도, 비고 등)

○ 보고화면 속도 개선

《 생산실적 보고하러 가기 》

○ 완제의약품, 원료의약품, 의료용고압가스, 의약외품(링크)

○ 한약재(링크)