2017-06-14 1차 중앙약심('17.4) 및 보완 제출자료에 대한 검토의견 및 자문결과에 따른 품목허가의 타당성

관** 조회수 : 2011

2017-07-12

일 시

2017-06-14

안 건

1) 1차 중앙약심('17.4) 및 보완 제출자료에 대한 검토의견
2) 제1안건 자문결과에 따른 품목허가의 타당성

위 원 회

신약-임상평가 소분과위원회 + 생물-세포유전자치료제 소분과위원회

장 소

정부과천청사 4동 회의실

회의결과

○ 1차 중앙약심('17.4) 및 보완 제출자료에 대한 검토의견
    - 타당성 인정(소수의견 있음)

제1안건 자문결과에 따른 품목허가의 타당성
    - 타당성 인정