식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

※ (참고) 첨가제 및 전문가를 위한 정보에 대한 사용상의 주의사항이 별도로 설정된 품목의 경우 동 항목은 통일조정 변경사항이 아니므로 자사 정보를 기재하여 자체적으로 관리할 것(관련 : '의약품의 품목허가·신고·심사 규정'(식약처고시) 제17조제1항 및 제2항제12호)

나. 품목허가증(또는 신고필증) 원본에 변경 지시한 내용(통일조정안)을 첨부한 후 자체 보관·관리할 것

2. 동 기간 내에 상기 지시사항을 이행하지 아니할 경우에는 관련 법령에 따라 행정 조치할 것임을 알려드리니 착오 없으시기 바랍니다.

      3. 아울러 관련 협회 등에서는 회원사 및 비회원사 등에 동 사항을 통보하여 허가(신고)사항 관리에 착오가 없도록 하시고, 동 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항을 신속히 전파하는 등 협조하시기 바랍니다.

※ 붙임 자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '공시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 변경지시' 참조

 붙임 1. 시타글립틴인산염 단일제(정제) 통일조정 대상품목.

        2. 시타글립틴인산염 단일제(정제) 변경대비표.

       3. 시타글립틴인산염 단일제(정제) 통일조정(안).  끝.