어린이가 주의해야하는 약물

  • 어린이가 주의해야 하는 약물에는 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」에 의한 “특정 연령대 금기 성분”이 있습니다.

  • “특정연령대 금기 성분”이란 소아, 노인 등 특정한 연령대의 환자가 사용함에 있어 안전성이 확보되지 않았거나 심각한 부작용 발생 등의 우려가 있어 사용하지 않아야 하는 유효성분을 말함.

  • 나이기준 : 영아(0~3세), 유아(3~7세), 초등1(8~10세), 초등2(11~13세), 중등이상(14~25세)

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의약품 부작용 피해구제 제도 안내표 (구분,사망일시 보험금,장애일시 보험금,장례비,진료비)
연번 성분명 한글명 연령기준 제형 허가사항 상세보기
1 acarbose 아카보즈 18세 이하 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
2 acetaminophen 아세트아미노펜 12세 미만 서방형제제 (encapsulated포함) 소아 및 고령자(노인)는 최소 필요량을 복용하고 이상반응에 유의 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타나기 쉬움 의약품 정보
3 albendazole 알벤다졸 2세 미만 정제, 액제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
4 alclometasone 알클로메타손 1세 이하 외용제제 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의 의약품 정보
5 aloxiprin 알록시프린 14세 이하 정제 ㅡ 의약품 정보
6 amisulpride 아미설프리드 15세 미만 정제, 시럽제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
7 atazanavir 아타자나비어 3개월 이하 캡슐제 핵황달의 위험 나타날 수 있음 의약품 정보
8 atomoxetine 아토목세틴 6세 미만 캡슐제 안전성과 유효성 미확립 의약품 정보
9 atropine 아트로핀 12세 미만(단, 1% 제제에 한함) 점안제 심각한 전신 부작용 위험이 있음 조산아, 영아, 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상 어린이는 이 약의 전신흡수에 따른 중추신경계 장애, 심폐 및 위장관 독성에 감수성이 있음 의약품 정보
10 azelastine 아젤라스틴 6세 이하 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
11 benzonatate 벤조나테이트 10세 이하 캡슐제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
12 benztropine 벤즈트로핀 3세 미만 정제, 주사제 생명을 위협하는 경우를 제외하고는 3세 미만 소아에 사용하지 말것 의약품 정보
13 bicalutamide 비칼루타마이드 12세 미만 정제 ㅡ 의약품 정보
14 brimonidine 브리모니딘 2세 미만 점안제 안전성 및 유효성 미확립 시판 후 조사에서 이 약을 투여받은 영아에서 무호흡, 서맥, 혼수, 저혈압, 저체온, 근육긴장저하, 기면, 창백, 호흡억제, 졸음이 보고됨 의약품 정보
15 brimonidine + timolol 브리모니딘+티몰롤 2세 미만 점안제 안전성 및 유효성 미확립 시판 후 조사에서 이 약을 투여 받은 신생아에서 무호흡, 서맥, 저혈압, 체온저하, 혼수상태, 졸음, 근긴장저하, 무기력, 창백, 호흡저하가 보고됨 의약품 정보
16 butorphanol 부토르파놀 18세 이하 주사제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
17 capsaicin 천연캡사이신 2세 미만 외용제제 ㅡ 의약품 정보
18 cefetamet 세페타메트 3세 미만 정제, 산제 ㅡ 의약품 정보
19 cetirizine 세티리진 2세 미만(액제) 6세 미만(정제) 액제, 정제 (액제) - (정제) 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
20 chlorpromazine 클로르프로마진 1세 미만 정제 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉬움 의약품 정보
21 chlorprothixene 크로를프로칙센 6세 미만 정제 안전성 및 유효성 미확립 페노치아진계 약물을 소아에 투여한 경우 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉬움 의약품 정보
22 ciprofloxacin 시프로플록사신 18세 미만 정제, 주사제 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 특히 체중부하부위의 관절병증, 뼈연골증을 유발함 의약품 정보
23 clemastine 클레마스틴 1세 이하 정제, 주사제 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있음 의약품 정보
24 clobetasol 클로베타솔 1세 이하 외용제제 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 의약품 정보
25 cyclopentolate 시클로펜톨레이트 1세 미만 점안제(0.5% 이상) 영아, 유아, 경련성 마비 또는 뇌손상이 있는 소아에서 이 약의 감수성 증가 보고됨 신생아에 투여 시 음식섭취 과민증(feeding intolerance)이 뒤따를 수 있으므로 투여 후 4시간 동안 음식섭취 억제 필요 의약품 정보
26 cyproheptadine 사이프로헵타딘 2세 이하 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
27 dactinomycin 닥티노마이신 1세 미만 주사제 영아에 대해 독성이 빈번하게 발생 의약품 정보
28 dexketoprofen 덱스케토프로펜 12세 이하 정제, 주사제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
29 diazepam 디아제팜 6개월 이하(정제), 4주 미만(주사제) 정제, 주사제 (정제) 안전성 및 유효성 미확립 (주사제) (벤질알코올 함유 제품에 한함) 벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 의약품 정보
30 diclofenac 디클로페낙 4주 미만 벤질알코올 함유한 주사제 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨. 의약품 정보
31 dicyclomine 디싸이클로민 6개월 이하 정제, 캡슐제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
32 diethylpropion 디에틸프로피온 16세 이하 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
33 dihydrocodeine 디히드로코데인 12세 이하 정제 코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측 불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음 의약품 정보
34 dolasetron 돌라세트론 18세 이하 주사제 소아 및 청소년에게 이 약을 투여 시 급격한 심전도 변화가 매우 흔하고, QTc 간격의 급격한 변화가 성인보다 소아에서 더 크게 나타남 의약품 정보
35 doxazosin 독사조신 12세 이하 정제(서방제제 제외) 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
36 doxycycline 독시사이클린 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 정제, 캡슐제 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색․법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음. 의약품 정보
37 doxylamine 독시라민 15세 이하 정제 소아에 항히스타민제 투여 시 paradoxical excitation 유발 가능 의약품 정보
38 dutasteride 두타스테리드 18세 미만 캡슐제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
39 enoxacin 에녹사신 18세 이하 정제 안전성 및 유효성 미확립 몇몇 동물종의 동물실험결과 관절이상이 보고됨 의약품 정보
40 etidronate 에티드로네이트 12세 미만 정제 안전성 및 유효성 미확립 소아에 투여 시 골 성장에 영향을 미칠 가능성이 있고 장기 투여에 의해 구루병양 증상이 일어난다는 보고가 있음 의약품 정보
41 etomidate 에토미데이트 2세 미만 주사제 ㅡ 의약품 정보
42 fentanyl 펜타닐 2세 미만 주사제 안전성 및 유효성 미확립 조산아에 펜타닐, 판쿠로늄, 아트로핀이포함된 응급마취 및 수술 시 메트헤모글로빈혈증이 드물게 보고됨 의약품 정보
43 ferucarbotran 페루카르보트란 18세 미만 주사제 ㅡ 의약품 정보
44 ferumoxide 페럼옥사이드 18세 미만 주사제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
45 flurazepam 플루라제팜 15세 이하 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
46 fluticasone 플루티카손 3개월 미만 크림제 안전성 및 유효성 미확립 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우며, 치료 중 또는 치료중단 후 부신부전이 나타날 위험이 높음 의약품 정보
47 fusidic acid 푸시딘산 4주 미만 주사제 핵황달 발생 위험이 있음 의약품 정보
48 gemifloxacin 제미플록사신 18세 이하 정제 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발 의약품 정보
49 hydroxocobalamin 히드록소코발라민 4주 미만 벤질알코올 함유한 주사제 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 의약품 정보
50 ibandronic acid 이반드론산 18세 이하 정제, 주사제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
51 isopropyl antipyrine 함유제제 이소프로필안티피린 함유제제 15세 미만 정제 ㅡ 의약품 정보
52 ketoprofen 케토프로펜 6세 미만 외용제제 *분류번호:231(치과구강용약) 안전성 및 유효성 미확립 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 의약품 정보
53 ketoprofen 함유 외용제 케토프로펜 함유 외용제 15세 미만 외용제제 *분류번호:264(진통,진양,수렴,소염제) ㅡ 의약품 정보
54 ketoprofen 케토프로펜 4주 미만 벤질알코올 함유한 주사제 안전성 및 유효성 미확립 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 의약품 정보
55 ketorolac 케토로락 16세 이하(정제) 2세 미만(주사제) 정제, 주사제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
56 levodopa + benserazide 레보도파 + 벤세라자이드 25세 미만 정제, 캡슐제 안전성 및 유효성 미확립 동물실험에서 벤세라지드에 의해 골격기형이 나타남 의약품 정보
57 levofloxacin 레보플록사신 18세 이하 정제, 주사제 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발 의약품 정보
58 lidocaine + prilocaine 리도카인+프릴로카인 3개월 이하 외용제제 흡수에 대한 자료가 불완전하므로 소아의 생식기 점막에는 적용하지 말 것 메트헤모글로빈의 일시적 증가 보고 의약품 정보
59 lindane 린단 3세 미만 외용제제 안전성 문제로 소아에서 옴, 머릿니 치료에 권고되지 않음, 체중이 50kg 미만인 소아에 사용 시 신중투여(미국소아과학회, AAP 2012) 의약품 정보
60 lomefloxacin 로메플록사신 18세 이하 정제, 캡슐제 안전성 및 유효성 미확립 몇몇 어린 동물종을 이용한 동물실험결과 관절이상이 보고됨 의약품 정보
61 loperamide 로페라미드 2세 미만 정제, 캡슐제, 시럽제 ㅡ 의약품 정보
62 loratadine 로라타딘 2세 미만(시럽제) 6세 미만(정제, 캡슐제) 정제, 캡슐제, 시럽제 ㅡ 의약품 정보
63 lorazepam 로라제팜 4주 미만 벤질알코올 함유한 주사제 벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 의약품 정보
64 lornoxicam 로르녹시캄 18세 이하(정제), 18세 이하, 65세 초과(주사제) 정제, 주사제 ㅡ 의약품 정보
65 lovastatin 로바스타틴 20세 미만 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
66 mazindol 마진돌 16세 이하 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
67 meloxicam 멜록시캄 15세 이하 정제, 캡슐제 ㅡ 의약품 정보
68 mesalazine 메살라진 4주 미만(좌제), 2세 미만(정제, 과립제), 6세 미만(서방형정제), 12세 미만(외용액제, 포말제) 정제, 서방형정제, 과립제, 좌제, 외용액제, 포말제 (정제, 서방형정제, 과립제, 좌제, 포말제) - (외용액제) 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
69 metacycline 메타사이클린 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 캡슐제 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색․법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음 의약품 정보
70 methylphenidate 메칠페니데이트염산염 5세 이하 정제, 캡슐제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
71 metoclopramide 메토클로프라미드 1세 미만 정제(서방정포함), 주사 추체외로장애 위험성 증가 의약품 정보
72 metoclopramide + pancreatin 메토클로프라미드+판크레아틴 1세 미만 정제 추체외로장애 위험성 증가 의약품 정보
73 metoclopramide + dizet100 + simethicone 메토클로프라미드+다이제트+시메티콘 1세 미만 정제 추체외로장애 위험성 증가 의약품 정보
74 milnacipran 밀나시프란 18세 미만 캡슐제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
75 minocycline 미노사이클린 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 캡슐제 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색․법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음. 의약품 정보
76 mirodenafil 미로데나필 18세 이하 정제 ㅡ 의약품 정보
77 molindone 몰린돈 12세 이하 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
78 mometasone 모메타손 2세 이하(크림제, 연고제, 로션제), 24개월 미만(분무제(점비제)), 12세 미만(흡입제) 외용제제, 분무제(점비제), 흡입제 (크림제, 연고제, 로션제) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 (분무제(점비제)) 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 (흡입제) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 의약품 정보
79 moxonidine 목소니딘 16세 이하 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
80 nalidixic acid 날리딕스산 3개월 미만 정제 두개내압을 상승시켜 두통, 구토 등의 증상이 나타날 수 있음 의약품 정보
81 norfloxacin 노르플록사신 18세 이하 정제, 캡슐제 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발 의약품 정보
82 nortriptyline 노르트립틸린 18세 이하 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
83 ofloxacin 오플록사신 18세 이하 정제, 주사제 안전성 및 유효성 미확립 몇몇 어린 동물종에서 관절이상을 유발 의약품 정보
84 olanzapine 올란자핀 13세 미만 정제, 주사제 안전성 및 유효성 미확립 체중증가, 진정, 총콜레스테롤, 중성지방, LDL콜레스테롤, 프로락틴과 간 아미노트랜스퍼라제 수치가 성인에 비해 증가 의약품 정보
85 oxycodone 옥시코돈 18세 미만 정제, 주사제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
86 oxytetracycline 옥시테트라사이클린 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 정제, 캡슐제 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색․법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음 의약품 정보
87 pefloxacin 페플록사신 15세 이하 정제, 주사제 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 의약품 정보
88 perphenazine 페르페나진 14세 이하 정제, 주사제 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉬움 의약품 정보
89 phendimetrazine 펜디메트라진 16세 이하 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
90 phentermine 펜터민 16세 이하 정제, 캡슐제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
91 phenylephrine 페닐레프린 4주 미만 점안제 *분류번호:131(안과용제) ㅡ 의약품 정보
92 pimecrolimus 피메크로리무스 2세 미만 외용제제 안전성 및 유효성 미확립 영아의 면역기계 발달에 미치는 영향은 알려지지 않았음 의약품 정보
93 pipemidic acid 피페미드산 18세 이하 캡슐제 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 의약품 정보
94 piracetam 피라세탐 16세 미만 정제, 캡슐제, 주사제 ㅡ 의약품 정보
95 piroxicam 피록시캄 4주 미만 벤질알코올 함유한 주사제 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 의약품 정보
96 polystyrene sulfonate calcium 폴리스티렌설폰산칼슘 1개월 미만 시럽제, 과립제, 겔제, 액제, 산제 ㅡ 의약품 정보
97 pyrazinobutazone 피라지노부타존 14세 이하 캡슐제 ㅡ 의약품 정보
98 repaglinide 레파글리니드 12세 미만 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
99 ritodrine 리토드린 65세 이상, 12세 미만 캡슐제, 주사제 ㅡ 의약품 정보
100 sildenafil 실데나필 18세 이하 정제, 세립제 ㅡ 의약품 정보
101 silver sulfadiazine 설파디아진은 2개월 미만 외용제제 안전성 및 유효성이 미확립 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 의약품 정보
102 sodium ferric gluconate complex 글로콘산제이철나트륨복염 12개월 미만 캡슐제, 액제 ㅡ 의약품 정보
103 sodium tetradecyl sulfate 황산테트라데실나트륨 3세 미만 주사제 ㅡ 의약품 정보
104 sulfadiazine + trimethoprim 설파디아진+트리메토프림 2개월 미만 정제 고빌리루빈 혈증을 일으킬 수 있음 의약품 정보
105 sulfadoxine + pyrimethamine 설파독신+트리메토프림 2개월 미만 정제 글루쿠로니드 형성 효소체계가 확립되어 있지 않은 2개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것 의약품 정보
106 sulfamethoxazole + trimethoprim 설파메톡사졸+트리메토프림 2개월 미만 정제, 시럽제, 주사제 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 의약품 정보
107 sulfasalazine 설파살라진 2세 이하 정제 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있으므로 신생아, 저체중출생아에는 투여하지 말 것. 류마티스관절염 치료 시 소아에 대한 안전성 및 유효성 미확립. 궤양성대장염 치료 시 2세 이하 영아에 대한 안전성 및 유효성 미확립. 의약품 정보
108 sulfisoxazole 설피속사졸 2개월 미만 정제 ㅡ 의약품 정보
109 sulfisoxazole + erythromycin 설피속사졸+에칠호박산에리스로마이신 2개월 미만 시럽제 안전성 및 유효성 미확립 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 의약품 정보
110 tacrolimus 타크로리무스 2세 미만 외용제제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
111 tadalafil 타다라필 18세 미만 정제 ㅡ 의약품 정보
112 talniflumate 탈니플루메이트 12세 이하 정제, 캡슐제 소아 용량이 설정되어 있지 않음 의약품 정보
113 taurolidine 타우로리딘 6세 미만 주사제 ㅡ 의약품 정보
114 telbivudine 텔비부딘 16세 미만 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
115 terazosin 테라조신 12세 이하 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
116 terbinafine 테르비나핀 2세 미만 정제 2세 미만 영아에 대한 안전성을 미확립 의약품 정보
117 teriparatide 테리파라타이드 12세 미만 주사제 안전성 및 유효성 미확립 일반적으로 골육종 발현 위험이 높을 수 있음 의약품 정보
118 tetracycline 테트라사이클린 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 캡슐제 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색․법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음 의약품 정보
119 thiothixene 티오틱센 12세 이하 캡슐제 안전성 및 유효성 미확립 소아에 투여한 경우 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉽다는 보고가 있음 의약품 정보
120 tianeptine 티아넵틴 15세 미만 정제 ㅡ 의약품 정보
121 tigecycline 타이제사이클린 8세 이하 주사제 치아 발달기의 환자(임신 후반기, 영아 및 8세 이하의 소아)에게 이 약을 사용할 경우 영구적인 치아 변색을 유발할 수 있음 의약품 정보
122 timonacic 티모나식 12세 미만 정제, 캡슐제 ㅡ 의약품 정보
123 topiramate 토피라메이트 2세 미만 정제, 캡슐제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
124 tiaprofenate 티아프로펜 2세 이하 주사제 ㅡ 의약품 정보
125 udenafil 유데나필 18세 이하 정제 ㅡ 의약품 정보
126 vardenafil 바데나필 18세 미만 정제 ㅡ 의약품 정보
127 venlafaxine 벤라팍신 18세 미만 정제, 캡슐제 안전성 및 유효성 미확립. 소아 임상 시험에서 자살생각(suicidal ideation)의 이상반응이 관찰됨. 적개심 및, 특히 주요 우울 장애의 경우, 자해 (self-harm)의 보고 증가 의약품 정보
128 zolpidem 졸피뎀 18세 미만 정제 안전성 및 유효성 미확립 현기증, 두통, 환각을 포함한 정신 신경계 이상반응이 위약군에 비해 흔하게 나타남 의약품 정보
129 6β-Iodomethyl-19-norcholest-5(10)-en-3β-ol(131I) 6β--로도메틸-19-노르콜레스테롤- 18세 미만 주사제 안전성 및 유효성 미확립 18세 미만의 환자에는 성선(性腺), 특히 난소에의 피폭이 많으므로 투여하지 않는 것이 원칙임 의약품 정보
130 balofloxacin 발로플록사신 18세 미만 정제 안전성 및 유효성 미확립 다른 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 의약품 정보
131 moxifloxacin 목시플록사신 18세 미만 정제, 주사제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
132 tosufloxacin 토수플록사신 18세 미만 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
133 codeine 코데인 12세 이하 정제 코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측 불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음 의약품 정보
134 codeine + acetaminophen 코데인+아세트아미노펜 12세 이하 정제 코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측 불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음 의약품 정보
135 codeine + acetaminophen + ibuprofen 코데인+아세트아미노펜+이부프로펜 12세 이하 캡슐제 코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측 불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음 의약품 정보
136 thiocolchicoside 치오콜치코시드 16세 미만 캡슐제, 주사제 염색체 이수성(염색체 수 또는 배열이상) 초래 가능성 보고(식약처 안전성서한 2013-11-27) 의약품 정보
137 thiocolchicoside + aescin 치오콜치코시드+에스신 16세 미만 정제 염색체 이수성(염색체 수 또는 배열이상) 초래 가능성 보고(식약처 안전성서한 2013-11-27) 의약품 정보
138 avanafil 아바나필 18세 이하 정제 ㅡ 의약품 정보
139 darunavir 다루나비르에탄올레이트 3세 미만 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
140 dibasic sodium phosphate dihydrate ‧ monobasic sodium phosphate dihydrate 인산수소나트륨이수화물 · 인산이수소나트륨이수화물 3세 미만 액제(관장제) 신장 및 심장에 심각한 손상 가능성 보고(FDA 안전성 정보 (FDA Drug Safety Communication)(‘14.1.8) ) 의약품 정보
141 dibasic sodium phosphate ‧monobasic sodium phosphate 인산수소나트륨 · 인산이수소나트륨 5세 이하 액제 (경구제) 신장 및 심장에 심각한 손상 가능성 보고(FDA 안전성 정보 (FDA Drug Safety Communication)(‘14.1.8) ) 의약품 정보
142 efavirenz 에파비렌즈 3개월 미만 정제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
143 pazopanib 파조파닙 2세 미만 정제 안전성 및 유효성 미확립 생후 초기 발달 동안 기관 성장 및 성숙에 중대한 영향을 미침 의약품 정보
144 pazufloxacin 파주프록사신 18세 이하 주사제 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 의약품 정보
145 약독황열생바이러스백신 약독황열생바이러스백신 6개월 미만 주사제 ㅡ 의약품 정보
146 xylometazoline 자일로메타졸린 7세 미만(점비제, 0.1%) 2세 미만(점비제, 0.05%) 점비제 ㅡ 의약품 정보
147 desvenlafaxine 데스벤라팍신 18세 미만 서방형정제 소아 및 청소년에서의 사용 승인되지 않음. 의약품 정보
148 tapentadol 타펜타돌염산염 18세 미만 속효성정제, 서방형정제 8세 미만에서 사용 권장되지 않음 의약품 정보
149 duloxetine 듀록세틴 18세 미만 (다만, ‘주요 우울장애의 치료’에 한함) 캡슐제, 정제 소아 및 18세 미만의 청소년의 주요우울장애의 치료에는 사용해서는 안 됨 만 7세에서 17세까지의 주요우울장애 환자에서 플루옥세틴 군보다 이상사례(주로 오심)로 인한 중단 및 자살행동 높음 의약품 정보
150 mirtazapine 미르타자핀 18세 미만 정제, 구강붕해정 소아 및 청소년에서의 사용 승인되지 않음 소아(7~17세) 임상시험에서 7% 이상 체중이 증가된 환자 비율이 위약군보다 높음 의약품 정보
151 levocetirizine 레보세티리진 6세 미만(정제), 1세 미만(액제) 정제, 액제 (정제) 6세 미만의 유아에게는 정제가 아닌 액제를 투여할 것 (액제) 1세 미만의 영아에 대한 사용 경험이 적어 투여하지 않음 1세 이상 6세 미만의 소아에 대한 임상시험 결과, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 발열, 설사, 구토, 중이염이었음 의약품 정보
152 mequitazine 메퀴타진 24개월 미만 정제, 시럽제 다른 페노티아진계 약물을 소아(특히 2세 미만)에 투여한 경우 유아돌연사망증후군(Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) 및 유아 수면시 무호흡발작이 나타났다는 보고가 있음. 의약품 정보
153 vortioxetine 보티옥세틴 18세 미만 정제 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로, 소아에게 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않음 의약품 정보
154 diclofenac + misoprostol 디클로페낙+미소프로스톨 18세 미만 정제 소아에 대한 안전성 유효성이 아직 확립되지 않았으므로 사용하지 말 것 의약품 정보
155 nifuroxazide 니푸록사지드 1개월 미만 캡슐제, 현탁액제 Nitrofuran계 항생제는 글루타티온 환원효소 억제로 인한 용혈성 빈혈 위험이 있음 의약품 정보
156 verapamil 베라파밀 24개월 미만 정제, 서방형정제, 주사제 신생아 및 영아는 칼슘채널 차단제의 감수성이 높고, 서맥, 심장마비 등을 일으킬 위험이 있음 신생아 및 영아에게 이 약을 투여했을 때 심각한 서맥과 저혈압, 심장마비 등이 나타났다는 보고가 있음 의약품 정보
157 L-carbocisteine L-카보시스테인 2세 미만 캡슐제, 시럽제 Mucolytics는 2세 미만에서 호흡기 장애 유발 가능 의약품 정보
158 olodaterol + tiotropium 올로다테롤염산염+ 티오트로퓸브롬화물수화물 18세 미만 흡입제 안전성 및 유효성 미확립 의약품 정보
159 cholecalciferol 콜레칼시페롤 6세 미만 캡슐제 ㅡ 의약품 정보
160 zabofloxacin 자보플록사신 18세 미만 정제 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 의약품 정보
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