어린이가 주의해야 하는 약물에는 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」에 의한 “특정 연령대 금기 성분”이 있습니다.
“특정연령대 금기 성분”이란 소아, 노인 등 특정한 연령대의 환자가 사용함에 있어 안전성이 확보되지 않았거나 심각한 부작용 발생 등의 우려가 있어 사용하지 않아야 하는 유효성분을 말함.
나이기준 : 영아(0~3세), 유아(3~7세), 초등1(8~10세), 초등2(11~13세), 중등이상(14~25세)
| 연번 | 성분명 | 한글명 | 연령기준 | 제형 | 허가사항 | 상세보기 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | acarbose | 아카보즈 | 18세 이하 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 2 | acetaminophen | 아세트아미노펜 | 12세 미만 | 서방형제제 (encapsulated포함) | 소아 및 고령자(노인)는 최소 필요량을 복용하고 이상반응에 유의 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타나기 쉬움 | 의약품 정보 |
| 3 | albendazole | 알벤다졸 | 2세 미만 | 정제, 액제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 4 | alclometasone | 알클로메타손 | 1세 이하 | 외용제제 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의 | 의약품 정보 |
| 5 | aloxiprin | 알록시프린 | 14세 이하 | 정제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 6 | amisulpride | 아미설프리드 | 15세 미만 | 정제, 시럽제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 7 | atazanavir | 아타자나비어 | 3개월 이하 | 캡슐제 | 핵황달의 위험 나타날 수 있음 | 의약품 정보 |
| 8 | atomoxetine | 아토목세틴 | 6세 미만 | 캡슐제 | 안전성과 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 9 | atropine | 아트로핀 | 12세 미만(단, 1% 제제에 한함) | 점안제 | 심각한 전신 부작용 위험이 있음 조산아, 영아, 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상 어린이는 이 약의 전신흡수에 따른 중추신경계 장애, 심폐 및 위장관 독성에 감수성이 있음 | 의약품 정보 |
| 10 | azelastine | 아젤라스틴 | 6세 이하 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 11 | benzonatate | 벤조나테이트 | 10세 이하 | 캡슐제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 12 | benztropine | 벤즈트로핀 | 3세 미만 | 정제, 주사제 | 생명을 위협하는 경우를 제외하고는 3세 미만 소아에 사용하지 말것 | 의약품 정보 |
| 13 | bicalutamide | 비칼루타마이드 | 12세 미만 | 정제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 14 | brimonidine | 브리모니딘 | 2세 미만 | 점안제 | 안전성 및 유효성 미확립 시판 후 조사에서 이 약을 투여받은 영아에서 무호흡, 서맥, 혼수, 저혈압, 저체온, 근육긴장저하, 기면, 창백, 호흡억제, 졸음이 보고됨 | 의약품 정보 |
| 15 | brimonidine + timolol | 브리모니딘+티몰롤 | 2세 미만 | 점안제 | 안전성 및 유효성 미확립 시판 후 조사에서 이 약을 투여 받은 신생아에서 무호흡, 서맥, 저혈압, 체온저하, 혼수상태, 졸음, 근긴장저하, 무기력, 창백, 호흡저하가 보고됨 | 의약품 정보 |
| 16 | butorphanol | 부토르파놀 | 18세 이하 | 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 17 | capsaicin | 천연캡사이신 | 2세 미만 | 외용제제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 18 | cefetamet | 세페타메트 | 3세 미만 | 정제, 산제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 19 | cetirizine | 세티리진 | 2세 미만(액제) 6세 미만(정제) | 액제, 정제 | (액제) - (정제) 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 20 | chlorpromazine | 클로르프로마진 | 1세 미만 | 정제 | 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉬움 | 의약품 정보 |
| 21 | chlorprothixene | 크로를프로칙센 | 6세 미만 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 페노치아진계 약물을 소아에 투여한 경우 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉬움 | 의약품 정보 |
| 22 | ciprofloxacin | 시프로플록사신 | 18세 미만 | 정제, 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 특히 체중부하부위의 관절병증, 뼈연골증을 유발함 | 의약품 정보 |
| 23 | clemastine | 클레마스틴 | 1세 이하 | 정제, 주사제 | 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있음 | 의약품 정보 |
| 24 | clobetasol | 클로베타솔 | 1세 이하 | 외용제제 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 | 의약품 정보 |
| 25 | cyclopentolate | 시클로펜톨레이트 | 1세 미만 | 점안제(0.5% 이상) | 영아, 유아, 경련성 마비 또는 뇌손상이 있는 소아에서 이 약의 감수성 증가 보고됨 신생아에 투여 시 음식섭취 과민증(feeding intolerance)이 뒤따를 수 있으므로 투여 후 4시간 동안 음식섭취 억제 필요 | 의약품 정보 |
| 26 | cyproheptadine | 사이프로헵타딘 | 2세 이하 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 27 | dactinomycin | 닥티노마이신 | 1세 미만 | 주사제 | 영아에 대해 독성이 빈번하게 발생 | 의약품 정보 |
| 28 | dexketoprofen | 덱스케토프로펜 | 12세 이하 | 정제, 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 29 | diazepam | 디아제팜 | 6개월 이하(정제), 4주 미만(주사제) | 정제, 주사제 | (정제) 안전성 및 유효성 미확립 (주사제) (벤질알코올 함유 제품에 한함) 벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 | 의약품 정보 |
| 30 | diclofenac | 디클로페낙 | 4주 미만 | 벤질알코올 함유한 주사제 | 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨. | 의약품 정보 |
| 31 | dicyclomine | 디싸이클로민 | 6개월 이하 | 정제, 캡슐제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 32 | diethylpropion | 디에틸프로피온 | 16세 이하 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 33 | dihydrocodeine | 디히드로코데인 | 12세 이하 | 정제 | 코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측 불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음 | 의약품 정보 |
| 34 | dolasetron | 돌라세트론 | 18세 이하 | 주사제 | 소아 및 청소년에게 이 약을 투여 시 급격한 심전도 변화가 매우 흔하고, QTc 간격의 급격한 변화가 성인보다 소아에서 더 크게 나타남 | 의약품 정보 |
| 35 | doxazosin | 독사조신 | 12세 이하 | 정제(서방제제 제외) | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 36 | doxycycline | 독시사이클린 | 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) | 정제, 캡슐제 | 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색․법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음. | 의약품 정보 |
| 37 | doxylamine | 독시라민 | 15세 이하 | 정제 | 소아에 항히스타민제 투여 시 paradoxical excitation 유발 가능 | 의약품 정보 |
| 38 | dutasteride | 두타스테리드 | 18세 미만 | 캡슐제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 39 | enoxacin | 에녹사신 | 18세 이하 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 몇몇 동물종의 동물실험결과 관절이상이 보고됨 | 의약품 정보 |
| 40 | etidronate | 에티드로네이트 | 12세 미만 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 소아에 투여 시 골 성장에 영향을 미칠 가능성이 있고 장기 투여에 의해 구루병양 증상이 일어난다는 보고가 있음 | 의약품 정보 |
| 41 | etomidate | 에토미데이트 | 2세 미만 | 주사제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 42 | fentanyl | 펜타닐 | 2세 미만 | 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 조산아에 펜타닐, 판쿠로늄, 아트로핀이포함된 응급마취 및 수술 시 메트헤모글로빈혈증이 드물게 보고됨 | 의약품 정보 |
| 43 | ferucarbotran | 페루카르보트란 | 18세 미만 | 주사제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 44 | ferumoxide | 페럼옥사이드 | 18세 미만 | 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 45 | flurazepam | 플루라제팜 | 15세 이하 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 46 | fluticasone | 플루티카손 | 3개월 미만 | 크림제 | 안전성 및 유효성 미확립 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우며, 치료 중 또는 치료중단 후 부신부전이 나타날 위험이 높음 | 의약품 정보 |
| 47 | fusidic acid | 푸시딘산 | 4주 미만 | 주사제 | 핵황달 발생 위험이 있음 | 의약품 정보 |
| 48 | gemifloxacin | 제미플록사신 | 18세 이하 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발 | 의약품 정보 |
| 49 | hydroxocobalamin | 히드록소코발라민 | 4주 미만 | 벤질알코올 함유한 주사제 | 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 | 의약품 정보 |
| 50 | ibandronic acid | 이반드론산 | 18세 이하 | 정제, 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 51 | isopropyl antipyrine 함유제제 | 이소프로필안티피린 함유제제 | 15세 미만 | 정제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 52 | ketoprofen | 케토프로펜 | 6세 미만 | 외용제제 *분류번호:231(치과구강용약) | 안전성 및 유효성 미확립 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 | 의약품 정보 |
| 53 | ketoprofen 함유 외용제 | 케토프로펜 함유 외용제 | 15세 미만 | 외용제제 *분류번호:264(진통,진양,수렴,소염제) | ㅡ | 의약품 정보 |
| 54 | ketoprofen | 케토프로펜 | 4주 미만 | 벤질알코올 함유한 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 | 의약품 정보 |
| 55 | ketorolac | 케토로락 | 16세 이하(정제) 2세 미만(주사제) | 정제, 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 56 | levodopa + benserazide | 레보도파 + 벤세라자이드 | 25세 미만 | 정제, 캡슐제 | 안전성 및 유효성 미확립 동물실험에서 벤세라지드에 의해 골격기형이 나타남 | 의약품 정보 |
| 57 | levofloxacin | 레보플록사신 | 18세 이하 | 정제, 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발 | 의약품 정보 |
| 58 | lidocaine + prilocaine | 리도카인+프릴로카인 | 3개월 이하 | 외용제제 | 흡수에 대한 자료가 불완전하므로 소아의 생식기 점막에는 적용하지 말 것 메트헤모글로빈의 일시적 증가 보고 | 의약품 정보 |
| 59 | lindane | 린단 | 3세 미만 | 외용제제 | 안전성 문제로 소아에서 옴, 머릿니 치료에 권고되지 않음, 체중이 50kg 미만인 소아에 사용 시 신중투여(미국소아과학회, AAP 2012) | 의약품 정보 |
| 60 | lomefloxacin | 로메플록사신 | 18세 이하 | 정제, 캡슐제 | 안전성 및 유효성 미확립 몇몇 어린 동물종을 이용한 동물실험결과 관절이상이 보고됨 | 의약품 정보 |
| 61 | loperamide | 로페라미드 | 2세 미만 | 정제, 캡슐제, 시럽제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 62 | loratadine | 로라타딘 | 2세 미만(시럽제) 6세 미만(정제, 캡슐제) | 정제, 캡슐제, 시럽제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 63 | lorazepam | 로라제팜 | 4주 미만 | 벤질알코올 함유한 주사제 | 벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 | 의약품 정보 |
| 64 | lornoxicam | 로르녹시캄 | 18세 이하(정제), 18세 이하, 65세 초과(주사제) | 정제, 주사제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 65 | lovastatin | 로바스타틴 | 20세 미만 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 66 | mazindol | 마진돌 | 16세 이하 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 67 | meloxicam | 멜록시캄 | 15세 이하 | 정제, 캡슐제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 68 | mesalazine | 메살라진 | 4주 미만(좌제), 2세 미만(정제, 과립제), 6세 미만(서방형정제), 12세 미만(외용액제, 포말제) | 정제, 서방형정제, 과립제, 좌제, 외용액제, 포말제 | (정제, 서방형정제, 과립제, 좌제, 포말제) - (외용액제) 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 69 | metacycline | 메타사이클린 | 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) | 캡슐제 | 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색․법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음 | 의약품 정보 |
| 70 | methylphenidate | 메칠페니데이트염산염 | 5세 이하 | 정제, 캡슐제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 71 | metoclopramide | 메토클로프라미드 | 1세 미만 | 정제(서방정포함), 주사 | 추체외로장애 위험성 증가 | 의약품 정보 |
| 72 | metoclopramide + pancreatin | 메토클로프라미드+판크레아틴 | 1세 미만 | 정제 | 추체외로장애 위험성 증가 | 의약품 정보 |
| 73 | metoclopramide + dizet100 + simethicone | 메토클로프라미드+다이제트+시메티콘 | 1세 미만 | 정제 | 추체외로장애 위험성 증가 | 의약품 정보 |
| 74 | milnacipran | 밀나시프란 | 18세 미만 | 캡슐제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 75 | minocycline | 미노사이클린 | 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) | 캡슐제 | 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색․법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음. | 의약품 정보 |
| 76 | mirodenafil | 미로데나필 | 18세 이하 | 정제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 77 | molindone | 몰린돈 | 12세 이하 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 78 | mometasone | 모메타손 | 2세 이하(크림제, 연고제, 로션제), 24개월 미만(분무제(점비제)), 12세 미만(흡입제) | 외용제제, 분무제(점비제), 흡입제 | (크림제, 연고제, 로션제) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 (분무제(점비제)) 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 (흡입제) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 | 의약품 정보 |
| 79 | moxonidine | 목소니딘 | 16세 이하 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 80 | nalidixic acid | 날리딕스산 | 3개월 미만 | 정제 | 두개내압을 상승시켜 두통, 구토 등의 증상이 나타날 수 있음 | 의약품 정보 |
| 81 | norfloxacin | 노르플록사신 | 18세 이하 | 정제, 캡슐제 | 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발 | 의약품 정보 |
| 82 | nortriptyline | 노르트립틸린 | 18세 이하 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 83 | ofloxacin | 오플록사신 | 18세 이하 | 정제, 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 몇몇 어린 동물종에서 관절이상을 유발 | 의약품 정보 |
| 84 | olanzapine | 올란자핀 | 13세 미만 | 정제, 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 체중증가, 진정, 총콜레스테롤, 중성지방, LDL콜레스테롤, 프로락틴과 간 아미노트랜스퍼라제 수치가 성인에 비해 증가 | 의약품 정보 |
| 85 | oxycodone | 옥시코돈 | 18세 미만 | 정제, 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 86 | oxytetracycline | 옥시테트라사이클린 | 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) | 정제, 캡슐제 | 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색․법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음 | 의약품 정보 |
| 87 | pefloxacin | 페플록사신 | 15세 이하 | 정제, 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 | 의약품 정보 |
| 88 | perphenazine | 페르페나진 | 14세 이하 | 정제, 주사제 | 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉬움 | 의약품 정보 |
| 89 | phendimetrazine | 펜디메트라진 | 16세 이하 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 90 | phentermine | 펜터민 | 16세 이하 | 정제, 캡슐제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 91 | phenylephrine | 페닐레프린 | 4주 미만 | 점안제 *분류번호:131(안과용제) | ㅡ | 의약품 정보 |
| 92 | pimecrolimus | 피메크로리무스 | 2세 미만 | 외용제제 | 안전성 및 유효성 미확립 영아의 면역기계 발달에 미치는 영향은 알려지지 않았음 | 의약품 정보 |
| 93 | pipemidic acid | 피페미드산 | 18세 이하 | 캡슐제 | 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 | 의약품 정보 |
| 94 | piracetam | 피라세탐 | 16세 미만 | 정제, 캡슐제, 주사제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 95 | piroxicam | 피록시캄 | 4주 미만 | 벤질알코올 함유한 주사제 | 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 | 의약품 정보 |
| 96 | polystyrene sulfonate calcium | 폴리스티렌설폰산칼슘 | 1개월 미만 | 시럽제, 과립제, 겔제, 액제, 산제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 97 | pyrazinobutazone | 피라지노부타존 | 14세 이하 | 캡슐제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 98 | repaglinide | 레파글리니드 | 12세 미만 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 99 | ritodrine | 리토드린 | 65세 이상, 12세 미만 | 캡슐제, 주사제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 100 | sildenafil | 실데나필 | 18세 이하 | 정제, 세립제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 101 | silver sulfadiazine | 설파디아진은 | 2개월 미만 | 외용제제 | 안전성 및 유효성이 미확립 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 | 의약품 정보 |
| 102 | sodium ferric gluconate complex | 글로콘산제이철나트륨복염 | 12개월 미만 | 캡슐제, 액제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 103 | sodium tetradecyl sulfate | 황산테트라데실나트륨 | 3세 미만 | 주사제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 104 | sulfadiazine + trimethoprim | 설파디아진+트리메토프림 | 2개월 미만 | 정제 | 고빌리루빈 혈증을 일으킬 수 있음 | 의약품 정보 |
| 105 | sulfadoxine + pyrimethamine | 설파독신+트리메토프림 | 2개월 미만 | 정제 | 글루쿠로니드 형성 효소체계가 확립되어 있지 않은 2개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것 | 의약품 정보 |
| 106 | sulfamethoxazole + trimethoprim | 설파메톡사졸+트리메토프림 | 2개월 미만 | 정제, 시럽제, 주사제 | 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 | 의약품 정보 |
| 107 | sulfasalazine | 설파살라진 | 2세 이하 | 정제 | 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있으므로 신생아, 저체중출생아에는 투여하지 말 것. 류마티스관절염 치료 시 소아에 대한 안전성 및 유효성 미확립. 궤양성대장염 치료 시 2세 이하 영아에 대한 안전성 및 유효성 미확립. | 의약품 정보 |
| 108 | sulfisoxazole | 설피속사졸 | 2개월 미만 | 정제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 109 | sulfisoxazole + erythromycin | 설피속사졸+에칠호박산에리스로마이신 | 2개월 미만 | 시럽제 | 안전성 및 유효성 미확립 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 | 의약품 정보 |
| 110 | tacrolimus | 타크로리무스 | 2세 미만 | 외용제제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 111 | tadalafil | 타다라필 | 18세 미만 | 정제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 112 | talniflumate | 탈니플루메이트 | 12세 이하 | 정제, 캡슐제 | 소아 용량이 설정되어 있지 않음 | 의약품 정보 |
| 113 | taurolidine | 타우로리딘 | 6세 미만 | 주사제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 114 | telbivudine | 텔비부딘 | 16세 미만 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 115 | terazosin | 테라조신 | 12세 이하 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 116 | terbinafine | 테르비나핀 | 2세 미만 | 정제 | 2세 미만 영아에 대한 안전성을 미확립 | 의약품 정보 |
| 117 | teriparatide | 테리파라타이드 | 12세 미만 | 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 일반적으로 골육종 발현 위험이 높을 수 있음 | 의약품 정보 |
| 118 | tetracycline | 테트라사이클린 | 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) | 캡슐제 | 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색․법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음 | 의약품 정보 |
| 119 | thiothixene | 티오틱센 | 12세 이하 | 캡슐제 | 안전성 및 유효성 미확립 소아에 투여한 경우 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉽다는 보고가 있음 | 의약품 정보 |
| 120 | tianeptine | 티아넵틴 | 15세 미만 | 정제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 121 | tigecycline | 타이제사이클린 | 8세 이하 | 주사제 | 치아 발달기의 환자(임신 후반기, 영아 및 8세 이하의 소아)에게 이 약을 사용할 경우 영구적인 치아 변색을 유발할 수 있음 | 의약품 정보 |
| 122 | timonacic | 티모나식 | 12세 미만 | 정제, 캡슐제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 123 | topiramate | 토피라메이트 | 2세 미만 | 정제, 캡슐제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 124 | tiaprofenate | 티아프로펜 | 2세 이하 | 주사제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 125 | udenafil | 유데나필 | 18세 이하 | 정제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 126 | vardenafil | 바데나필 | 18세 미만 | 정제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 127 | venlafaxine | 벤라팍신 | 18세 미만 | 정제, 캡슐제 | 안전성 및 유효성 미확립. 소아 임상 시험에서 자살생각(suicidal ideation)의 이상반응이 관찰됨. 적개심 및, 특히 주요 우울 장애의 경우, 자해 (self-harm)의 보고 증가 | 의약품 정보 |
| 128 | zolpidem | 졸피뎀 | 18세 미만 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 현기증, 두통, 환각을 포함한 정신 신경계 이상반응이 위약군에 비해 흔하게 나타남 | 의약품 정보 |
| 129 | 6β-Iodomethyl-19-norcholest-5(10)-en-3β-ol(131I) | 6β--로도메틸-19-노르콜레스테롤- | 18세 미만 | 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 18세 미만의 환자에는 성선(性腺), 특히 난소에의 피폭이 많으므로 투여하지 않는 것이 원칙임 | 의약품 정보 |
| 130 | balofloxacin | 발로플록사신 | 18세 미만 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 다른 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 | 의약품 정보 |
| 131 | moxifloxacin | 목시플록사신 | 18세 미만 | 정제, 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 132 | tosufloxacin | 토수플록사신 | 18세 미만 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 133 | codeine | 코데인 | 12세 이하 | 정제 | 코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측 불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음 | 의약품 정보 |
| 134 | codeine + acetaminophen | 코데인+아세트아미노펜 | 12세 이하 | 정제 | 코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측 불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음 | 의약품 정보 |
| 135 | codeine + acetaminophen + ibuprofen | 코데인+아세트아미노펜+이부프로펜 | 12세 이하 | 캡슐제 | 코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측 불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음 | 의약품 정보 |
| 136 | thiocolchicoside | 치오콜치코시드 | 16세 미만 | 캡슐제, 주사제 | 염색체 이수성(염색체 수 또는 배열이상) 초래 가능성 보고(식약처 안전성서한 2013-11-27) | 의약품 정보 |
| 137 | thiocolchicoside + aescin | 치오콜치코시드+에스신 | 16세 미만 | 정제 | 염색체 이수성(염색체 수 또는 배열이상) 초래 가능성 보고(식약처 안전성서한 2013-11-27) | 의약품 정보 |
| 138 | avanafil | 아바나필 | 18세 이하 | 정제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 139 | darunavir | 다루나비르에탄올레이트 | 3세 미만 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 140 | dibasic sodium phosphate dihydrate ‧ monobasic sodium phosphate dihydrate | 인산수소나트륨이수화물 · 인산이수소나트륨이수화물 | 3세 미만 | 액제(관장제) | 신장 및 심장에 심각한 손상 가능성 보고(FDA 안전성 정보 (FDA Drug Safety Communication)(‘14.1.8) ) | 의약품 정보 |
| 141 | dibasic sodium phosphate ‧monobasic sodium phosphate | 인산수소나트륨 · 인산이수소나트륨 | 5세 이하 | 액제 (경구제) | 신장 및 심장에 심각한 손상 가능성 보고(FDA 안전성 정보 (FDA Drug Safety Communication)(‘14.1.8) ) | 의약품 정보 |
| 142 | efavirenz | 에파비렌즈 | 3개월 미만 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 143 | pazopanib | 파조파닙 | 2세 미만 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 생후 초기 발달 동안 기관 성장 및 성숙에 중대한 영향을 미침 | 의약품 정보 |
| 144 | pazufloxacin | 파주프록사신 | 18세 이하 | 주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 | 의약품 정보 |
| 145 | 약독황열생바이러스백신 | 약독황열생바이러스백신 | 6개월 미만 | 주사제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 146 | xylometazoline | 자일로메타졸린 | 7세 미만(점비제, 0.1%) 2세 미만(점비제, 0.05%) | 점비제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 147 | desvenlafaxine | 데스벤라팍신 | 18세 미만 | 서방형정제 | 소아 및 청소년에서의 사용 승인되지 않음. | 의약품 정보 |
| 148 | tapentadol | 타펜타돌염산염 | 18세 미만 | 속효성정제, 서방형정제 | 8세 미만에서 사용 권장되지 않음 | 의약품 정보 |
| 149 | duloxetine | 듀록세틴 | 18세 미만 (다만, ‘주요 우울장애의 치료’에 한함) | 캡슐제, 정제 | 소아 및 18세 미만의 청소년의 주요우울장애의 치료에는 사용해서는 안 됨 만 7세에서 17세까지의 주요우울장애 환자에서 플루옥세틴 군보다 이상사례(주로 오심)로 인한 중단 및 자살행동 높음 | 의약품 정보 |
| 150 | mirtazapine | 미르타자핀 | 18세 미만 | 정제, 구강붕해정 | 소아 및 청소년에서의 사용 승인되지 않음 소아(7~17세) 임상시험에서 7% 이상 체중이 증가된 환자 비율이 위약군보다 높음 | 의약품 정보 |
| 151 | levocetirizine | 레보세티리진 | 6세 미만(정제), 1세 미만(액제) | 정제, 액제 | (정제) 6세 미만의 유아에게는 정제가 아닌 액제를 투여할 것 (액제) 1세 미만의 영아에 대한 사용 경험이 적어 투여하지 않음 1세 이상 6세 미만의 소아에 대한 임상시험 결과, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 발열, 설사, 구토, 중이염이었음 | 의약품 정보 |
| 152 | mequitazine | 메퀴타진 | 24개월 미만 | 정제, 시럽제 | 다른 페노티아진계 약물을 소아(특히 2세 미만)에 투여한 경우 유아돌연사망증후군(Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) 및 유아 수면시 무호흡발작이 나타났다는 보고가 있음. | 의약품 정보 |
| 153 | vortioxetine | 보티옥세틴 | 18세 미만 | 정제 | 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로, 소아에게 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않음 | 의약품 정보 |
| 154 | diclofenac + misoprostol | 디클로페낙+미소프로스톨 | 18세 미만 | 정제 | 소아에 대한 안전성 유효성이 아직 확립되지 않았으므로 사용하지 말 것 | 의약품 정보 |
| 155 | nifuroxazide | 니푸록사지드 | 1개월 미만 | 캡슐제, 현탁액제 | Nitrofuran계 항생제는 글루타티온 환원효소 억제로 인한 용혈성 빈혈 위험이 있음 | 의약품 정보 |
| 156 | verapamil | 베라파밀 | 24개월 미만 | 정제, 서방형정제, 주사제 | 신생아 및 영아는 칼슘채널 차단제의 감수성이 높고, 서맥, 심장마비 등을 일으킬 위험이 있음 신생아 및 영아에게 이 약을 투여했을 때 심각한 서맥과 저혈압, 심장마비 등이 나타났다는 보고가 있음 | 의약품 정보 |
| 157 | L-carbocisteine | L-카보시스테인 | 2세 미만 | 캡슐제, 시럽제 | Mucolytics는 2세 미만에서 호흡기 장애 유발 가능 | 의약품 정보 |
| 158 | olodaterol + tiotropium | 올로다테롤염산염+ 티오트로퓸브롬화물수화물 | 18세 미만 | 흡입제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 의약품 정보 |
| 159 | cholecalciferol | 콜레칼시페롤 | 6세 미만 | 캡슐제 | ㅡ | 의약품 정보 |
| 160 | zabofloxacin | 자보플록사신 | 18세 미만 | 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 | 의약품 정보 |
이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.