안전성서한(속보)
총 294건
| 순번 | 제목 | 요약 | 담당부서 | 조회수 | 공고일 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 제목 | 요약 | 담당부서의약품안전국 의약품안전평가과 | 조회수6320 | 공고일2022-08-05 |
| 2 | 제목 | 요약경방신약㈜ 및 한솔신약㈜에서 제조한 의약품 39개 품목 및 동 업체들에서 수탁 제조한 의약품 9개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수 등 조치함 | 담당부서한약정책과 | 조회수3913 | 공고일2022-06-02 |
| 3 | 제목 | 요약 ❍ ㈜퍼슨 의약품 제조판매품목 ‘인카인겔’에 대해 사용중단을 요청함 | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수1831 | 공고일2022-05-25 |
| 4 | 제목 | 요약- 한약재 빈랑자 및 대복피 사용 시 사람에게 암을 유발한다는 임상적 증거는 불충분하며, 해당 한약재 및 한약(생약)제제의 복용 형태를 감안한 빈랑자·대복피 추출물 및 분말에 대한 인체 위해평가 실시 사례를 확인할 수 없었음 - 현재 정보만으로 해당 한약재의 위해성을 판단하기에 어려우며, 치료의 유익성과 잠재적 위험성을 평가해야 한다는 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 고려하여, 식품의약품안전처는 빈랑자 및 대복피 관련 인체 위해평가를 위한 연구를 실시할 예정임 | 담당부서한약정책과 | 조회수1663 | 공고일2022-05-23 |
| 5 | 제목 | 요약미세정제플라보노이드분획물 성분 함유 완제의약품 자진회수 (1개사 1품목 일부 제조번호) | 담당부서한약정책과 | 조회수5296 | 공고일2022-03-11 |
| 6 | 제목 | 요약❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 4개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 14개 의약품에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수6725 | 공고일2022-03-08 |
| 7 | 제목 | 요약❍ (주)비보존제약에서 제조한 의약품 2개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 의약품 11개 품목에 대해 회수·폐기 조치 및 사용중단을 요청하며 ❍ 이 중, 제조원이 (주)비보존제약에서 다른 제조소로 변경된 11개 품목을 제외한 2개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치함 | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수5560 | 공고일2021-12-27 |
| 8 | 제목 | 요약로사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수 (98개사 295품목 전체 또는 일부 제조번호) | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수62720 | 공고일2021-12-07 |
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제목
안전성 속보 배포(국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목)에 대한 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치) |
요약국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목)에 대한 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치 | 담당부서바이오의약품품질관리과 | 조회수2305 | 공고일2021-12-02 |
| 10 | 제목 | 요약 ❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 의약품 5개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 의약품 7개 품목에 대해 회수·폐기 조치 및 사용중단을 요청하며, ❍ 이 중 제조원이 ㈜메디카코리아에서 다른 제조소로 변경된 5개 품목을 제외한 7개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치함 | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수3796 | 공고일2021-11-26 |