안전성서한(속보)

총 260건

안전성서한(속보) 테이블 :: 순번, 제목, 요약, 담당부서, 조회수, 공고일 정보 제공
순번 제목 요약 담당부서 조회수 공고일
1 제목

의약품 안전성 속보 배포 알림

요약㈜메디톡스社 이노톡스주 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치 알림 담당부서첨단제품허가담당관 조회수2493 공고일2021-01-18
2 제목

유니메드제약㈜ 주사제 잠정 판매·사용 중지 및 회수

요약유니메드제약㈜ 주사제 4품목 추가 잠정 판매·사용 중지 및 무균조작 주사제 3품목 전 제조번호 회수 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수1599 공고일2020-12-24
3 제목

안전성 속보 배포 알림

요약(주)메디톡스社, 이노톡스주 잠정 제조·판매·사용 중지 알림 담당부서첨단제품허가담당관 조회수1138 공고일2020-12-22
4 제목

의약품 안전성 서한 배포 알림(세신 분말)

요약한약재 ‘세신(細辛)’ 분말 사용 제한 담당부서한약정책과 조회수1326 공고일2020-12-17
5 제목

품질부적합 점안주사제 판매·사용중지 및 회수 조치

요약유니메드제약㈜“ 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)(수출명:유닐주)” 잠정 판매·사용 중지 및 회수 조치 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수1201 공고일2020-12-11
6 제목

의약품 안전성 속보 배포 알림[메디톡스사, 메디톡신주 등]

요약㈜메디톡스社 메디톡신주 등에 대한 회수·폐기 및 잠정 제조·판매·사용 중지 담당부서바이오의약품품질관리과 조회수4380 공고일2020-10-19
7 제목

의약품 안전성 서한 배포 알림(비스테로이드성 항염증제(NSAIDs))

요약❍ 미국 식품의약품청(FDA)은 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)의 20주 이후 임부에게 사용하지 않도록 권고하는 서한을 발표함 담당부서의약품안전국 의약품안전평가과 조회수201 공고일2020-10-17
8 제목

㈜메디톡스 메디톡신주 등 3품목 허가 취소 및 회수·폐기 조치

요약ㅇ ㈜메디톡스가 생산하는 메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 등 3품목에 대한 품목허가 취소 등 정보를 알리고자 함 ㅇ 업체명: ㈜메디톡스 ㅇ 품목명: 메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형(Hall 균주)) 50단위, 100단위, 150단위 담당부서바이오의약품품질관리과 조회수4341 공고일2020-06-18
9 제목

메트포르민 일부 의약품(31품목)에 대해 제조·판매·처방 잠정 중지 조치

요약 ❍ 발사르탄, 라니티딘 등 의약품에서의 NDMA 검출로 인해 `19.11월부터 비의도적 불순물(NDMA 등) 안전관리 대책을 추진하고 있으며, - `19.12월 이후 해외 일부에서 메트포르민 의약품 NDMA 검출에 따른 회수조치 발표가 있어, 국내 제조에 사용 중인 원료의약품, 제조 및 수입완제의약품 수거·검사 등 조사 실시 담당부서의약품관리과 조회수11526 공고일2020-05-26
10 제목

㈜메디톡스 메디톡신주 등 잠정 제조·판매·사용 중지

요약ㅇ ㈜메디톡스社가 생산하는 메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주)) 50단위, 100단위, 150단위에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 ㅇ 업체명: ㈜메디톡스 ㅇ 품목명: 메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형(Hall 균주)) 50단위, 100단위, 150단위 담당부서바이오의약품품질관리과 조회수5805 공고일2020-04-17