안전성서한(속보)
총 98건
| 순번 | 제목 | 요약 | 담당부서 | 조회수 | 공고일 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 제목 | 요약오셀타미비르제제 의약품 안전성 정보와 관련하여 붙임과 같이 의약품안전성 서한을 배포합니다. 붙임1. 독감치료제(오셀타미비르인산염)안전사용 정보 참고자료 1부 2. 의약품 안전서 의약품안전성 서한 1부 3. 인플루엔자 바이러스치료제(오셀타미비르)안전사용 리플릿. 끝. 부서 의약품안전평가과 담당자 유설영 전화 043-719-2706 | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수8578 | 공고일2018-12-24 |
| 2 | 제목 | 요약미국 FDA의 의약품 안전성 정보와 관련하여 붙임과 같이 의약품안전성 서한을 배포합니다. 붙임 의약품안전성 서한 1부. 끝. 부서 의약품안전평가과 담당자 문성은 전화 043-719-2709 | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수2226 | 공고일2018-12-21 |
| 3 | 제목 | 요약유럽 의약품청(EMA)의 히드로클로로티아지드 함유 제제에 대한 안전성 정보와 관련하여 붙임과 같이 안전성 서한을 배포합니다. 붙임 안전성 서한 1부. 끝. 부서 의약품안전평가과 담당자 문성은 전화 043-719-2709 | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수3590 | 공고일2018-12-07 |
| 4 | 제목 | 요약임상재평가 실시 결과와 관련하여 '비페닐디메틸디카르복실레이트·마늘유'성분 제제의 의약품 안전성 서한을 붙임과 같이 발행하였음을 알려드리니, 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파하여 주시기 바라며, 의약품 등 사전·사후관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 의약품 안전성 서한 1부 부서 의약품안전평가과 담당자 엄소영 전화 043-719-2713 | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수1760 | 공고일2018-09-10 |
| 5 | 제목 | 요약우리처(의약품안전평가과)는 SGLT2 저해제 국외 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 배포합니다. | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수522 | 공고일2018-08-31 |
| 6 | 제목 | 요약국내 수입 또는 제조되는 '발사르탄' 품목에 대한 전면 조사단계에서 스페인 Quimica Sintetica사가 제조하여 (주)팜스웰바이오가 수입한 '발사르탄' 및 중국 Jiangsu Zhongbang사 원료(조품)을 사용한 명문제약(주)의 '발사르탄' 관련 제품들에서 NDMA가 기춘이 이상 검출됨을 확인하여, - 사전예방적 차원에서 해당 원료의약품 및 이를 사용한 완제의약품에 대해 잠정 판매중지 등 조치를 결정하고 안전성 서한을 발행함 | 담당부서의약품관리과 | 조회수395 | 공고일2018-08-23 |
| 7 | 제목 | 요약우리처(의약품안전평가과)는 가돌리늄 조영제 국외 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 배포합니다. | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수1072 | 공고일2018-08-09 |
| 8 | 제목 | 요약중국 제지앙 화하이사 '발사르탄'에서 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출된 이후, 국내에 수입 또는 제조되는 '발사르탄' 품목에 대하여 전면 조사단계에서 중국 주하이 룬두사 원료(조품)를 사용하여 대봉엘에스(주)가 생산한 '발사르탄' 일부 제품에서 NDMA가 검출됨을 확인하여 - 사전 예방적 차원에서 대봉엘에스(주) 발사르탄을 사용한 완제의약품(22개사 59품목)에 대하여 판매중지 등 조치를 결정하고 안전성 서한을 발행함 | 담당부서의약품관리과 | 조회수1979 | 공고일2018-08-06 |
| 9 | 제목 | 요약❍ 미국 FDA는 ‘플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제‘ 복용 시 심각한 ‘저혈당’ 및 ‘정신장애’ 가 유발될 수 있음을 알리는 안전성 서한 배포 | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수293 | 공고일2018-07-13 |
| 10 | 제목 | 요약O 유럽의약안전청(EMA)은 N-니트로소디메틸아민이 검출된 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd(중국) 사 발사르탄(Valsartan) 원료를 사용한 고혈압치료제에 대해 회수중임을 발표함 - 관련 제품에 대한 잠정 판매중지 및 제조중지 조치 | 담당부서의약품관리과 | 조회수1299 | 공고일2018-07-07 |