안전성서한(속보)
총 260건
| 순번 | 제목 | 요약 | 담당부서 | 조회수 | 공고일 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 제목 | 요약㈜메디톡스社 이노톡스주 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치 알림 | 담당부서첨단제품허가담당관 | 조회수2493 | 공고일2021-01-18 |
| 2 | 제목 | 요약유니메드제약㈜ 주사제 4품목 추가 잠정 판매·사용 중지 및 무균조작 주사제 3품목 전 제조번호 회수 | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수1599 | 공고일2020-12-24 |
| 3 | 제목 | 요약(주)메디톡스社, 이노톡스주 잠정 제조·판매·사용 중지 알림 | 담당부서첨단제품허가담당관 | 조회수1138 | 공고일2020-12-22 |
| 4 | 제목 | 요약한약재 ‘세신(細辛)’ 분말 사용 제한 | 담당부서한약정책과 | 조회수1326 | 공고일2020-12-17 |
| 5 | 제목 | 요약유니메드제약㈜“ 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)(수출명:유닐주)” 잠정 판매·사용 중지 및 회수 조치 | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수1201 | 공고일2020-12-11 |
| 6 | 제목 | 요약㈜메디톡스社 메디톡신주 등에 대한 회수·폐기 및 잠정 제조·판매·사용 중지 | 담당부서바이오의약품품질관리과 | 조회수4380 | 공고일2020-10-19 |
| 7 | 제목 | 요약❍ 미국 식품의약품청(FDA)은 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)의 20주 이후 임부에게 사용하지 않도록 권고하는 서한을 발표함 | 담당부서의약품안전국 의약품안전평가과 | 조회수201 | 공고일2020-10-17 |
| 8 | 제목 | 요약ㅇ ㈜메디톡스가 생산하는 메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 등 3품목에 대한 품목허가 취소 등 정보를 알리고자 함 ㅇ 업체명: ㈜메디톡스 ㅇ 품목명: 메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형(Hall 균주)) 50단위, 100단위, 150단위 | 담당부서바이오의약품품질관리과 | 조회수4341 | 공고일2020-06-18 |
| 9 | 제목 | 요약 ❍ 발사르탄, 라니티딘 등 의약품에서의 NDMA 검출로 인해 `19.11월부터 비의도적 불순물(NDMA 등) 안전관리 대책을 추진하고 있으며, - `19.12월 이후 해외 일부에서 메트포르민 의약품 NDMA 검출에 따른 회수조치 발표가 있어, 국내 제조에 사용 중인 원료의약품, 제조 및 수입완제의약품 수거·검사 등 조사 실시 | 담당부서의약품관리과 | 조회수11526 | 공고일2020-05-26 |
| 10 | 제목 | 요약ㅇ ㈜메디톡스社가 생산하는 메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주)) 50단위, 100단위, 150단위에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 ㅇ 업체명: ㈜메디톡스 ㅇ 품목명: 메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형(Hall 균주)) 50단위, 100단위, 150단위 | 담당부서바이오의약품품질관리과 | 조회수5805 | 공고일2020-04-17 |