안전성서한(속보)

총 297건

안전성서한(속보) 테이블 :: 순번, 제목, 요약, 담당부서, 조회수, 공고일 정보 제공
순번 제목 요약 담당부서 조회수 공고일
1 제목

의약품 정보 서한 배포 알림[옥시라세탐 함유 제제]

요약 담당부서의약품안전국 의약품안전평가과 조회수2401 공고일2023-01-16
2 제목

국가출하승인 위반 의약품(3개 업체 3개 품목) 회수·폐기

요약식품의약품안전처는 국가출하승인 위반 의약품(3개사 3개 제품)에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 담당부서바이오의약품품질관리과 조회수3229 공고일2022-11-01
3 제목

안전성 속보 배포(케이엠에스제약㈜ 제조 38개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지)

요약❍ 케이엠에스제약㈜에서 제조한 9개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 29개 의약품에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수6346 공고일2022-10-20
4 제목

의약품 정보 서한 배포 알림[아세틸-엘-카르니틴 함유 제제]

요약 담당부서의약품안전국 의약품안전평가과 조회수7926 공고일2022-08-05
5 제목

안전성 속보 배포(경방신약, 한솔신약 제조 48개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치)

요약경방신약㈜ 및 한솔신약㈜에서 제조한 의약품 39개 품목 및 동 업체들에서 수탁 제조한 의약품 9개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수 등 조치함 담당부서한약정책과 조회수4570 공고일2022-06-02
6 제목

안전성 속보 배포

요약 ❍ ㈜퍼슨 의약품 제조판매품목 ‘인카인겔’에 대해 사용중단을 요청함 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수2258 공고일2022-05-25
7 제목

안전성 서한 배포

요약- 한약재 빈랑자 및 대복피 사용 시 사람에게 암을 유발한다는 임상적 증거는 불충분하며, 해당 한약재 및 한약(생약)제제의 복용 형태를 감안한 빈랑자·대복피 추출물 및 분말에 대한 인체 위해평가 실시 사례를 확인할 수 없었음 - 현재 정보만으로 해당 한약재의 위해성을 판단하기에 어려우며, 치료의 유익성과 잠재적 위험성을 평가해야 한다는 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 고려하여, 식품의약품안전처는 빈랑자 및 대복피 관련 인체 위해평가를 위한 연구를 실시할 예정임 담당부서한약정책과 조회수2059 공고일2022-05-23
8 제목

안전성 속보 배포

요약미세정제플라보노이드분획물 성분 함유 완제의약품 자진회수 (1개사 1품목 일부 제조번호) 담당부서한약정책과 조회수5576 공고일2022-03-11
9 제목

안전성 속보 배포(㈜메디카코리아 제조 18개 품목 회수·폐기 등 조치)

요약❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 4개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 14개 의약품에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수7304 공고일2022-03-08
10 제목

안전성 속보 배포(㈜비보존제약 제조 13개 품목 회수·폐기 등 조치)

요약❍ (주)비보존제약에서 제조한 의약품 2개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 의약품 11개 품목에 대해 회수·폐기 조치 및 사용중단을 요청하며 ❍ 이 중, 제조원이 (주)비보존제약에서 다른 제조소로 변경된 11개 품목을 제외한 2개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치함 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수5761 공고일2021-12-27