안전성서한(속보)
총 278건
| 순번 | 제목 | 요약 | 담당부서 | 조회수 | 공고일 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 제목 | 요약WHO, 국외 의약품 규제기관에서 아스트라제네카 코로나19 백신과 얀센 코로나19 백신 접종 후 길랭-바레 증후군 보고 사례 관련 안전성 정보를 발표함 | 담당부서바이오의약품품질관리과 | 조회수1015 | 공고일2021-07-27 |
| 2 | 제목 | 요약유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 사람들은 얀센 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함 | 담당부서바이오의약품품질관리과 | 조회수1270 | 공고일2021-07-12 |
| 3 | 제목 | 요약해외의 금연치료보조제(바레니클린) 중 불순물(N-nitroso-varenicline) 검출과 관련된 회수가 진행됨에 따라, - 식약처의 안전성 조사 진행 상황을 알리고, 그 간의 수집 정보 등을 종합 검토하여 사전예방적 차원에서 국내 전문가 및 소비자에게 필요한 조치 등을 권고 | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수2114 | 공고일2021-07-09 |
| 4 | 제목 | 요약의약품 안전성 서한 배포 알림[히드록시에틸전분(HES) 성분 제제] | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수1587 | 공고일2021-07-08 |
| 5 | 제목 | 요약삼성제약㈜에서 제조하는 의약품 5개 품목과 동 업체에서 수탁 제조하는 의약품 1개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수1704 | 공고일2021-07-08 |
| 6 | 제목 | 요약미국 질병통제예방센터(CDC)는 mRNA 코로나19 백신 접종 후 심근염 및 심막염 보고 사례 관련 안전성 정보를 발표함 | 담당부서바이오의약품품질관리과 | 조회수234 | 공고일2021-06-25 |
| 7 | 제목 | 요약유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 사람들은 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함 | 담당부서바이오의약품품질관리과 | 조회수74 | 공고일2021-06-14 |
| 8 | 제목 | 요약한솔신약(주)에서 제조하는 의약품 3개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 회수·폐기 조치함 | 담당부서한약정책과 | 조회수1536 | 공고일2021-06-02 |
| 9 | 제목 | 요약동인당제약㈜에서 제조하는 의약품 12개 품목과 동 업체에서 수탁 제조하는 의약품 1개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청 | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수4349 | 공고일2021-05-25 |
| 10 | 제목 | 요약‘(주)종근당’ 제조품목 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 효능·효과를 ‘▲치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법 ▲골관절염(퇴행골관절염)’에서 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 축소하는 내용의 허가사항 변경 조치 예정 | 담당부서한약정책과 | 조회수2287 | 공고일2021-05-21 |