식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

미세정제플라보노이드분획물 성분 함유 완제의약품 자진회수 (1개사 1품목 일부 제조번호)

❍ 혈관보강제인 광동제약㈜의 ‘베니톨정(미세정제플라보노이드분획물)’의 일부 제조번호에서 N-nitrosomorpholine(NMOR) 이 1일 섭취허용량(127ng/일) 초과 검출
❍ 건강상 큰 영향이 없으므로 의약품 복용을 임의 중단하지 말고, 지속복용이나 대체의약품 변경 여부 등은 의‧약사와 상담할 것
  - 건강상 우려가 있는 경우 조제약국 등에서 기준 이하 제조번호 제품으로 교환하거나 제약사 소비자상담실에 문의
❍ 의‧약 관계자 여러분께서는 해당 제조번호 제품의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며,
❍ 의‧약전문가는 동 정보사항에 유의하여 다른 제조번호 제품이나 동일 성분의 다른 의약품을 사용할 것을 당부드림

❍ NMOR의 1일 섭취허용량은 기준 초과 제품에 대해 자진 회수