안전성서한(속보)

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제목 한국휴텍스제약㈜ 제조 ‘레큐틴정(트리메부틴말레산염)’등 6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지
공개일자 2023-07-21
정보요약
❍ 한국휴텍스제약㈜에서 제조한 의약품 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매중지 명령 및 사용 중단을 요청함.
상세정보
❍ 식품의약품안전처는 한국휴텍스제약㈜에 대한 현장조사 결과, ‘레큐틴정’ 등 6개 품목이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조되고 있는 사실이 확인됨에 따라 사전 예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 해당 품목에 대하여 회수 조치함.
❍ 의․약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 필요시 대체의약품을 사용하여 주실 것을 당부드리며,
❍ 아울러 해당 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바람.
조치사항
❍ 한국휴텍스제약㈜에서 제조한 ‘레큐틴정’ 등 6개 품목(붙임)
부서 의약품관리과 등록자 정다현
제목 한국휴텍스제약㈜ 제조 ‘레큐틴정(트리메부틴말레산염)’등 6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지
공개일자 2023-07-21
정보요약 ❍ 한국휴텍스제약㈜에서 제조한 의약품 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매중지 명령 및 사용 중단을 요청함.
상세정보 ❍ 식품의약품안전처는 한국휴텍스제약㈜에 대한 현장조사 결과, ‘레큐틴정’ 등 6개 품목이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조되고 있는 사실이 확인됨에 따라 사전 예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 해당 품목에 대하여 회수 조치함. ❍ 의․약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 필요시 대체의약품을 사용하여 주실 것을 당부드리며, ❍ 아울러 해당 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바람.
조치사항 ❍ 한국휴텍스제약㈜에서 제조한 ‘레큐틴정’ 등 6개 품목(붙임)
부서 의약품관리과
등록자 정다현

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