이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.안전성서한(속보)
기본정보
| 제목 | "메토클로프라미드" 성분 단일제 안전성서한 배포 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2011-11-28 | ||
| 정보요약 |
- 스위스 의료제품청(Swissmedic), ‘추체외로’ 부작용 등에 따른 소아관련 주의권고 등 |
||
| 상세정보 |
- “메토클로프라미드” 성분 함유 단일제의 ‘추체외로’ 부작용1)으로 1세 미만 소아 금기 및 소아·청소년(1~18세) 사용 非권장 주의 1) 추체외로부작용(Extrapyrimidal disorder) : 전신근육의 긴장, 신체 안정 등을 조절하는 추체외로계에 장애가 생긴 것을 말하며, 경련, 진전, 운동마비등이 나타날 수 있음. |
||
| 조치사항 |
안전성서한 배포 및 업체에 안·유 입증자료 제출 지시 |
||
| 부서 | 식품의약품안전청 의약품안전정보팀 | 등록자 | 최미섭 |
| 제목 | "메토클로프라미드" 성분 단일제 안전성서한 배포 | ||
| 공개일자 | 2011-11-28 | ||
| 정보요약 | - 스위스 의료제품청(Swissmedic), ‘추체외로’ 부작용 등에 따른 소아관련 주의권고 등 | ||
| 상세정보 | - “메토클로프라미드” 성분 함유 단일제의 ‘추체외로’ 부작용1)으로 1세 미만 소아 금기 및 소아·청소년(1~18세) 사용 非권장 주의 1) 추체외로부작용(Extrapyrimidal disorder) : 전신근육의 긴장, 신체 안정 등을 조절하는 추체외로계에 장애가 생긴 것을 말하며, 경련, 진전, 운동마비등이 나타날 수 있음. | ||
| 조치사항 | 안전성서한 배포 및 업체에 안·유 입증자료 제출 지시 | ||
| 부서 | 식품의약품안전청 의약품안전정보팀 | ||
| 등록자 | 최미섭 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|
| 첨부파일명 20111128_의약품안전성서한(메토클로프라미드).pdf | 다운로드 |