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기본정보
| 제목 | 의약품 안전성 서한 배포 알림(라모트리진 함유 제제) | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2018-05-02 | ||
| 정보요약 |
1. 미국 FDA는 '라모트리진' 함유 제제 복용 시‘혈구탐식성림프조직구증식증’이 발생할 수 있음을 경고하는 안전성 서한을 발표한 바 있습니다. |
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| 상세정보 |
2. 이와 관련하여 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 붙임과 같이 안전성 서한을 배포하오니 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의약품등 사전·사후 관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. |
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| 조치사항 |
안전성 서한 배포 |
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| 부서 | 의약품안전국 의약품안전평가과 | 등록자 | 문성은 |
| 제목 | 의약품 안전성 서한 배포 알림(라모트리진 함유 제제) | ||
| 공개일자 | 2018-05-02 | ||
| 정보요약 | 1. 미국 FDA는 '라모트리진' 함유 제제 복용 시‘혈구탐식성림프조직구증식증’이 발생할 수 있음을 경고하는 안전성 서한을 발표한 바 있습니다. | ||
| 상세정보 | 2. 이와 관련하여 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 붙임과 같이 안전성 서한을 배포하오니 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의약품등 사전·사후 관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. | ||
| 조치사항 | 안전성 서한 배포 | ||
| 부서 | 의약품안전국 의약품안전평가과 | ||
| 등록자 | 문성은 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
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| 첨부파일명 안전성_서한(라모트리진)_20180502_최종.hwp | 다운로드 |