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기본정보
| 제목 | '바레니클린' 함유 금연보조제 관련 의약품 안전성 서한 배포 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2015-03-12 | ||
| 정보요약 |
미국 FDA, '바레니클린' 함유 금연보조제의 알코올과의 상호작용 및 발작 위험성 등 안전성 정보 |
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| 상세정보 |
❍ 미국 FDA는 금연보조제 성분인 ‘바레니클린’에 대해 연구자료를 검토한 결과, - 알코올에 취하는 정도나 행동 등에 영향을 줄 수 있고 드물게 발작의 위험성이 있으므로 - 알코올과의 상호작용을 확인할 때까지 음주량을 줄일 것과 이 약을 복용하는 동안 발작 시 복용을 중단할 것을 당부했다. ❍ 식약처는 해당 품목에 대한 국내외 동향 및 부작용 현황 등의 안전성을 평가하여 필요한 경우 허가변경 등의 조치를 취할 계획임. ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림. |
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| 조치사항 | |||
| 부서 | 의약품안전국 의약품관리총괄과 | 등록자 | 전보명 |
| 제목 | '바레니클린' 함유 금연보조제 관련 의약품 안전성 서한 배포 | ||
| 공개일자 | 2015-03-12 | ||
| 정보요약 | 미국 FDA, '바레니클린' 함유 금연보조제의 알코올과의 상호작용 및 발작 위험성 등 안전성 정보 | ||
| 상세정보 | ❍ 미국 FDA는 금연보조제 성분인 ‘바레니클린’에 대해 연구자료를 검토한 결과, - 알코올에 취하는 정도나 행동 등에 영향을 줄 수 있고 드물게 발작의 위험성이 있으므로 - 알코올과의 상호작용을 확인할 때까지 음주량을 줄일 것과 이 약을 복용하는 동안 발작 시 복용을 중단할 것을 당부했다. ❍ 식약처는 해당 품목에 대한 국내외 동향 및 부작용 현황 등의 안전성을 평가하여 필요한 경우 허가변경 등의 조치를 취할 계획임. ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림. | ||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 의약품안전국 의약품관리총괄과 | ||
| 등록자 | 전보명 | ||