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기본정보
| 제목 | 코데인 함유 의약품 관련 안전성서한 배포 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2015-04-30 | ||
| 정보요약 |
유럽 EMA, 코데인 함유 의약품에 대해 소아의 기침, 감기에 사용하지 않도록 결정 |
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| 상세정보 |
❍ 유럽 EMA는 ‘코데인’ 및 '디히드로코데인' 함유 의약품에 대해, - 12세 미만 소아에서 부작용 발생 위험이 높은 것을 확인하고 - 12세 미만 소아의 기침, 감기에 사용하지 말 것을 결정함. ❍ 식약처는 해당 품목에 대한 국내외 동향 및 부작용 현황 등의 안전성을 평가하여 필요한 경우 허가변경 등의 조치를 취할 계획임. ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림. |
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| 조치사항 | |||
| 부서 | 의약품안전국 의약품관리총괄과 | 등록자 | 김미경 |
| 제목 | 코데인 함유 의약품 관련 안전성서한 배포 | ||
| 공개일자 | 2015-04-30 | ||
| 정보요약 | 유럽 EMA, 코데인 함유 의약품에 대해 소아의 기침, 감기에 사용하지 않도록 결정 | ||
| 상세정보 | ❍ 유럽 EMA는 ‘코데인’ 및 '디히드로코데인' 함유 의약품에 대해, - 12세 미만 소아에서 부작용 발생 위험이 높은 것을 확인하고 - 12세 미만 소아의 기침, 감기에 사용하지 말 것을 결정함. ❍ 식약처는 해당 품목에 대한 국내외 동향 및 부작용 현황 등의 안전성을 평가하여 필요한 경우 허가변경 등의 조치를 취할 계획임. ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림. | ||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 의약품안전국 의약품관리총괄과 | ||
| 등록자 | 김미경 | ||