식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

한국애보트(주)에서 수입‧판매한 항생제 회수 및 사용중지 조치
- 해당 제품에서 금속이물 검출됨에 따라 품질문제 우려 -

한국애보트(주)에서 수입‧판매한 항생제 회수 및 사용중지 조치
- 해당 제품에서 금속이물 검출됨에 따라 품질문제 우려 -

□ 주요내용
❍ 식품의약품안전처는 한국애보트가 수입·판매한 “클래리시드건조시럽250mg/5mL”에서 금속 이물이 검출됨에 따라 해당 제품(제조번호:
6057795, 사용기한: 2017.12.31.)을 회수 및 사용중지 조치함
- 또한 사전 예방적 차원에서 제조번호가 다른 “클래리시드건조시럽250mg/5mL”에 대해서도 잠정 판매금지 및 사용중지 조치함

❍ 해당 제조사는 이물이 확인된 “클래리시드건조시럽250mg/5mL” 해당 제조번호(6057795, 사용기한 2017.12.31)에 대해 회수조치를 진행 중에 있음을 알려드림

❍ 의·약전문가 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 해당 수입자의 회수(해당제조번호)가 적절히 수행될 수 있도록 적극협조하여 주시기 바라며,
- 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 투약을 중지하고 다른회사의 동일 성분건조시럽제(별첨)로 대체 투약할 것을 당부드림

❍ 이번 조치대상 품목에 대해서는 향후 원인조사 및 문제여부를 확인한 후 적합한 제품에대해서는 잠정 판매금지 및 사용중지 조치를 해제할 계획임

□ 회수 대상품목 현황
❍ 한국애보트(주)  - 클래리시드건조시럽250mg/5mL(제조번호 : 6057795)

□ 의약전문가를 위한 권고사항
❍ 사용중지 조치 대상 품목의 처방 및 투약을 중지할 것
❍ 환자에게 투약이 필요한 경우 다른 회사의 동일 성분 건조시럽제 의약품을 사용할 것
❍ 환자에게 동 제품과 관련된 정보사항에 대해 알릴 것

□ 환자를 위한 권고사항
❍ 최근 해당 제품을 투약받은 환자는 다른 대체 치료 방법 등에 대하여 담당 의사와 상담하고 부작용 발생 여부에 주의할 것
❍ 동 제품 사용 시 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원으로 보고할 것