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기본정보
| 제목 | '메토클로프라미드' 함유제제 안전성서한 배포 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2013-07-30 | ||
| 정보요약 |
유럽 의약품청(EMA) '메토클로프라미드' 함유 제제의 '심각한 신경계 위험성'을 최소화하기 위해 허가변경 권고 |
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| 상세정보 |
- 모든 적응증 및 환자군에 대한 유익성/위해성 검토결과 추체외로장애 등 이미 알려진 신경계 부작용 재확인, 급성 신경계 위험성이 소아 및 고용량 또는 장기 투여시 증가함에 따름. - 상세 내용은 안전성서한 참고 |
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| 조치사항 |
안전성서한 배포(7.30) |
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| 부서 | 의약품안전국 의약품관리총괄과 | 등록자 | 최미섭 |
| 제목 | '메토클로프라미드' 함유제제 안전성서한 배포 | ||
| 공개일자 | 2013-07-30 | ||
| 정보요약 | 유럽 의약품청(EMA) '메토클로프라미드' 함유 제제의 '심각한 신경계 위험성'을 최소화하기 위해 허가변경 권고 | ||
| 상세정보 | - 모든 적응증 및 환자군에 대한 유익성/위해성 검토결과 추체외로장애 등 이미 알려진 신경계 부작용 재확인, 급성 신경계 위험성이 소아 및 고용량 또는 장기 투여시 증가함에 따름. - 상세 내용은 안전성서한 참고 | ||
| 조치사항 | 안전성서한 배포(7.30) | ||
| 부서 | 의약품안전국 의약품관리총괄과 | ||
| 등록자 | 최미섭 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|
| 첨부파일명 130730_안전성서한_메토클로프라미드 함유제제.hwp | 다운로드 |
| 첨부파일명 메토클로프라미드_유럽 EMA 안전성정보 (번역문).hwp | 다운로드 |
| 첨부파일명 메토클로프라미드_유럽 EMA 안전성정보 (원문).pdf | 다운로드 |
| 첨부파일명 품목 및 업체현황_메토클로프라미드 함유제제.xls | 다운로드 |