안전성서한(속보)
기본정보
제목 | 변비치료제 "인산나트륨" 경구용 액제 안전성서한 | ||
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공개일자 | 2013-03-20 | ||
정보요약 |
일부 의료기관에서 대장내시경 검사 시 "장세척" 용도로 사용함에 따라, 허가된 적응증에 유의하여 사용할 것을 당부 |
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상세정보 |
변비치료제 '인산나트륨' 함유 경구용 액제(일반의약품)이 일부 의료기관에서 대장내시경 검사 시 '장세척'목적으로 사용되고 있다는 언론보도가 있음. 이들 일반의약품의 적응증은 '변비 시 하제'로 허가되어 있으며, '장세척' 목적으로 사용하는 경우 급성신장병증의 부작용 발생 등 안전성 문제가 우려됨. 검사 또는 수술 전에 '장세척'을 위해 사용하는 의약품은 전문의약품으로 '코리트산' 등 11품목이 허가됨 이에 따라 의약사에게 동 사항에 충분히 유의하여 처방투약 및 복약지도 할 것을 당부함. |
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조치사항 |
의약품안전성서한 배포('13.3.20) |
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부서 | 식품의약품안전청 의약품안전정보팀 | 등록자 | 최미섭 |
제목 | 변비치료제 "인산나트륨" 경구용 액제 안전성서한 | ||
공개일자 | 2013-03-20 | ||
정보요약 | 일부 의료기관에서 대장내시경 검사 시 "장세척" 용도로 사용함에 따라, 허가된 적응증에 유의하여 사용할 것을 당부 | ||
상세정보 | 변비치료제 '인산나트륨' 함유 경구용 액제(일반의약품)이 일부 의료기관에서 대장내시경 검사 시 '장세척'목적으로 사용되고 있다는 언론보도가 있음. 이들 일반의약품의 적응증은 '변비 시 하제'로 허가되어 있으며, '장세척' 목적으로 사용하는 경우 급성신장병증의 부작용 발생 등 안전성 문제가 우려됨. 검사 또는 수술 전에 '장세척'을 위해 사용하는 의약품은 전문의약품으로 '코리트산' 등 11품목이 허가됨 이에 따라 의약사에게 동 사항에 충분히 유의하여 처방투약 및 복약지도 할 것을 당부함. | ||
조치사항 | 의약품안전성서한 배포('13.3.20) | ||
부서 | 식품의약품안전청 의약품안전정보팀 | ||
등록자 | 최미섭 |
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