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기본정보
| 제목 | "살카토닌" 함유제제 안전성 서한 배포 통보 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2013-03-29 | ||
| 정보요약 |
'폐경 후 골다공증' 적응증 삭제 및 최소용량을 단기간 사용토록 하는 등 허가사항 강화 |
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| 상세정보 |
유럽의약품청(EMA)의 "살카토닌" 함유 제제 관련 안전성 정보에 대하여 전문가 학회 및 중앙약사심의위원회 자문결과 등을 종합검토하여 '폐경 후 골다공증' 적응 증 삭제 및 최소용량을 단기간 사용토록 하는 등 허가사항을 강화하는 안전조치 실시 |
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| 조치사항 | |||
| 부서 | 의약품안전국 의약품관리총괄과 | 등록자 | 박경수 |
| 제목 | "살카토닌" 함유제제 안전성 서한 배포 통보 | ||
| 공개일자 | 2013-03-29 | ||
| 정보요약 | '폐경 후 골다공증' 적응증 삭제 및 최소용량을 단기간 사용토록 하는 등 허가사항 강화 | ||
| 상세정보 | 유럽의약품청(EMA)의 "살카토닌" 함유 제제 관련 안전성 정보에 대하여 전문가 학회 및 중앙약사심의위원회 자문결과 등을 종합검토하여 '폐경 후 골다공증' 적응 증 삭제 및 최소용량을 단기간 사용토록 하는 등 허가사항을 강화하는 안전조치 실시 | ||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 의약품안전국 의약품관리총괄과 | ||
| 등록자 | 박경수 | ||