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기본정보
| 제목 | "톨페리손" 함유 제제 안전성속보 배포 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2013-03-29 | ||
| 정보요약 |
"톨페리손" 함유 제제 안전성속보 배포 |
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| 상세정보 |
유럽의약품청(EMA) 안전성정보와 관련, 전문가 학회 및 중앙약사심의위원회 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, - 주사제 판매중지 및 회수폐기 조치 - 경구제 적응증 '성인의 뇌졸중 후 강직 증상 치료'로 한정 등 허가사항 변경지시 |
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| 조치사항 |
안전성속보 배포(3.29) |
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| 부서 | 의약품안전국 의약품관리총괄과 | 등록자 | 최미섭 |
| 제목 | "톨페리손" 함유 제제 안전성속보 배포 | ||
| 공개일자 | 2013-03-29 | ||
| 정보요약 | "톨페리손" 함유 제제 안전성속보 배포 | ||
| 상세정보 | 유럽의약품청(EMA) 안전성정보와 관련, 전문가 학회 및 중앙약사심의위원회 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, - 주사제 판매중지 및 회수폐기 조치 - 경구제 적응증 '성인의 뇌졸중 후 강직 증상 치료'로 한정 등 허가사항 변경지시 | ||
| 조치사항 | 안전성속보 배포(3.29) | ||
| 부서 | 의약품안전국 의약품관리총괄과 | ||
| 등록자 | 최미섭 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|
| 첨부파일명 톨페리손 제제 안전성속보 (정정).hwp | 다운로드 |
| 첨부파일명 판매중지 및 회수지시 품목현황(주사제) (정정).xls | 다운로드 |