이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.안전성서한(속보)
기본정보
| 제목 | 톨페리손 함유 제제 안전성속보 정정 배포(한개 품목 추가) | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2013-04-03 | ||
| 정보요약 |
'톨페리손'함유 제제 안전성속보 정정 배포(한개 품목 추가) |
||
| 상세정보 |
유럽의약품(뜸) 안전성정보와 관련, 전문가 학회 및 중앙약사심의위원회 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, -주사제 판매중지 및 회기폐기 조치 -경구제 적응증 '성인의 뇌졸중 후 강직 증상 치료'로 한정 등 허가사항 변경지시 -톨페리손 함유 경구제 한개 품목(제품명: 푸라콘종150밀리그람((주)넥스팜코리아)이 추가 |
||
| 조치사항 |
안전성속보 배포('4.2)
|
||
| 부서 | 의약품안전국 의약품관리총괄과 | 등록자 | 최미섭 |
| 제목 | 톨페리손 함유 제제 안전성속보 정정 배포(한개 품목 추가) | ||
| 공개일자 | 2013-04-03 | ||
| 정보요약 | '톨페리손'함유 제제 안전성속보 정정 배포(한개 품목 추가) | ||
| 상세정보 | 유럽의약품(뜸) 안전성정보와 관련, 전문가 학회 및 중앙약사심의위원회 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, -주사제 판매중지 및 회기폐기 조치 -경구제 적응증 '성인의 뇌졸중 후 강직 증상 치료'로 한정 등 허가사항 변경지시 -톨페리손 함유 경구제 한개 품목(제품명: 푸라콘종150밀리그람((주)넥스팜코리아)이 추가 | ||
| 조치사항 | 안전성속보 배포('4.2) | ||
| 부서 | 의약품안전국 의약품관리총괄과 | ||
| 등록자 | 최미섭 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|
| 첨부파일명 톨페리손 제제 안전성속보 (정정).pdf | 다운로드 |