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기본정보
| 제목 | 국가출하승인 위반 의약품(㈜휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위) 회수·폐기 및 잠정 제조·판매·사용 중지 등 | ||
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| 공개일자 | 2023-06-02 | ||
| 정보요약 |
식품의약품안전처는 국가출하승인 위반 의약품(㈜휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형))에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 |
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| 상세정보 |
식품의약품안전처는 국가출하승인 대상인 보툴리눔 제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매하여 약사법을 위반한 ㈜휴온스바이오파마의 리즈톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수함 |
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| 조치사항 | |||
| 부서 | 식품의약품안전청 바이오의약품품질관리과 | 등록자 | 서유정 |
| 제목 | 국가출하승인 위반 의약품(㈜휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위) 회수·폐기 및 잠정 제조·판매·사용 중지 등 | ||
| 공개일자 | 2023-06-02 | ||
| 정보요약 | 식품의약품안전처는 국가출하승인 위반 의약품(㈜휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형))에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 | ||
| 상세정보 | 식품의약품안전처는 국가출하승인 대상인 보툴리눔 제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매하여 약사법을 위반한 ㈜휴온스바이오파마의 리즈톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수함 | ||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 식품의약품안전청 바이오의약품품질관리과 | ||
| 등록자 | 서유정 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
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| 첨부파일명 안전성 속보(회수폐기 및 사용중지 등)★.pdf | 다운로드 |