안전성서한(속보)
기본정보
제목 | 한국휴텍스제약㈜ 제조 ‘레큐틴정(트리메부틴말레산염)’등 6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | ||
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공개일자 | 2023-07-21 | ||
정보요약 |
❍ 한국휴텍스제약㈜에서 제조한 의약품 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매중지 명령 및 사용 중단을 요청함. |
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상세정보 |
❍ 식품의약품안전처는 한국휴텍스제약㈜에 대한 현장조사 결과, ‘레큐틴정’ 등 6개 품목이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조되고 있는 사실이 확인됨에 따라 사전 예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 해당 품목에 대하여 회수 조치함. ❍ 의․약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 필요시 대체의약품을 사용하여 주실 것을 당부드리며, ❍ 아울러 해당 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바람. |
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조치사항 |
❍ 한국휴텍스제약㈜에서 제조한 ‘레큐틴정’ 등 6개 품목(붙임) |
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부서 | 의약품관리과 | 등록자 | 정다현 |
제목 | 한국휴텍스제약㈜ 제조 ‘레큐틴정(트리메부틴말레산염)’등 6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | ||
공개일자 | 2023-07-21 | ||
정보요약 | ❍ 한국휴텍스제약㈜에서 제조한 의약품 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매중지 명령 및 사용 중단을 요청함. | ||
상세정보 | ❍ 식품의약품안전처는 한국휴텍스제약㈜에 대한 현장조사 결과, ‘레큐틴정’ 등 6개 품목이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조되고 있는 사실이 확인됨에 따라 사전 예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 해당 품목에 대하여 회수 조치함. ❍ 의․약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 필요시 대체의약품을 사용하여 주실 것을 당부드리며, ❍ 아울러 해당 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바람. | ||
조치사항 | ❍ 한국휴텍스제약㈜에서 제조한 ‘레큐틴정’ 등 6개 품목(붙임) | ||
부서 | 의약품관리과 | ||
등록자 | 정다현 |
첨부파일
첨부파일명 | 다운로드 |
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