안전성서한(속보)

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제목 안전성 서한 배포 알림(발사르탄 함유 제제) 조회수 1299
상세정보사항
O 유럽의약안전청(EMA)가 중국산 원료의약품에 발암 추정 불순물 함유를 이유로 해당 원료 사용 의약품 회수 중임을 발표
O 관련 제품 219품목에 대한 잠정 판매중지 및 제조중지 조치함
  - 현재 투약중인 환자는 제품의 사용을 자의적으로 중단하지 말고 담당의사와 상의할 것
  - 전문가는 조치대상 의약품 복용 환자에 대해 조치 비대상 품목으로의 전환 또는 대체의약품 처방 권고
정보요약
O 유럽의약안전청(EMA)은 N-니트로소디메틸아민이 검출된 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd(중국) 사 발사르탄(Valsartan) 
   원료를 사용한 고혈압치료제에 대해 회수중임을 발표함
 - 관련 제품에 대한 잠정 판매중지 및 제조중지 조치
조치사항
O 식품의약품안전처는 국내/외  관련 정보 지속 확인 및 안전관리 조치 예정임
공개일자 2018-07-07
부서 의약품안전국 의약품관리과 등록자 이경
제목 안전성 서한 배포 알림(발사르탄 함유 제제)
조회수 1299
상세정보사항 O 유럽의약안전청(EMA)가 중국산 원료의약품에 발암 추정 불순물 함유를 이유로 해당 원료 사용 의약품 회수 중임을 발표 O 관련 제품 219품목에 대한 잠정 판매중지 및 제조중지 조치함 - 현재 투약중인 환자는 제품의 사용을 자의적으로 중단하지 말고 담당의사와 상의할 것 - 전문가는 조치대상 의약품 복용 환자에 대해 조치 비대상 품목으로의 전환 또는 대체의약품 처방 권고
정보요약 O 유럽의약안전청(EMA)은 N-니트로소디메틸아민이 검출된 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd(중국) 사 발사르탄(Valsartan) 원료를 사용한 고혈압치료제에 대해 회수중임을 발표함 - 관련 제품에 대한 잠정 판매중지 및 제조중지 조치
조치사항 O 식품의약품안전처는 국내/외 관련 정보 지속 확인 및 안전관리 조치 예정임
공개일자 2018-07-07
부서 의약품안전국 의약품관리과
등록자 이경

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