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기본정보
| 제목 | 의약품 안전성 서한 배포 알림 | ||
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| 공개일자 | 2018-08-06 | ||
| 정보요약 |
중국 제지앙 화하이사 '발사르탄'에서 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출된 이후, 국내에 수입 또는 제조되는 '발사르탄' 품목에 대하여 전면 조사단계에서 중국 주하이 룬두사 원료(조품)를 사용하여 대봉엘에스(주)가 생산한 '발사르탄' 일부 제품에서 NDMA가 검출됨을 확인하여 - 사전 예방적 차원에서 대봉엘에스(주) 발사르탄을 사용한 완제의약품(22개사 59품목)에 대하여 판매중지 등 조치를 결정하고 안전성 서한을 발행함 |
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| 상세정보 |
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| 조치사항 |
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| 부서 | 의약품안전국 의약품관리과 | 등록자 | 이경 |
| 제목 | 의약품 안전성 서한 배포 알림 | ||
| 공개일자 | 2018-08-06 | ||
| 정보요약 | 중국 제지앙 화하이사 '발사르탄'에서 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출된 이후, 국내에 수입 또는 제조되는 '발사르탄' 품목에 대하여 전면 조사단계에서 중국 주하이 룬두사 원료(조품)를 사용하여 대봉엘에스(주)가 생산한 '발사르탄' 일부 제품에서 NDMA가 검출됨을 확인하여 - 사전 예방적 차원에서 대봉엘에스(주) 발사르탄을 사용한 완제의약품(22개사 59품목)에 대하여 판매중지 등 조치를 결정하고 안전성 서한을 발행함 | ||
| 상세정보 | |||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 의약품안전국 의약품관리과 | ||
| 등록자 | 이경 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
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| 첨부파일명 의약품 안전성 서한.hwp | 다운로드 |