안전성서한(속보)

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제목 의약품 안전성 서한 배포 알림 조회수 1980
상세정보사항
 
정보요약
중국 제지앙 화하이사 '발사르탄'에서 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출된 이후, 국내에 수입 또는 제조되는 '발사르탄' 품목에 대하여 전면 조사단계에서
중국 주하이 룬두사 원료(조품)를 사용하여 대봉엘에스(주)가 생산한 '발사르탄' 일부 제품에서 NDMA가 검출됨을 확인하여
 - 사전 예방적 차원에서 대봉엘에스(주) 발사르탄을 사용한 완제의약품(22개사 59품목)에 대하여 판매중지 등 조치를 결정하고 안전성 서한을 발행함
조치사항
 
공개일자 2018-08-06
부서 의약품안전국 의약품관리과 등록자 이경
제목 의약품 안전성 서한 배포 알림
조회수 1980
상세정보사항
정보요약 중국 제지앙 화하이사 '발사르탄'에서 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출된 이후, 국내에 수입 또는 제조되는 '발사르탄' 품목에 대하여 전면 조사단계에서 중국 주하이 룬두사 원료(조품)를 사용하여 대봉엘에스(주)가 생산한 '발사르탄' 일부 제품에서 NDMA가 검출됨을 확인하여 - 사전 예방적 차원에서 대봉엘에스(주) 발사르탄을 사용한 완제의약품(22개사 59품목)에 대하여 판매중지 등 조치를 결정하고 안전성 서한을 발행함
조치사항
공개일자 2018-08-06
부서 의약품안전국 의약품관리과
등록자 이경

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