식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

㈜엠지“폼스티엔에이페리주”, “엠지티엔에이주페리” 잠정 판매·사용 중지 및 회수 조치
- 엔도톡신시험 부적합에 따른 품질문제 우려 

 ❍ 식약처는 ㈜엠지에서 제조한  ‘폼스티엔에이페리주’, ‘엠지티엔에이주페리’ 품목이 엔도톡신시험 부적합하였음을 보고받고, 관련 제품에 대해 잠정 판매·사용중지 및 회수조치함 
 ❍ 한편 해당 제조사에서는 부적합이 확인된 ‘폼스티엔에이페리주’, ‘엠지티엔에이주페리’ 2개 품목 일부 제조번호(회수 대상품목 현황 참고)에 대해 회수조치를 진행 중에 있음을 알려드리며, 
     의ㆍ약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바람
 ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 투약을 중지하고 대체의약품을 투약할 것을 당부드림

 ❍ 이번 조치대상 품목에 대해서는 향후 적합확인 시 잠정판매 및 사용중지 조치를 해제할 계획임